Tráfico, ¿es ilegal comprar y vender materiales medicinales chinos? ¿Qué procedimientos deben completarse?

Se requieren principalmente los siguientes procedimientos:

1. Certificación GSP de la Administración de Alimentos y Medicamentos;

2. Licencia comercial de medicamentos;

Si su alcance comercial incluye medicinas a base de hierbas chinas y piezas de medicinas a base de hierbas chinas, de lo contrario, se trata de una operación sin licencia, que es ilegal y estará sujeta a otras leyes, regulaciones y sanciones pertinentes.

1. Contenido del licenciamiento administrativo.

Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (certificación GSP).

2. Bases de la licencia administrativa

1. "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (Decreto del Presidente de la República Popular China del 28 de febrero de 2001) No . 45);

2. "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (Orden N° 360 del Consejo de Estado de la República Popular China del 4 de agosto de 2002).

3. “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos” (Orden N° 20 de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de 30 de abril de 2000);

4. para Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" 》(Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos "Administración Estatal de Medicamentos (2000) No. 526" del 16 de noviembre de 2000);

Condiciones para solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico" :

(1) Cuente con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos que opere; las circunstancias señaladas en los artículos 76 y 83 de la Ley;

(3) Contar con un número determinado de farmacéuticos en ejercicio acorde a la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;

(4) Tener almacenes con temperatura normal, almacenes frescos y almacenamiento en frío que puedan garantizar los requisitos de calidad de los medicamentos. almacenamiento y son adecuados para la variedad y escala de su negocio. El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar modernos sistemas logísticos para el almacenamiento, transmisión, clasificación, estantería y entrega de salida de medicamentos;

(5) Cuenta con un sistema informático de gestión de información independiente Puede cubrir todo el proceso de compra, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos dentro de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos"; Prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" sobre requisitos farmacéuticos para todos los aspectos de la operación, y tener las condiciones para aceptar la supervisión de las autoridades (instituciones) reguladoras locales (alimentos) y de medicamentos;

(6) Cumplir con las "Práctica de Gestión de Productos Farmacéuticos" para locales comerciales y servicios auxiliares de empresas farmacéuticas, gestión de espacios de oficinas y almacenes, aseguramiento de la calidad y seguridad de los medicamentos en el almacén, y condiciones de entrada y salida, almacenamiento y mantenimiento en el almacén. ? Si el estado tiene otras regulaciones sobre la venta de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos preventivos, prevalecerán dichas regulaciones.