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¿Cuáles son las barreras de las patentes para los dispositivos médicos?

Cuando se trata de medicamentos contra el cáncer, los conozco profundamente. He estado estudiando para posgrado durante tres años y he trabajado duro durante tres años. La investigación en la etapa de laboratorio se completó antes de graduarse y todavía está lejos de convertirse en un medicamento. De hecho, los dispositivos médicos son más rápidos que los medicamentos, lo que puede deberse principalmente a las siguientes razones:

El ciclo y la dificultad de I+D son diferentes

Por lo general, un medicamento incluye medicamentos antitumorales y el El ciclo de I+D suele ser de 8 a 14 años. Especialmente en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer, la tasa de fracaso es muy alta. Deben pasar por ensayos clínicos de fase I, fase II y fase III y ser verificados por un gran número de personas antes de poder lanzarlos. el mercado.

Los dispositivos médicos son diferentes. Hay tres tipos de dispositivos médicos. Sólo hay dos o tres que requieren algunos ensayos clínicos, pero sólo en muestras pequeñas. Además, la mayoría de los equipos de exploración de los hospitales son equipos auxiliares de diagnóstico o exploración, que generalmente pertenecen a la primera categoría de equipos médicos y no requieren ensayos clínicos, por lo que el ciclo general no es de una semana y media.

Diferentes barreras técnicas

Se puede decir que el lanzamiento de un nuevo medicamento contra el cáncer ha atraído la atención mundial. Las compañías farmacéuticas también emplean fuertes barreras tecnológicas y de patentes que prácticamente sellan cualquier brecha asociada con ellas, impidiendo que otros las exploten. Incluso si alguien elude la patente, la mayoría de ellos están plagiando a otros. Además, pocos medicamentos genéricos son más eficaces que los de marca. De esta manera, los pacientes tienen más opciones de fármacos, pero en realidad no progresan.

A diferencia de los dispositivos médicos, las tecnologías centrales involucran campos como la física, la química, las matemáticas, la biología, la medicina e incluso la maquinaria y la ingeniería. La innovación tecnológica en cualquier campo tiene el potencial de llevar un determinado tipo de equipo médico al siguiente nivel. Como la nanotecnología, la tecnología de impresión 3D, etc.

La cuestión del precio

Se puede decir que la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos tienen una escapatoria por los pelos. El personal de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos gasta mucha mano de obra y recursos financieros y corre muchos riesgos de fracaso de la inversión antes de que se pueda lanzar con éxito un nuevo medicamento. Puede imaginarse lo caro que es. Los dispositivos médicos suelen desarrollarse basándose en nuevas tecnologías que ya se han formado y la tasa de éxito es muy alta. Debido a que solo se usa para inspección y puede reutilizarse, los estándares de cobro los estipula el estado y existe una gran competencia en el mercado, por lo que el inspector no pagará el alto precio.

Acerca del Dr. Yao

Ph.D., farmacéutico jefe adjunto, nutricionista senior, con 11 años de experiencia en orientación sobre medicamentos, consulta nutricional y gestión de la salud.

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