¿Cómo solicitar un certificado de registro de dispositivo médico?

Análisis legal: los dispositivos médicos de Clase I y II de mi país son manejados por la Administración de Medicamentos y Alimentos provinciales o municipales locales, y los dispositivos médicos de Clase III son manejados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. en el extranjero, ya sean Clase I o II; Aún en la tercera categoría, debe ser manejado por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos en Beijing.

Base legal: Artículo 39 de la "Ley de Licencias Administrativas de la República Popular China" La agencia administrativa toma la decisión de aprobar la licencia administrativa y requiere la emisión de una licencia administrativa. Deberá expedir el sello de. la agencia administrativa al solicitante las siguientes licencias administrativas:

(1) Permiso, licencia u otro certificado de permiso;

(2) Certificado de calificación, certificado de calificación u otro certificado de calificación;

(3) Documentos de aprobación o documentos de certificación de agencias administrativas;

(4) Otros documentos de licencia administrativa estipulados en leyes y reglamentos.

Cuando las agencias administrativas implementan inspecciones, pruebas y cuarentenas, pueden etiquetar o colocar sellos de inspección, pruebas o cuarentena en equipos, instalaciones, productos y artículos que hayan pasado la inspección, pruebas o cuarentena.