Gestión de calidad de Beijing Shuanglu Pharmaceutical Co., Ltd.
La empresa cuenta con un departamento de garantía de calidad directamente bajo el liderazgo del director general, que es totalmente responsable de la supervisión de la calidad y la inspección de los medicamentos. Está formado por el Departamento de Garantía de Calidad (QA) y el Departamento de Control de Calidad (QC). El departamento de inspección de calidad está equipado con una sala de pruebas biológicas, una sala de pruebas químicas, una sala de animales, una sala de observación de muestras, etc. Equipado con instrumentos que satisfacen las necesidades de inspección, como cromatógrafo de líquidos, cromatógrafo de gases, espectrómetro de infrarrojos, instrumento de disolución, espectrofotómetro de ultravioleta, cromatógrafo de capa fina, etc. Revisar la liberación de materiales, intermedios y productos terminados.
Revisar los procedimientos de manipulación de productos no conformes.
Seguimiento de todo el proceso productivo y seguimiento ambiental
Evaluación de los sistemas de calidad de los proveedores
Responsable de organizar e implementar la capacitación en calidad en toda la empresa, formular estándares de calidad y procedimientos operativos.
Muestreo e inspección de materiales, productos intermedios y productos terminados
Inspección de estabilidad (materias primas, productos intermedios y productos terminados)
Desarrollar responsabilidades de gestión de calidad y personal de inspección, formular medidas de gestión para equipos de inspección, instrumentos, reactivos, estándares, medios de cultivo, bacterias de verificación y animales de experimentación.