¿Se ha cancelado la certificación GSP de medicamento veterinario?

Análisis Legal: No. La noticia sobre la cancelación de las certificaciones GMP, GSP, GCP y GLP proviene de la CFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de China). Se espera que los cuatro certificados anteriores se cancelen en el futuro, pero las inspecciones aún se llevarán a cabo de acuerdo con sus regulaciones y los dos certificados podrán integrarse en los enlaces de producción y circulación.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

Artículo 20 Para establecer una sala de preparación, una institución médica deberá presentar una solicitud al departamento administrativo de salud de el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde esté ubicado. Después de la revisión y aprobación, se informará al departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular del mismo nivel para su revisión y aprobación. Si el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central aprueba la revisión, la aprobará y emitirá una "Licencia de Preparación de Institución Médica".

El departamento administrativo de salud y el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central tomarán una decisión sobre la aprobación o desaprobación dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción. de la aplicación.

Artículo 28: Las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos deben implementar las "Buenas Prácticas de Investigación de Medicamentos No Clínicos", y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos deben implementar las "Prácticas de Gestión de Calidad de Ensayos Clínicos de Medicamentos". Las Buenas Prácticas de Gestión de Calidad para la Investigación de Medicamentos No Clínicos y las Buenas Prácticas Clínicas para Medicamentos son formuladas respectivamente por el departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado en consulta con el departamento administrativo de ciencia y tecnología del Consejo de Estado y el departamento administrativo de salud de el Consejo de Estado.

Artículo 56: Las autoridades reguladoras de medicamentos (incluidas las agencias reguladoras de medicamentos establecidas por los departamentos reguladores de medicamentos del gobierno popular provincial de conformidad con la ley, lo mismo a continuación) supervisarán el desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos en examinar de conformidad con la ley.