Medidas para la Gestión del Registro y Pruebas de Plaguicidas (Revisión 2022)
Capítulo 1 Disposiciones generales Artículo 1 Para garantizar la integridad, confiabilidad y autenticidad de los datos de las pruebas de registro de plaguicidas y fortalecer la gestión de las pruebas de registro de plaguicidas, estas medidas se formulan de acuerdo con el "Reglamento de Gestión de Plaguicidas". . Artículo 2 Quienes soliciten el registro de plaguicidas deberán realizar pruebas de registro de conformidad con estas Medidas.
Para realizar las pruebas de registro de pesticidas, el solicitante deberá informar al departamento de administración agrícola y rural del gobierno popular provincial donde se encuentra la prueba (en adelante, el departamento agrícola y rural provincial) para su registro. Artículo 3 El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales es responsable de la identificación de las unidades de prueba de registro de plaguicidas y de la supervisión y gestión de las pruebas registradas. El trabajo específico lo lleva a cabo el organismo responsable de la verificación de plaguicidas dependiente del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales.
Los departamentos agrícolas y rurales provinciales son responsables del registro de pesticidas, la presentación de pruebas y la supervisión y gestión relacionadas en sus propias regiones administrativas. El trabajo específico es realizado por las agencias responsables de la verificación de pesticidas bajo los departamentos agrícolas y rurales provinciales. departamentos. Artículo 4 Los departamentos agrícolas y rurales provinciales fortalecerán la informatización de la supervisión y gestión de las pruebas de registro de plaguicidas y cargarán rápidamente la información de supervisión y gestión de las pruebas de registro y presentación de pruebas de registro en la plataforma de información de gestión de plaguicidas prescrita por el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales. Capítulo 2 Identificación de la unidad de prueba Artículo 5 La institución que solicite realizar pruebas de registro de plaguicidas deberá cumplir las siguientes condiciones:
(1) Tener calificaciones de persona jurídica independiente o estar autorizada por la persona jurídica para aceptar la solicitud y prometer asumir las responsabilidades legales correspondientes;
(2) Tener sitios de prueba, instalaciones ambientales, instalaciones y equipos de prueba, instalaciones de almacenamiento de muestras y archivos, etc. que coincidan con el alcance de la prueba de registro solicitada;
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(3) ) Contar con personal técnico y directivo profesional con quien haya establecido una relación laboral o laboral legal y sea apto para el alcance de la prueba de registro que solicita;
(4 ) Establecer un sistema de gestión organizacional sólido, con líderes de agencia, el responsable del departamento de garantía de calidad, el responsable del proyecto de prueba, el administrador de archivos, el administrador de muestras y el personal y la prueba correspondiente, etc.;
(5) Cumplir con los estándares de gestión de calidad de las pruebas de registro de pesticidas y formular los procedimientos operativos estándar correspondientes;
(6) Tener experiencia en pruebas relacionadas con completar el alcance de la prueba aplicada y operar de acuerdo con las normas de gestión de calidad de la prueba de registro de plaguicidas durante más de seis meses;
(7) Agricultura y zonas rurales Otras condiciones especificadas por el Ministerio. Artículo 6 La institución que solicite realizar pruebas de registro de plaguicidas deberá presentar los siguientes materiales al Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales:
(1) Formulario de solicitud para la evaluación y acreditación de la unidad de pruebas de registro de plaguicidas;
(2) Cualificaciones de la persona jurídica Una copia del certificado o una carta de autorización de la persona jurídica;
(3) Estructura organizativa y responsabilidades;
(4) Lista de documentos del sistema de gestión de calidad (procedimientos operativos estándar) de la institución de pruebas;
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(5) Sitios de prueba, instalaciones de prueba, laboratorios y otros materiales de certificación y listas de instrumentos y equipos;
(6) Lista de personal técnico y de gestión profesional y materiales de certificación relacionados;
(7) Descripción de la operación de acuerdo con los requisitos de las especificaciones de gestión de calidad para las pruebas de registro de pesticidas, copias de informes de prueba típicos y registros originales relevantes. Artículo 7 El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales revisará los materiales presentados por el solicitante. Si los materiales están incompletos o no cumplen con el formulario legal, el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales informará al solicitante en el acto o dentro de los cinco días hábiles. días de todo el contenido que necesita ser complementado y corregido si los materiales de la solicitud están completos y cumplen con la ley. Si envía toda la información complementaria y corregida según sea necesario, será aceptada; Artículo 8 El tiempo necesario para que el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales realice una revisión técnica de los materiales de la solicitud no se incluirá en el período de aprobación y no excederá los seis meses. Artículo 9 La revisión técnica incluye la revisión de documentos y la inspección in situ.
La revisión de documentos examina principalmente la estructura organizacional del solicitante, las condiciones y capacidades de prueba, la integridad, autenticidad e idoneidad del sistema de gestión de calidad y los materiales relacionados.
Las inspecciones in situ realizan principalmente inspecciones de cumplimiento sobre el funcionamiento del sistema de gestión de calidad del solicitante, las instalaciones de prueba y las condiciones de los equipos, las capacidades de prueba, etc.
Las normas específicas de evaluación serán formuladas separadamente por el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales. Artículo 10 El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales tomará una decisión de aprobación dentro de los veinte días hábiles con base en los resultados de la revisión. Si se cumplen las condiciones, se emitirá un certificado de unidad de prueba de registro de pesticidas; si no se cumplen las condiciones, el solicitante; será notificado por escrito y se explicarán los motivos. Artículo 11 El certificado de unidad de prueba de registro de plaguicidas tiene una validez de cinco años y deberá indicar el nombre de la unidad de prueba, representante legal (responsable), residencia, dirección del laboratorio, alcance de la prueba, número de certificado, período de validez y otros asuntos. Artículo 12 Durante el período de validez del certificado de unidad de registro y prueba de plaguicidas, si cambia el nombre de la unidad de registro y prueba de plaguicidas, el nombre del representante legal (persona responsable) o la residencia, se presentará una solicitud de cambio al Ministerio. de Agricultura y Asuntos Rurales, y se presentará el formulario de solicitud de cambio y los certificados correspondientes. El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales tomará una decisión sobre el cambio dentro de los 20 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud de cambio. Artículo 13 Durante el período de validez del certificado de unidad de prueba de registro de plaguicidas, si ocurre una de las siguientes circunstancias, se presentará una nueva solicitud al Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales: (1) La institución de la unidad de prueba se divide o fusiona;
(2) La dirección del laboratorio cambia o las condiciones de las instalaciones sufren cambios importantes;
(3) Se aumenta el alcance de la prueba;
(4) Otros asuntos. Artículo 14 Si el período de validez del certificado de unidad de prueba de registro de plaguicidas expira y es necesario continuar realizando pruebas de registro de plaguicidas, deberá volver a presentar una solicitud al Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales seis meses antes de que expire el período de validez.