¿Qué cualificaciones necesitan las empresas farmacéuticas?
Condiciones para solicitar una licencia comercial de fábrica farmacéutica:
1. El quórum de accionistas registrados de una sociedad de responsabilidad limitada generalmente se limita a dos o más, pero menos de; cincuenta; sociedad de responsabilidad limitada unipersonal Los accionistas registrados se limitan a los accionistas personas físicas o a los contribuyentes accionistas personas jurídicas
2. La aportación de capital del accionista alcanza el límite mínimo legal de capital de todos los accionistas; la empresa no será inferior al 20% del capital social de la empresa, ni será inferior al capital estatutario de la empresa. Existe un capital social mínimo y la parte restante será pagada por los accionistas dentro de los dos años siguientes a la fecha de constitución de la empresa, entre las cuales, las sociedades de inversión pueden pagar la totalidad en un plazo de cinco años; el capital registrado mínimo de una sociedad de responsabilidad limitada general es de 30.000 RMB; el capital registrado mínimo de una sociedad de responsabilidad limitada es de 100.000 RMB; completo de una sola vez y no se puede pagar en cuotas. Nota: Si el capital registrado mínimo de una sociedad de responsabilidad limitada en una industria específica debe ser superior al límite anterior, se estipulará por separado mediante leyes y reglamentos administrativos. Por ejemplo, la industria de las subastas requiere un capital registrado de al menos 6,5438 millones de yuanes; una casa de empeño requiere un capital registrado de al menos 3 millones
3 Los accionistas * * * formulan conjuntamente los estatutos de la empresa; ; la formulación de los estatutos de una sociedad de responsabilidad limitada es el establecimiento del vínculo importante de la empresa. Estos estatutos son formulados por todos los inversores sobre la base de consultas voluntarias. Con el consentimiento de todos los inversores, los accionistas deben firmar y sellar los estatutos de la empresa.
4. Tener una denominación social y establecer una estructura organizacional que cumpla con los requisitos de una sociedad de responsabilidad limitada, cuando se registre una sociedad de responsabilidad limitada, su denominación deberá cumplir con lo establecido en las “Reglas Generales para Sociedades; Nombres de Personas Jurídicas” y además deberá estar marcado con “Sociedad de Responsabilidad Limitada” o las palabras “Sociedad Limitada”. El establecimiento de una estructura organizacional que cumpla con los requisitos de una sociedad de responsabilidad limitada generalmente se refiere a la junta de accionistas, la junta directiva, la junta de supervisores, el gerente o la junta de accionistas, el director ejecutivo, uno o dos supervisores. y el gerente. Hay una gran cantidad de accionistas, el primero es adecuado para empresas más grandes y el segundo es adecuado para la situación opuesta;
5. Tener un domicilio empresarial y un lugar fijo de producción y operación y la producción necesaria; y condiciones de operación;
>6. Si el proyecto empresarial declarado requiere aprobación previa, se deben proporcionar las licencias pertinentes.
En resumen, las fábricas farmacéuticas necesitan licencias de producción, licencias comerciales, certificados GMP de medicamentos, números de aprobación de medicamentos, certificados de protección ambiental, marcas registradas, presentaciones de empaques, aprobaciones de precios, registro fiscal nacional y registro fiscal local. Para abrir una empresa de fabricación de productos farmacéuticos, debe presentar una solicitud al departamento de regulación de medicamentos donde está ubicada la empresa y contar con técnicos farmacéuticos calificados, técnicos de ingeniería y los trabajadores calificados correspondientes de acuerdo con la ley, luego se revisará de acuerdo con las políticas locales; y el estado decidirá si está de acuerdo o no.
Base legal:
Artículo 8 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado está a cargo de supervisión y administración nacional de medicamentos. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado en la implementación del plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales. Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares a nivel de distrito, ciudad y condado (en adelante, departamentos de supervisión y administración de medicamentos) son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad.