La diferencia entre la presentación y el registro de productos sanitarios
La diferencia entre la presentación y el registro de productos saludables es la siguiente:
1. Definiciones diferentes: El registro significa que los fabricantes de alimentos saludables indicarán la seguridad del producto, las funciones sanitarias y la confiabilidad de la calidad en función de las características relevantes. requisitos. El proceso de envío de materiales a los departamentos pertinentes para su archivo, divulgación y revisión. El registro es un proceso de aprobación en el que los departamentos pertinentes llevan a cabo una evaluación y revisión sistemática de la seguridad, las funciones de salud, la confiabilidad de la calidad y otros materiales relevantes de los alimentos saludables que solicitan el registro, y deciden si aprueban su registro.
2. Diferentes organismos reguladores: La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos es responsable del registro y gestión de los alimentos saludables, mientras que los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios dependen directamente del Gobierno Central. son responsables del registro de alimentos saludables dentro de sus propias regiones administrativas.
3. El alcance de los productos declarados es diferente: para los alimentos naturistas nacionales, las materias primas utilizadas en los productos registrados deben incluirse en el catálogo de materias primas de alimentos naturistas, y los productos que utilicen materias primas distintas a las sanitarias. El catálogo de materias primas alimentarias debe solicitar el registro. En el caso de los alimentos saludables importados, los productos registrados deben ser alimentos saludables que complementen vitaminas, minerales y otros nutrientes (es decir, suplementos nutritivos) importados por primera vez. A excepción de los suplementos nutricionales, los demás alimentos saludables importados por primera vez deben solicitar el registro;
4. Los requisitos de prueba y los requisitos del expediente son diferentes: además de las pruebas que se requieren tanto para el registro como para la presentación (como ingredientes funcionales o ingredientes icónicos, pruebas de higiene y estabilidad de 3 lotes de productos), el registro requiere Realizar una serie de pruebas adicionales, que incluyen principalmente pruebas de toxicología, pruebas funcionales en animales y/o pruebas de alimentos humanos, etc. Además, el registro requiere la presentación de un informe completo de investigación y desarrollo del producto. Para los productos registrados, dado que los requisitos desde las materias primas hasta los productos están estandarizados, no es necesario presentar un informe de investigación y desarrollo del producto.
Los materiales requeridos para el registro de productos sanitarios son los siguientes:
1. Formulario de registro de alimentos saludables: Es un documento necesario para solicitar el registro. Deberá cumplimentarse detalladamente, incluyendo el nombre del producto, especificaciones, materias primas principales, ingredientes funcionales o ingredientes icónicos y contenido, personas adecuadas, personas no adecuadas, métodos de consumo y consumo, etc.
2. Fórmula del producto: Es necesario facilitar la fórmula del producto, incluyendo materias primas, auxiliares, aditivos, etc., e indicar la dosificación y proporción.
3. Proceso de producción: Es necesario proporcionar el proceso de producción del producto, incluidos los métodos operativos específicos para cada eslabón, como el manejo, procesamiento y embalaje de la materia prima.
4. Estándares de calidad: Es necesario proporcionar estándares de calidad del producto, incluyendo requisitos de indicadores sensoriales, indicadores físicos y químicos, indicadores microbianos, etc.
5. Informe de evaluación de seguridad: Se requiere un informe de evaluación de seguridad del producto, incluyendo los resultados de pruebas toxicológicas, pruebas funcionales, pruebas de estabilidad, etc.
6. Etiquetas e instrucciones: Es necesario proporcionar etiquetas e instrucciones del producto, incluyendo nombre del producto, materias primas principales, ingredientes funcionales o ingredientes icónicos y contenido, grupos adecuados, grupos no adecuados, métodos de consumo y dosificación. etc. información.
7. Otros materiales relevantes: Dependiendo de la situación específica, es posible que se requieran otros materiales relevantes, como documentos de garantía de calidad de los proveedores de materias primas, licencias de producción de los fabricantes, etc.
En resumen, los requisitos de presentación en diferentes regiones pueden ser ligeramente diferentes y los materiales específicos requeridos deben prepararse de acuerdo con los requisitos locales. Al mismo tiempo, para garantizar el buen progreso de la presentación, se recomienda verificar cuidadosamente los materiales antes de enviarlos para garantizar que sean completos, precisos y conformes.
Base legal:
“Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China”
Artículo 76
Uso para el cuidado de la salud Alimentos saludables con materias primas fuera del catálogo de materias primas alimentarias y alimentos saludables importados por primera vez deben registrarse en el departamento de administración y supervisión de la seguridad alimentaria del Consejo de Estado. Sin embargo, si el alimento saludable importado por primera vez contiene suplementos nutricionales como vitaminas y minerales, debe informarse al departamento de administración y supervisión de la seguridad alimentaria del Consejo de Estado para su archivo. Otros alimentos saludables deben informarse al departamento de administración y supervisión de la inocuidad de los alimentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para su presentación.