Los dispositivos médicos se pueden encontrar en la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, pero no en la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Guangdong.

Información de consulta en el sitio web de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Guangdong

Nombre de la empresa Guangzhou Kangzheng Economic and Technological Development Co., Ltd.

Representante legal Zheng Rongshi

Líder de la empresa, Zheng Rongshi

El alcance de la producción son instrumentos láser médicos Clase II 6824 y equipos de rehabilitación y fisioterapia Clase II 6826

Número de licencia Administración de Alimentos y Medicamentos de Guangdong Licencia de producción de equipos n.° 20010260

Dirección registrada: 3.er piso, n.° 5, Hengling 2nd Road, distrito de Tianhe, Guangzhou

Dirección de producción: 3.er piso, n.° 5, Hengling 2nd Road, distrito de Tianhe, Guangzhou

Formulario de licencia licencia Cambios en los asuntos

Fecha de emisión 2013-8-28

Fecha de vencimiento 2016-8-8

El estado del certificado es normal

Número de certificado de registro: Administración de Alimentos y Medicamentos de Guangdong (aprobado) No. 2261407, 2013

Nombre de la empresa: Desarrollo Económico y Tecnológico de Guangzhou Kangzheng Co., Ltd.

Nombre del producto: Dispositivo de terapia de pulso por microordenador

Número de registro estándar YZB/Guangdong 0659-2013 "Instrumento terapéutico de pulso por microordenador"

Modelos de especificaciones EK-100, EK-101, EK-103, EK-801, EK-803, EK-805, EK-816, EK-806, EK-807, EK-808, EK-811, EK-813, EK- 817, EK-818, EK-821, EK-823, EK-825, EK-865Ⅱ, EK-863, EK-848Ⅱ, EK-832, EK-831Ⅱ, EK-828, EK-867Ⅱ, EK-881, EK-873, EK-888, EK-878, EK-885, EK-883, EK-891, EK-896, EK-852, EK-898, EK-895

Rendimiento del producto, estructura y composición EK-100, EK-101, EK-103, EK-801, EK-803, EK-805, EK-816, EK-806, EK-807, EK-808, EK-811, EK-813, EK-817, EK-818, EK-821, EK-823, EK-825, EK-865Ⅱ, EK-863, EK-848Ⅱ, EK-832, EK-831Ⅱ, EK-828, EK-867Ⅱ, EK- 881, EK-888, EK-878, EK-885 y EK-883 están compuestos por un host, electrodos para la piel. Consta de un cabezal ultrasónico, un cabezal láser y una banda de efecto térmico EK-873, EK-891; , EK-896, EK-852, EK-898 y EK-895 se componen de un host, una batería, un electrodo para la piel y un cabezal láser. Cuando la frecuencia de salida es 1HZ--8000HZ y la carga de salida es 500Ω±10%, la amplitud de salida y el ancho del pulso de frecuencia no cambiarán más de ±10% cuando corresponda a 500Ω. Para la estimulación eléctrica, la frecuencia del pulso debe estar en el rango de 1 HZ a 8000 HZ y el voltaje del pulso de salida debe estar en el rango de 0 Vp-p a 180 Vp-p. La longitud de onda del láser es de 650 nm ± 10 %, el modo láser es de salida continua y la potencia del terminal debe estar en el rango de 0,1 mw a 5 mw. La inestabilidad de la potencia del láser de salida del terminal S debe ser mejor que ±10%. La reproducibilidad de la potencia del láser de salida del terminal Rp debe ser mejor que ±10%.

Alcance del producto/uso previsto Adecuado para el tratamiento auxiliar de artritis, ciática, lesiones de tejidos blandos, tensión muscular y alivio del dolor de cuello, hombros, cintura y piernas.

Dirección comercial: 3er piso, No. 5, Hengling 2nd Road, distrito de Tianhe, Guangzhou

Fecha de emisión: 2014-12-9

Fecha de validez: 2017-12-30

Nombre comercial Dispositivo terapéutico digital

Índice de rendimiento

Observaciones

Número de certificado de registro Administración de Alimentos y Medicamentos de Guangdong ( Aprobado) Word 2014 No. 2240064

Nombre de la empresa Guangzhou Kangzheng Economic and Technological Development Co., Ltd.

Nombre del producto dispositivo de terapia con láser semiconductor

Número de registro estándar YZB/Guangdong 0692-2013《 Aparato terapéutico láser semiconductor》

Modelos de especificaciones JG-801, JG-803, JG-805, JG-806

Rendimiento, estructura y composición del producto Consiste en una máquina host y tres "Batería de batería o línea de fuente de alimentación USB externa de 5 V, cabezal láser con conector nasal" incorporado No. 7, la longitud de onda del láser es de 650 nm ± 10 %, el modo láser es de salida continua, la fuente de alimentación interna El voltaje es d.c.4.5V, la inestabilidad de la potencia del láser de salida del terminal St debe ser mejor que ±10%. La reproducibilidad de la potencia del láser de salida del terminal Rp debe ser mejor que ±10%. Diámetro del punto: el cabezal del punto tipo muñeca debe ser de 4nm±10%. y la cabeza del punto de tipo nasal debe ser de 2 nm ± 10 %.

Este producto es adecuado/uso previsto: Irradiación nasal, utilizada para ayudar a reducir la viscosidad de la sangre.

Dirección comercial: 3er piso, No. 5, Hengling 2nd Road, distrito de Tianhe, Guangzhou

Fecha de certificación 2014-1-14

Fecha de entrada en vigor 2018-1-13

Nombre del producto

Indicadores de rendimiento

Observaciones