¿Dónde están las criaturas concéntricas y qué hacen?

Wuxi Tongxin Biotechnology Co., Ltd. fue fundada por estudiantes extranjeros que regresaron con un capital registrado de 7,5 millones de yuanes. Es una empresa de alta tecnología especializada en tecnología de detección rápida de residuos de seguridad alimentaria. Wuxi Tongxin aplica los resultados de la investigación científica más avanzada en los campos de la biología celular, la biología molecular y la inmunología a la práctica clínica, y está comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la venta de kits de detección rápida ELISA de seguridad alimentaria y pruebas de detección rápida de oro coloidal. tiras, formando un completo sistema de I+D, declaración y producción de productos. En 2009, la empresa fue calificada como proyecto "530" Clase A en la ciudad de Wuxi. En 2010, la empresa construyó un taller de purificación de temperatura y humedad constante de 100.000 niveles (800 metros cuadrados) y un laboratorio de investigación y desarrollo totalmente equipado (600 metros cuadrados); ) que cumpla con los requisitos GMP. En julio de 2010, pasó la inspección y aceptación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos y obtuvo la Licencia Nacional de Producción de Dispositivos Médicos Clase III. La empresa ha creado una plataforma de papel de prueba de inmunoensayo rápido coloidal y una plataforma de tecnología experimental de inmunoensayo ligado a enzimas. La compañía también llevó a cabo el Proyecto de Apoyo a la Ciencia y Tecnología de la Provincia de Jiangsu de 2010 y el Fondo de Innovación para Pequeñas y Medianas Empresas de 2010 del Ministerio de Ciencia y Tecnología.

Wuxi Tongxin ha establecido una cooperación con 11 centros provinciales de control de enfermedades animales en las provincias de Jiangsu, Anhui, Hubei y Sichuan. Entre ellos, el kit de diagnóstico ELISA para brucelosis bovina y ovina desarrollado conjuntamente con el Laboratorio Nacional de Referencia de Microbiología de la Universidad Agrícola de Huazhong ha alcanzado el nivel más alto en China y fue producido en masa en agosto de 2011. 2065 438+00 10 El 29 de febrero, Wuxi Tongxin firmó un acuerdo de agencia con Chengdu API. Chengdu Original Medicine confió a Wuxi Tongxin la producción de vacunas y kits de diagnóstico para enfermedades animales. Wuxi Tongxin actúa como agente de los medicamentos originales de Chengdu para vender productos biológicos en Jiangsu, Zhejiang y Shandong, y desarrolla conjuntamente nuevas vacunas. En agosto de 2010, el taller GMP de la empresa obtuvo del Ministerio de Salud la licencia de producción para tres reactivos de diagnóstico in vitro. 201111 En octubre, el kit de rechazo de trasplantes de riñón humano desarrollado por la empresa obtuvo un certificado de patente, rompiendo el monopolio extranjero.

La empresa cuenta con una superficie total de 2.000 metros cuadrados, incluido un laboratorio de I+D de 600 metros cuadrados. Entre ellos, la sala de inspección de calidad de 100 metros cuadrados está construida estrictamente de acuerdo con las especificaciones GMP, y la limpieza alcanza el nivel 10.000, y algunas áreas alcanzan el nivel 100. El laboratorio cuenta con sistema de aire acondicionado independiente, sistema de producción de agua, sistema de suministro de energía, almacén independiente de materias primas y materiales especiales y casi 100 metros de almacenamiento en frío de productos semiacabados. La empresa cuenta con tres líneas de I+D: inmunoensayo ligado a enzimas, método de oro coloidal y método de quimioluminiscencia. Actualmente, cuenta con 60 conjuntos de equipos de I+D y 20 conjuntos de equipos e instrumentos de prueba, que pueden garantizar de manera efectiva la calidad y el sistema de I+D y cumplir con los requisitos de las leyes y regulaciones. Tongxin ha establecido un taller de limpieza de nivel 10.000 para procesar suero humano y estándares negativos y positivos, y ha establecido un conjunto completo de procedimientos de gestión (SMP) y un conjunto completo de procedimientos operativos estándar (SOP).