Introducción al medicamento original

Los medicamentos de investigación originales se refieren a medicamentos nuevos de investigación originales, también conocidos como medicamentos patentados. Cada medicamento innovador a menudo requiere una gran inversión de tiempo y capital desde la investigación y el desarrollo hasta el lanzamiento, y no se puede copiar antes de que expire la patente. Cuando el medicamento original caduca, otras empresas pueden copiarlo. Los medicamentos que son imitaciones de medicamentos originales son medicamentos genéricos. Los medicamentos originales y los medicamentos genéricos no pueden ser exactamente iguales. Existen tres diferencias principales:

Ensayos clínicos de los medicamentos. Los medicamentos originales deben pasar por cuatro ensayos clínicos, que a menudo duran más de diez años e involucran a miles de pacientes, para examinar completamente la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento. Los medicamentos genéricos sólo necesitan someterse a "ensayos de bioequivalencia" a pequeña escala para examinar la velocidad y el grado de absorción en comparación con los medicamentos originales correspondientes.

Tecnología de producción. Aunque los ingredientes activos de los dos fármacos son los mismos, los procesos de producción pueden ser diferentes, lo que da como resultado diferentes formas cristalinas, lo que afecta la absorción y estabilidad de los fármacos.

Excipientes e impurezas. Los excipientes desempeñan un papel importante en la estabilidad, absorción, solubilidad y propiedades antioxidantes de los fármacos, y la presencia de impurezas puede afectar la eficacia y los efectos secundarios de los fármacos. Las diferentes marcas de medicamentos también tienen ciertas diferencias en el control de excipientes e impurezas.