¿Qué procesos deben atravesar los dispositivos médicos antes de poder producirlos?

Licencia comercial, planta de producción, espacio de oficinas y otros requisitos fiscales industriales y comerciales habituales para iniciar una empresa, sin mencionar esto ~ ~

Debe tener sus propios documentos de procedimiento y redactarlos con referencia a las GMP. actualmente en promoción ~

Tener sus propios productos, incluidos dibujos de diseño, certificados de patente estándar de empresa de productos o licencias de patente, etc.~

Personal relacionado, administración, producción, control de calidad, etc. ., incluidos archivos de personal, capacitación en calificación Información ~

Documentos y registros de equipos relevantes, uso y mantenimiento

Datos de adquisición de materiales de producción, etc.

Informe de inspección del producto~

Después de recibir el informe de inspección, diríjase al centro de revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos correspondiente en todos los niveles para solicitar el registro del producto de acuerdo con la clasificación del producto~

Con estos, puede solicitar la revisión del sistema de producción en los centros de revisión correspondientes de la Administración de Alimentos y Medicamentos en todos los niveles según la clasificación del producto~

Se harán preguntas sobre los enlaces anteriores durante la evaluación .

La evaluación está terminada, dada, aprobada, rectificada y suspendida.

Sólo después de pasar la prueba o pasar la rectificación, se puede producir y vender~~

Este es probablemente el proceso~~No estamos especializados en fabricar sistemas, por lo que puede haber ser omisiones. Por favor, perdóname ~ ~

Se recomienda consultar los documentos relevantes, que se pueden encontrar en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos local.