¿Cómo obtener el certificado de empleo GMP?

Requisitos de solicitud: Debe tener un nivel educativo de escuela secundaria o superior (incluida la escuela secundaria o equivalente).

¿Contenido y método de la evaluación?

1. ¿Contenido de la evaluación?

"Buenas Prácticas de Fabricación Farmacéutica", conocimientos profesionales y funciones operativas de cada puesto. El personal de inspección de calidad utiliza de manera uniforme los "Materiales de capacitación sobre operaciones estándar de inspección de drogas de la provincia de Guangdong".

2. ¿Formulario de evaluación?

(1) La formación teórica básica para la inspección de drogas se puede realizar mediante autoorganización o autoestudio en función de la situación real de cada empresa de producción y la nivel de personal involucrado en la inspección de medicamentos. El examen lo lleva a cabo de manera uniforme la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Guangdong. Aquellos que no aprueben la evaluación deben volver a capacitarse.

La evaluación de las habilidades operativas prácticas se basa principalmente en operaciones básicas de uso común, y se seleccionan 1 o 2 elementos operativos para operaciones reales para evaluar las operaciones estándar de los inspectores y el procesamiento de resultados experimentales.

(2) Solo aquellos que aprueben la evaluación de teoría profesional básica y habilidades prácticas pueden recibir un certificado y comenzar a trabajar. Aquellos que no aprueben cualquiera de ellos podrán recuperar el examen una vez en el. año. Para aquellos que aún no pasen el reexamen, se recomienda a la empresa trasladarlos de sus puestos.

(3) Además del personal de inspección de calidad, el personal de otros puestos en todos los niveles puede organizar la capacitación y la evaluación por sí mismos en función de las condiciones reales de cada empresa de producción. Los resultados de la evaluación se informarán al Provincial. Centro de Educación Médica por cada centro de formación médica municipal Presentación...

La inscripción requiere la presentación de materiales: un "Formulario de registro de evaluación de capacitación laboral", copias originales de los certificados académicos y tarjetas de identificación (los originales se devolverán después de la revisión), dos documentos negros recientes, de cara completa y de una pulgada. y fotografías en blanco y en color sin sombreros. Excepto para el personal de inspección de calidad de medicamentos, la unidad debe proporcionar capacitación y materiales relacionados con la evaluación para otro personal que no está obligado a participar en la evaluación unificada.

Aquellos que aprueben la evaluación serán informados al Centro Provincial de Educación Médica por la Estación de Evaluación de Habilidades Vocacionales para la emisión de un certificado de trabajo GMP como una de las condiciones para la certificación GMP.

Información ampliada:

Certificación GMP

De acuerdo con los requisitos relevantes de la nueva versión de GMP, muchas empresas de fabricación farmacéutica tienen cronogramas de trabajo de transformación y certificación más estrictos.

En "otras categorías de medicamentos", los preparados sólidos representan una parte considerable. Las formas de dosificación sólidas comúnmente utilizadas incluyen polvos, gránulos, tabletas, cápsulas, píldoras, películas, etc., y representan aproximadamente el 70% de las preparaciones farmacéuticas.

Por lo tanto, a medida que se acerca la fecha límite para la nueva versión de la certificación GMP, en realidad no queda mucho período de transición para las empresas relevantes. Teniendo en cuenta el desarrollo futuro de las empresas y el trabajo relacionado, y para evitar el problema del "atasco" en el trabajo de certificación, muchas empresas han adelantado la finalización de la nueva versión de la transformación y certificación GMP a más de medio año, lo que también es alentado por los departamentos pertinentes.

Enciclopedia Baidu-GMP