¿Cuáles son las leyes y regulaciones para la gestión de dispositivos médicos?

Análisis legal: Las leyes y regulaciones que involucran la operación de dispositivos médicos incluyen las "Medidas para la gestión estándar de dispositivos médicos", "Medidas para la gestión de la configuración y el uso de dispositivos médicos de gran tamaño", "Medidas para la gestión de retiros de dispositivos médicos". ", y "Medidas para la Supervisión y Gestión de la Calidad de Uso de los Dispositivos Médicos". Las leyes y regulaciones pertinentes de mi país estipulan que los dispositivos médicos no pueden operarse ni supervisarse ilegalmente.

Base legal: El artículo 99 de la "Ley de Atención Médica Básica y Promoción de la Salud de la República Popular China" viola las disposiciones de esta ley y practica sin obtener una licencia de práctica de institución médica. Las autoridades sanitarias de los gobiernos populares a nivel de condado o superior les ordenarán que dejen de practicar, confiscarán los ingresos, drogas y dispositivos médicos ilegales, e impondrán una multa de no menos de 5 veces pero no más de 20 veces los ingresos ilegales. Si los ingresos ilegales son inferiores a 10.000 yuanes, se calcularán como 10.000 yuanes. Cualquier persona que, en violación de las disposiciones de esta Ley, falsifique, altere, compre y venda, alquile o preste la "Licencia de práctica de institución médica" deberá realizar correcciones por parte del departamento de salud competente del gobierno popular en o por encima del condado. nivel, las ganancias ilegales serán confiscadas, y se impondrá una multa no menor de cinco veces y quince veces de las ganancias ilegales las siguientes multas. Si los ingresos ilegales son inferiores a 10.000 yuanes, se calcularán como 10.000 yuanes. Si las circunstancias son graves, se revocará la licencia de práctica de la institución médica.