¿Cuál es la diferencia entre medicamentos de marca y medicamentos patentados?
Los medicamentos de marca en realidad no existen. Ninguna institución nacional ha concedido jamás un honor a una marca farmacéutica. Si hace demasiada publicidad y la empresa se vuelve famosa, tendrá una "marca" y un efecto de marca. Esto es solo una comprensión del público.
La diferencia entre ambos:
Primero, según diferentes leyes y regulaciones.
Las solicitudes de patentes se basan en la Ley de Patentes y sus reglamentos de implementación, así como en las pautas de revisión formuladas y emitidas por el departamento de administración de patentes, mientras que el registro de nuevos medicamentos se basa en la Ley de Administración de Medicamentos y sus reglamentos de implementación. y las pautas de revisión formuladas y emitidas por el departamento de regulación de medicamentos "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos".
En segundo lugar, los propósitos y funciones de los sistemas son diferentes.
La función principal del sistema de patentes es estimular el desarrollo de nuevos medicamentos. No sólo puede recuperar la inversión en I+D, sino también obtener ciertos beneficios, aumentando así su entusiasmo por el desarrollo de nuevos medicamentos.
La implementación del sistema de aprobación de ensayos clínicos y registro de producción de medicamentos tiene como objetivo estandarizar el desarrollo de nuevos medicamentos, garantizar la seguridad de los medicamentos humanos y salvaguardar la salud de las personas. Al mantener la confidencialidad de los datos de los ensayos clínicos de los nuevos medicamentos registrados durante 6 años
, podemos garantizar que la enorme inversión en ensayos clínicos no sea utilizada por otros de forma gratuita, dando a los nuevos medicamentos un período de prueba de seguridad nulo; Más de 5 años pueden garantizar la seguridad de los medicamentos humanos. Salvaguardar los intereses de los consumidores.
En tercer lugar, los objetos y condiciones de protección son diferentes
Los objetos de protección de las patentes farmacéuticas son principalmente nuevas invenciones en el campo médico, es decir, innovaciones tecnológicas, incluidas materias primas recientemente desarrolladas. , es decir, ingredientes activos, nuevas preparaciones o compuestos farmacéuticos, nuevos procesos de preparación o mejoras de los mismos. Entre ellas, las condiciones de licencia más importantes son la novedad, la creatividad y la practicidad. Los objetos de protección del registro de nuevos medicamentos son medicamentos que no se han comercializado en China.
En cuarto lugar, la duración y los medios de garantía son diferentes.
Según la actual ley de patentes, la duración de los derechos de patente de invención es de 20 años.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos continúa monitoreando la seguridad de este nuevo fármaco. El período de seguimiento de un nuevo medicamento se determina en función de los datos de investigación de seguridad existentes y de las condiciones de investigación nacionales y extranjeras, y no excederá los cinco años a partir de la fecha de aprobación para la producción del nuevo medicamento.