En comparación con las vacunas, ¿por qué los medicamentos con anticuerpos son los súper asesinos de los virus?

Recientemente, la Universidad de Tsinghua declaró que las vacunas y los medicamentos con anticuerpos desarrollados por el equipo de investigación antiepidémica de la Universidad de Tsinghua pueden entrar en la etapa de pruebas de eficacia y seguridad en animales a finales de mayo.

Después de que el equipo de Chen Wei desarrollara el ensayo clínico de fase I de la vacuna recombinante contra el nuevo coronavirus (2019-COV) (vector de adenovirus), China ha logrado otro nuevo avance en la investigación y el desarrollo de vacunas.

En particular, la investigación y el desarrollo de anticuerpos serán de gran importancia para el tratamiento de pacientes gravemente enfermos y la eliminación de enfermedades infecciosas. ¿Cuál es la diferencia entre los medicamentos con anticuerpos y las vacunas? ¿Por qué el desarrollo de vacunas requiere pruebas en animales? Averigüemos hoy.

La función de la vacuna no es eliminar el virus, sino cargar el método de eliminación del virus en la vacuna. Le dice al ejército inmunológico que la vacuna es el objetivo del ejército inmunológico, ayudándolos. entrena y domina la carta de triunfo del patógeno. El ejército inmune derrotará rápidamente al enemigo y ganará.

Las vacunas se dividen en dos tipos: vacunas vivas y vacunas muertas. Las vacunas vivas se refieren a bacterias o virus que mutan en condiciones artificiales, perdiendo su patogenicidad pero conservando su inmunogenicidad, capacidad reproductiva y virulencia residual. Se reproducen o replican hasta cierto punto en el cuerpo humano después de la vacunación, de forma similar a una vacuna suave. curso natural de la infección pero no causa enfermedad en humanos.

La vacuna muerta se refiere al cultivo primero de virus o bacterias y luego del uso de calor o productos químicos (generalmente formalina) para destruir la actividad biológica de los microorganismos y la actividad del complemento en el suero, pero no los daña. Útil antígenos en el cuerpo. Las vacunas inactivadas pueden estar compuestas de virus o bacterias completos, o sus fragmentos divididos pueden estar compuestos de vacunas divididas.

Los fármacos anticuerpos se unen directamente y específicamente a los tejidos antigénicos del cuerpo, mediando así una serie de reacciones bioquímicas y, en última instancia, destruyendo los antígenos. Se caracteriza por una alta especificidad, alta eficiencia, microvolumen y rapidez.

En pocas palabras, los medicamentos con anticuerpos están dirigidos principalmente a los pacientes, ayudando al sistema inmunológico humano a derrotar al virus, mientras que las vacunas están dirigidas principalmente a la población general, entrenando al sistema inmunológico humano para dominar el método de eliminando el virus y esperando hasta que el virus invada, entonces podrás destruirlos directamente. Uno de estos dos medicamentos principales se centra más en la prevención y el tratamiento, y el otro se centra más en matar. Se puede decir que son una combinación perfecta.

Actualmente, el número de personas infectadas con el nuevo coronavirus ha superado las 800.000. Muchos países todavía se encuentran en un período de rápido crecimiento. Es un hecho indiscutible que el número de personas infectadas con el nuevo coronavirus superará. Un millón. Los expertos predicen que el número de personas infectadas con el nuevo coronavirus superará el millón. No se eliminará por completo hasta la primavera y el verano del próximo año. El desarrollo de medicamentos con anticuerpos ayudará a los humanos a reducir la presión médica. eliminar el coronavirus y tratar a los pacientes críticamente enfermos.

La experimentación con animales es un medio importante para que los humanos comprendan directamente los fenómenos de la vida. Su papel en la comprensión de las diversas leyes del mundo orgánico es indiscutible e irremplazable. Muchos logros históricos de la investigación científica en el campo biomédico se lograron mediante experimentos con animales.

Los experimentos con animales tienen muchas ventajas, incluida la capacidad de controlar las condiciones experimentales, acortar el ciclo de investigación, superar algunas restricciones éticas y sociales y permitir una observación completa a largo plazo. A la hora de desarrollar una nueva vacuna contra el coronavirus, las pruebas con animales son un eslabón y un paso muy importante antes de que el fármaco entre en la práctica clínica. Hasta ahora, el modelo animal más eficaz para el coronavirus siguen siendo los primates, como los macacos. En primates se han observado síntomas similares a los humanos. Luego, el modelo obtenido se puede someter a detección de fármacos y evaluación funcional.

A diferencia del equipo de la Universidad de Tsinghua, la vacuna del equipo del general Chen Wei ha entrado en la etapa de ensayo en humanos.

Los ensayos clínicos se dividen en fases I, II, III y IV. Los nuevos medicamentos o vacunas deben someterse a ensayos clínicos de fase I, II y III antes de ser aprobados para su comercialización. Después de la aprobación, en algunos casos solo se pueden realizar ensayos clínicos de Fase II y Fase III o solo ensayos clínicos de Fase III.

Los ensayos clínicos de fase I son pruebas preliminares de evaluación de farmacología clínica y seguridad humana. Observe la tolerancia y la farmacocinética del cuerpo humano a nuevos medicamentos para proporcionar una base para formular regímenes de dosificación. La Fase II es la evaluación preliminar del efecto terapéutico y la seguridad del fármaco en pacientes con indicaciones específicas, y también incluye proporcionar la base para el diseño de la investigación y el régimen de dosificación de los ensayos clínicos de fase III.

La Fase III consiste en verificar aún más el efecto terapéutico y la seguridad del medicamento en pacientes con indicaciones específicas, evaluar la relación entre beneficios y riesgos y, en última instancia, proporcionar una base suficiente para la revisión de las solicitudes de registro de medicamentos. Los ensayos clínicos son para vacunas o la etapa de investigación aplicada realizada por el solicitante después del lanzamiento del nuevo fármaco.

El propósito de permitir que los voluntarios realicen ensayos clínicos de Fase I es probar la eficacia de la vacuna. No es permitir que los voluntarios se enfrenten al virus de frente, sino detectar si se produce un anticuerpo. sus cuerpos. La presencia de anticuerpos significa que el sistema inmunológico está preparado para mantener el virus fuera de las células.

En comparación con otras enfermedades, los ensayos clínicos de fármacos contra virus infecciosos son mucho más difíciles y a los pacientes no se les permite moverse libremente después del brote. Esto significa que los investigadores científicos deben asumir riesgos, comunicarse con los departamentos gubernamentales, obtener permisos y luego superar los problemas de transporte antes de realizar ensayos en áreas de brotes epidémicos. El momento del consumo de drogas suele ser difícil de comprender. Las dificultades se pueden imaginar.

Esta es también la razón por la cual el desarrollo de medicamentos y vacunas con anticuerpos contra virus es muy lento y, en comparación con las vacunas, el desarrollo de medicamentos con anticuerpos es más difícil. Esto se debe a que los fármacos con anticuerpos son más difíciles en biotecnología y ensayos clínicos.

De hecho, no solo no podemos preparar medicamentos con anticuerpos rápidamente para emergencias, sino que incluso para virus conocidos desde hace muchos años, solo hemos producido con éxito un puñado de medicamentos con anticuerpos. Solo hay dos, a saber, Synagis, un medicamento para el tratamiento del virus sincitial respiratorio (VRS) aprobado por la FDA en 1998, y Trogarzo, un medicamento para el tratamiento del VIH, aprobado por la FDA en 2018.

El primero es un fármaco preventivo utilizado por niños pequeños, mientras que el segundo en realidad no se une al virus, sino que se une a la proteína CD4 de las propias células, bloqueando así la entrada del virus en las células.

Solo China puede tener éxito en el desarrollo de nuevos medicamentos con anticuerpos contra el coronavirus. Tomemos como ejemplo a Estados Unidos. Estados Unidos tiene un sistema de seguro médico dominado por una economía de mercado. Estados Unidos es un país que no ha logrado un seguro médico universal, y también es el único país donde el gobierno no controla y gestiona los precios de los medicamentos, están en manos de las empresas farmacéuticas, lo que también resulta en que Estados Unidos esté. incapaz de regular eficazmente los recursos médicos. Las empresas farmacéuticas no invertirán un coste tan elevado en la investigación y el desarrollo de fármacos con anticuerpos.

Si la Universidad de Tsinghua realmente puede desarrollar con éxito medicamentos con anticuerpos, será de importancia histórica. No solo matará una gran cantidad de virus en los pacientes, sino que también significará que China ha logrado un progreso gradual en biotecnología. progreso.

Finalmente, deseo sinceramente a China éxito en el desarrollo de vacunas y fármacos de anticuerpos, ¡y derrotar por completo al nuevo coronavirus!