Estándares de la industria de dispositivos médicos

0287 es el estándar industrial para dispositivos médicos y 13485 es el estándar internacional. Ambos se adoptan por igual y pueden considerarse iguales.

Los estándares nacionales son emitidos por el país, con nombre en código GB, los estándares industriales son emitidos por una industria específica, como medicina YY, salud WS, etc. Los estándares nacionales tienen requisitos más altos que los estándares de la industria. Bajos, divididos. según los requisitos: estándar empresarial > estándar industrial > estándar nacional