Los dispositivos médicos se dividen en tres categorías. Me gustaría preguntar cómo saber a qué categoría pertenece el producto según el certificado de registro del producto.
1. Solicitar una definición de clasificación
Si no puede encontrar la clasificación en el directorio de clasificación, puede solicitar una definición de clasificación para los productos nacionales en la oficina provincial y para los productos extranjeros. a la oficina nacional.
2. Las solicitudes para los mismos productos sanitarios de categoría III
pueden presentarse directamente como productos sanitarios de categoría III.
3. Productos especiales
Este producto especial se refiere a un producto combinado innovador, prioritario, de medicamento y dispositivo, tiene su proceso correspondiente y puede determinar rápidamente la categoría.
Información ampliada:
Los dispositivos médicos se clasifican según los niveles de riesgo. Como dijimos antes, hay tres categorías:
Una categoría es Bajo riesgo, <. /p>
La categoría 2 es de riesgo medio,
La categoría 3 es de riesgo alto.
Es posible que no lo entiendas claramente, así que digámoslo de esta manera:
La primera categoría son productos como tiritas, mascarillas, hisopos de algodón y guantes desechables.
La segunda categoría son principalmente productos desechables que necesitan ser esterilizados, como tablas optométricas LCD, optometristas, audífonos, sillas de ruedas, etc. Después de verlos, todos pueden tener un esquema y saber lo que está pasando. .
La tercera categoría son los productos implantados en el cuerpo humano. Esta es solo una descripción general para que sea más fácil de entender para todos. Hay una impresión en la mente. La clasificación específica definitivamente no es tan simple. crudo.