Uso y dosificación de Fudahua

General · Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia del fosfato de fludarabina en niños. · Insuficiencia renal La dosis debe ajustarse en consecuencia en pacientes con insuficiencia renal. Cuando el aclaramiento de creatinina es de 30 a 70 ml/min, la dosis debe reducirse hasta 50 y deben controlarse estrechamente los cambios hematológicos para evaluar la toxicidad del fármaco. Para obtener más información, consulte Precauciones. Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 30 ml/min. El tratamiento con fosfato de fludarabina debe estar contraindicado. Vía intravenosa · El fosfato de fludarabina en adultos debe usarse bajo la supervisión de un médico calificado con experiencia en terapia antineoplásica. Se recomienda encarecidamente que el fosfato de fludarabina se administre únicamente por vía intravenosa. No se han notificado casos de reacciones adversas locales graves debido a la administración paravenosa, pero se debe evitar la administración paravenosa accidental. La dosis recomendada es de 25 mg de fosfato de fludarabina por m2 de superficie corporal administrados por vía intravenosa cada 28 días durante 5 días consecutivos. Cada vial se prepara en 2 ml de agua para inyección y contiene 25 mg de fosfato de fludarabina por ml de solución preparada (consulte las Instrucciones de uso/manipulación). Extraiga la dosis deseada (calculada en función de la superficie corporal del paciente) en la jeringa. Si se trata de una inyección intravenosa en bolo, es necesario diluirla con 10 ml de solución salina normal al 0,9% o, si se trata de una infusión intravenosa, la dosis requerida se introduce en la jeringa con 100 ml de solución salina normal al 0,9%; el tiempo de infusión es de 30 minutos. La duración del tratamiento depende de la eficacia del tratamiento y la tolerancia al fármaco. Para pacientes con CLL, se debe usar fosfato de fludarabina hasta que se logre el efecto terapéutico óptimo (remisión completa o parcial, generalmente 6 ciclos) y luego se debe suspender. Instrucciones de uso/manipulación El fosfato de fodarabina preparado debe usarse dentro de las 8 horas posteriores a su preparación. El fosfato de fludarabina no contiene conservantes antibacterianos. Se debe tener cuidado para garantizar la esterilidad de las soluciones preparadas. · Manipulación y destrucción El fosfato de fludarabina no debe ser manipulado por personas embarazadas. Se deben seguir procedimientos adecuados de manipulación y destrucción. Su manipulación y destrucción debe considerarse de acuerdo con las directrices utilizadas para los medicamentos citotóxicos. Cualquier derrame o desperdicio puede destruirse mediante incineración. · Instrucciones especiales para preparados para uso intravenoso. El fosfato de fludarabina debe prepararse en condiciones estériles en agua esterilizada para inyección parenteral. Cuando se formula con 2 ml de agua estéril para inyección, el bloque sólido debe disolverse completamente en 15 segundos. Cada mililitro de la solución final contendrá 25 mg de fosfato de fludarabina, 25 mg de manitol e hidróxido de sodio para ajustar el pH a 7,7. El valor de pH del producto final oscila entre 7,2 y 8,2. En estudios clínicos, el producto se ha diluido con 100 ml o 125 ml de inyección de glucosa al 5 % o solución salina normal al 0,9 %. Se debe tener precaución al manipular y preparar soluciones de fosfato de fludarabina. Se recomiendan guantes de látex y gafas protectoras para evitar la exposición debido a roturas del vial u otros derrames accidentales. Si la solución entra en contacto con la piel o las mucosas, se debe lavar bien la zona con agua y jabón. En caso de contacto con los ojos, enjuagar abundantemente con abundante agua. Se debe evitar la exposición por inhalación.