Reglamento del Ministerio de Sanidad sobre declaración y aceptación de productos de higiene y seguridad del agua potable
Artículo 1: El presente reglamento se formula con el fin de estandarizar la declaración y aceptación de productos de higiene y seguridad del agua potable y garantizar la equidad, imparcialidad y apertura del trabajo de revisión y aprobación. Artículo 2 El término "productos relacionados con la higiene y seguridad del agua potable" mencionado en este reglamento se refiere a los productos de producción nacional e importados relacionados con la higiene y seguridad del agua potable aprobados por el Ministerio de Salud de conformidad con las "Medidas para la Supervisión y Administración de Higiene del agua potable". Artículo 3 Todos los productos relacionados con la higiene y seguridad del agua potable declarados al Ministerio de Salud deben ser inspeccionados de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes. Artículo 4 La inspección y declaración de productos relacionados con la higiene y seguridad del agua potable se realizará en estricta conformidad con lo dispuesto en los "Procedimientos de Aprobación de Productos Relacionados con la Salud del Ministerio de Salud". Artículo 5 Al presentar productos para inspección, la unidad que presenta el producto para inspección también deberá presentar información técnica relacionada con la inspección a la agencia de inspección. Artículo 6 Al solicitar un producto, el solicitante deberá presentar los materiales de solicitud y muestras del producto a la agencia de revisión de acuerdo con los siguientes requisitos. La información de cada producto debe ordenarse en el siguiente orden, distinguirse por signos evidentes y encuadernarse en un volumen.
1. Productos de higiene y seguridad del agua potable (1 original, 13 copias):
1. Formulario de solicitud de licencia de higiene para productos de higiene y seguridad del agua potable.
2. Opiniones de revisión preliminar del departamento administrativo de salud provincial
3. Fórmula del material del producto
4. Proceso de producción y diagrama simplificado
5. Estándares (Estándares Empresariales)
6. Informes de inspección emitidos por la agencia de inspección de productos de higiene y seguridad del agua potable reconocida por el departamento de administración de salud provincial.
7. del informe de inspección de salud emitido por la agencia de inspección de productos de salud y seguridad
8. Diseño y embalaje del producto (incluidas las etiquetas y placas de identificación del producto)
9. rango de calidad del producto)
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10 Certificados de seguridad y salud de los principales materiales en contacto con el agua y materiales que pueden ser nocivos para el cuerpo humano
11. Otra información que puede ser útil para la revisión del producto
Se adjunta una muestra completa del producto
2 Productos importados de higiene y seguridad del agua potable (1 original, 13 copias):
1. Formulario de solicitud de licencia de higiene para productos de agua potable importados
2. Materiales y fórmulas del producto
3. p>
4. Informes de inspección certificados por el Ministerio de Salud emitidos por las agencias de inspección de productos de seguridad e higiene del agua potable
5. Embalaje del producto (incluidas las etiquetas y placas de identificación del producto)
6. Instrucciones del producto (incluido el rango de calidad del agua aplicable al producto)
7. Certificado de higiene y seguridad de los principales materiales en contacto con el agua y materiales que pueden ser nocivos para el cuerpo humano.
8. La unidad declarante encargada deberá presentar carta de autorización de la declaración encargada
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9. Documentos que acrediten que el país (región) donde se produce el producto permite la producción y comercialización.
10. Otra información que puede ser útil en la revisión del producto
Se adjunta una muestra completa del producto 1 Artículo 7 Cuando la misma unidad declarante declare varios productos al mismo tiempo, deberá declarar. ellos uno por uno. Cada formulario de solicitud sólo podrá declarar un modelo específico de producto, y no se aceptarán solicitudes de productos en serie. Artículo 8: Además del formulario de solicitud y el informe de inspección emitido por la agencia de inspección, todos los materiales de solicitud deben estar estampados página por página con el sello de la unidad de informe (puede ser un sello de costura). Artículo 9 Todos los materiales de solicitud deben imprimirse en papel de tamaño A4 (se recomienda utilizar fuente Song de tamaño 4 para chino y tamaño 12 para inglés). Todos los contenidos declarados deben ser completos y claros y no deben modificarse. Artículo 10 Las copias de los materiales de la solicitud se copiarán de los originales y las copias serán claras y completamente coherentes con los originales. Artículo 11 El mismo elemento en los materiales de solicitud debe completarse de manera consistente y no será inconsistente. Artículo 12 El nombre del producto que aparezca en los materiales de solicitud deberá incluir la marca y el modelo del producto. Artículo 13 Todos los idiomas extranjeros en los materiales de solicitud (incluidos los nombres de productos, empresas de fabricación y unidades de informes) deben traducirse al chino estandarizado y las traducciones deben adjuntarse a los materiales en idiomas extranjeros pertinentes. Sin embargo, este reglamento requiere la. uso de materiales y fórmulas de productos. Las excepciones incluyen nombres de ingredientes en inglés y direcciones en el extranjero. Artículo 14 Al presentar un informe de inspección, el solicitante también deberá presentar el "Formulario de solicitud de inspección de productos relacionados con la salud del Ministerio de Salud" y el "Aviso de aceptación de inspección de productos relacionados con la salud del Ministerio de Salud".
Artículo 15 El informe de inspección emitido por la agencia de inspección deberá cumplir con los siguientes requisitos:
1 Indicar la unidad de presentación de la muestra, la unidad de producción del producto, el nombre del producto, la cantidad de la muestra, la fecha de recolección de la muestra, la fecha del informe y el final. Fecha de revisión, base de la inspección y elementos de la inspección;
2. El formato del informe está estandarizado y no puede modificarse;
3. Los datos y las conclusiones de la inspección son claros;
4.Existe inspección La firma del representante legal de la unidad (o su persona autorizada) y el sello oficial de la unidad de inspección.
5. Además del sello oficial de la unidad de inspección al finalizar la inspección, el informe de inspección debe estar sellado con un sello de costura en más de una página. Artículo 16 El poder que presente la unidad encargada de declarar los productos importados deberá cumplir con los siguientes requisitos:
1. Un poder original para cada producto
2. El poder debe contener indicar claramente el nombre de la unidad que emite el poder, el nombre de la unidad encomendada, el nombre del producto encomendado, los asuntos encomendados y la fecha de emisión del poder.
3. El poder debe tener el sello de la unidad emisora o la firma del representante legal (o su persona autorizada);
4. completamente consistente con el fabricante del producto aplicado;
5. La unidad confiada especificada en el poder debe ser completamente consistente con la unidad de informe;
6. El nombre indicado en el poder debe ser completamente consistente con el nombre del producto que se solicita;
7. Si el poder establece un período de validez, el tiempo de declaración del producto debe estar dentro de la validez. período. ;
8. Cuando la unidad encargada encomiende a otras unidades la declaración de productos nuevamente, debe emitir el documento de aprobación del fabricante del producto;
9. El abogado debe estar certificado ante notario por una agencia notarial china.