¿Qué incluye el equipo médico?
Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, materiales u otros elementos utilizados solos o en combinación en el cuerpo humano, incluido el software requerido. El propósito del uso de estos artículos es diagnosticar, tratar, monitorear, aliviar o compensar enfermedades y discapacidades humanas y estudiar el control del embarazo, los procesos anatómicos o fisiológicos. Sus efectos sobre el cuerpo humano no se obtienen por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero pueden participar en ellos y desempeñar un cierto papel auxiliar.
Catálogo de Clasificación de Dispositivos Médicos
De acuerdo con el "Reglamento de Gestión de Dispositivos Médicos", los dispositivos médicos de mi país se dividen en tres categorías:
Categoría 1: Puede ser Garantizado a través del manejo rutinario Su seguridad y eficacia de los dispositivos médicos, como bisturíes comunes, tijeras, apósitos, etc.
Categoría 2: Dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia deben controlarse, como agujas de sutura médicas.
Categoría 3: Dispositivos médicos implantados en el cuerpo humano para sustentar y sustentar la vida, que son potencialmente peligrosos para el cuerpo humano y cuya seguridad y eficacia deben controlarse estrictamente, como diversas jeringas, equipos de infusión, marcapasos. , Válvulas cardíacas artificiales, articulaciones artificiales, stents vasculares, etc.
Equipo médico:/ylqx/