¿Se requiere algún trámite para vender cosméticos importados?

Trámites requeridos para la venta de cosméticos importados

La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China implementa un sistema de declaración y revisión para cosméticos importados y cosméticos nacionales de uso especial: cosméticos importados deben recibir un "Certificado de registro para cosméticos importados (no) para fines especiales" y los cosméticos nacionales para fines especiales deben obtener la "Aprobación de licencia higiénica para cosméticos nacionales para fines especiales" (ambas denominadas "Cosméticos importados" y "Aprobación"). Los cosméticos nacionales para usos especiales que no hayan recibido la "aprobación" no pueden venderse en el mercado de China continental. El Estado castigará los cosméticos nacionales de uso especial y los importados vendidos en el mercado chino sin obtener la "Aprobación".

Todos los cosméticos importados (especiales y no especiales) deben estar registrados y aprobados por el Ministerio de Salud de China (autoridad competente específica: Licencia Alimentaria de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos).

1. Procedimiento de declaración

Preparar muestras/documentos---presentar para inspección---preparar documentos para revisión--declaración---obtener documentos de aprobación

2. honorarios

●Periodo:

1. Plazo de presentación ante el Ministerio de Salud:

Productos ordinarios: todo el proceso de solicitud dura aproximadamente 4 meses.

Productos especiales: Todo el proceso de declaración dura aproximadamente 6 meses

2. Revisión de la etiqueta china:

Esto se realiza durante el despacho de aduana de importación y no se requiere presentación previa. /p>

●Gastos: incluidas las tarifas de inspección, tarifas de declaración, etc., consulte la siguiente tabla para obtener más detalles:

Costo de un solo producto del proyecto (10.000 yuanes/pieza) Observaciones

Las tarifas de inspección son generalmente de 0,48~0,78

Especial de 0,71~3

Tarifa de registro 0,20

3: Información requerida para el registro y declaración de cosméticos importados :

(1) Formulario de solicitud de licencia sanitaria para cosméticos importados

(2) Fórmula del producto

(3) Ingredientes funcionales, bases de uso y métodos de prueba de ingredientes funcionales (cosméticos para fines especiales)

( 4) Proceso y diagrama de producción

(5) Estándares de calidad del producto (estándares empresariales)

(6) Informe de inspección emitido por una agencia de inspección de cosméticos reconocida por el Ministerio de Salud

(7) Embalaje del producto (incluida la etiqueta del producto)

(8) Instrucciones del producto

(9) La la unidad de informes encargada debe presentar un poder notarial para los informes encargados

(10) Documentos que demuestren que el producto puede producirse y venderse en el país (región) de producción

( 11) Los productos de países o regiones donde ocurre la "enfermedad de las vacas locas" deben proporcionar los certificados oficiales de cuarentena según se requiera;

(12) Otra información que puede ser útil en la revisión

Se adjunta 3 paquetes pequeños sin abrir de muestras completas del producto.

¿Qué información y requisitos se requieren para solicitar el registro de cosméticos importados después de abril de 2010?

Respuesta: Según las últimas normas de aceptación de solicitudes:

1 Al solicitar una licencia administrativa para importar cosméticos de uso especial, se debe presentar la siguiente información:

(1) Formulario de solicitud de importación para licencia administrativa de cosméticos para usos especiales;

(2) Base para la denominación del producto en chino;

(3) Fórmula del producto;

(4) Breve descripción y croquis del proceso de producción;

(5) Requisitos de control de seguridad y calidad del producto;

(6) Embalaje original del producto (incluidas las etiquetas del producto y instrucciones del producto); embalaje previsto para ser diseñado especialmente para el mercado chino. Si es necesario, el diseño y el embalaje del producto (incluidas las etiquetas del producto y las instrucciones del producto) deben presentarse al mismo tiempo;

(7) Informes de inspección y materiales relacionados emitidos por una agencia de inspección autorizada reconocida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos;

(8) Información de evaluación de seguridad relevante sobre sustancias que pueden contener riesgos de seguridad en los productos;

( 9) Los solicitantes de productos para el crecimiento del cabello, culturismo y embellecimiento de los senos deben presentar ingredientes funcionales y su literatura y materiales científicos utilizados como base;

(10) Una copia de la carta de autorización de la unidad registrada responsable de la solicitud. para licencia administrativa en China y una copia de la licencia comercial de la unidad responsable de solicitar la licencia administrativa en China con sello oficial;

(10) p>

(11) Carta de compromiso de que el las materias primas utilizadas en los cosméticos y las fuentes de las materias primas cumplen con los requisitos de prohibición y restricción de sustancias de alto riesgo en áreas afectadas por la enfermedad de las vacas locas.

(12) Los productos se producen en el país (región); ) o Documentos originales que acrediten la producción y ventas en el país (región) de origen;

(13) Otra información que pueda ser útil para el trámite de licencias administrativas.

Se adjunta una muestra disponible comercialmente que ha sido sellada y sin abrir por una agencia de inspección autorizada.

2. Para solicitar el registro de cosméticos importados para usos no especiales se deberá presentar la siguiente información:

(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa para productos importados para usos no especiales. cosméticos específicos;

(2) Base para la denominación del producto en chino;

(3) Fórmula del producto;

(4) Requisitos de control de calidad y seguridad del producto;

(5) Embalaje de origen del producto (incluidas las etiquetas y las instrucciones del producto); si planea diseñar un embalaje específicamente para el mercado chino, también debe enviar el diseño del embalaje del producto (incluidas las etiquetas y las instrucciones del producto);

(6) Informes de inspección aprobados por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos e información relevante emitida por la agencia de inspección autorizada reconocida por la Oficina;

(7) Materiales de evaluación de seguridad relevantes que pueden contener sustancias de riesgo para la seguridad en el producto;

(8) Ya Una copia de la carta de autorización de la unidad registrada responsable de solicitar la licencia administrativa en China y una copia de la licencia comercial de la unidad responsable de solicitar para licencia administrativa en China con el sello oficial;

(9) Las materias primas utilizadas en cosméticos y las fuentes de materias primas cumplen con el área epidémica de la enfermedad de las vacas locas. Carta de compromiso para prohibir y restringir el uso de sustancias de alto riesgo;

(10) Documentos que acrediten que el producto es producido y vendido en el país (región) de producción o país (región) de origen;

( 11) Otra información que puede ser útil para la presentación.

Se adjunta una muestra disponible comercialmente que ha sido sellada y sin abrir por una agencia de inspección autorizada.

3. Para solicitar una licencia administrativa para nuevas materias primas cosméticas, se deben presentar los siguientes materiales:

(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa para nuevas materias primas cosméticas;

(2) Informe de desarrollo

1) Antecedentes, proceso e información técnica relacionada con la investigación y el desarrollo de materias primas;

2) Fuente, propiedades físicas y químicas, estructura química, fórmula molecular y peso molecular de las materias primas;

3) El propósito, base, alcance y límite de uso de las materias primas en cosméticos.

(3) Breve descripción y diagrama del proceso de producción;

(4) Requisitos de control de calidad y seguridad de la materia prima, incluidas especificaciones, métodos de prueba, posibles sustancias de riesgo para la seguridad y su control. , etc. ;

(5) Datos de evaluación de seguridad toxicológica, incluidos datos relevantes de evaluación de seguridad de sustancias que pueden contener riesgos de seguridad en las materias primas;

(6) Si se presenta la solicitud en nombre de una agencia, se debe presentar una copia de la carta de autorización de la unidad registrada responsable de solicitar la licencia administrativa en China y una copia de la licencia comercial de la unidad responsable de solicitar la licencia administrativa en China con el sello oficial;

(7) Otra información que puede ser útil para la obtención de licencias administrativas.

Se adjunta una muestra para su revisión.

4. Para solicitar una licencia administrativa para cosméticos nacionales de uso especial se deberá presentar el siguiente material:

(1) Formulario de solicitud de licencia administrativa para cosméticos nacionales de uso especial ;

( 2) Base para la denominación del producto;

(3) Requisitos de control de seguridad y calidad del producto;

(4) Diseño y embalaje del producto (incluido el etiquetas e instrucciones del producto);

(5) Informes de inspección e información relevante emitidos por una agencia de inspección autorizada reconocida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos;

(6) Información relevante de evaluación de seguridad sobre sustancias que puedan contener riesgos de seguridad en el producto

(7) Revisar los dictámenes sobre condiciones higiénicas de producción emitidos por el departamento provincial de supervisión y administración de alimentos y medicamentos

(8) Solicitantes; para productos para el crecimiento del cabello, culturismo y embellecimiento de los senos deben presentar informes de eficacia Literatura científica sobre los ingredientes y sus bases de uso;

(9) Otra información que pueda ser útil para la obtención de licencias administrativas.

Se adjunta una muestra que fue sellada pero no abierta por el departamento provincial de administración de alimentos y medicamentos.

5. Quienes soliciten una licencia administrativa de cosméticos como se indica arriba deben presentar los materiales pertinentes de acuerdo con los requisitos del "Reglamento de aceptación de solicitudes de licencia administrativa de cosméticos". p>

(1) Primera vez Para solicitar una licencia administrativa para cosméticos de uso especial, presentar 1 copia original y 4 copias Las copias deben ser claras y consistentes con el original (2) Para solicitar la presentación, prórroga; , cambio o reemisión de aprobación, presente 1 copia original;

(3) Además de los informes de inspección, documentos notariados, documentos de certificación oficiales y documentos de certificación de terceros, los materiales de solicitud originales deben estar sellados con el sello oficial o sello de costura página por página por parte del solicitante;

(4) Utilice papel de especificación A4 para imprimir, utilice marcas distintivas obvias, organice en el orden especificado y encuaderne en un volumen;

(5) Utilice unidades de medida legales chinas;

(6) El contenido de la declaración debe ser completo y claro, el mismo elemento debe completarse de manera consistente;

(7) Todos los idiomas extranjeros (excepto direcciones en el extranjero, direcciones de sitios web, marcas registradas, nombres de patentes, SPF, PFA o PA, UVA, UVB, etc. deben estar en idiomas extranjeros)) deben traducirse al chino estandarizado y la traducción debe ser adjunto a los materiales correspondientes en idioma extranjero;

(8) Las fórmulas de productos deben enviarse tanto en versión de texto como electrónica;

(9) El contenido completado en la versión de texto y la versión electrónica debe ser coherente.