¿Cuál es el estándar de temperatura y humedad para la nueva versión de la certificación GSP?
Entre el 45%-75%.
De acuerdo con los requisitos de condiciones de almacenamiento de la etiqueta del medicamento, debe almacenarse en (2-10 ℃), (por debajo de 20 ℃) o en un almacén a temperatura normal (0-30 ℃), y la humedad relativa debe mantenerse entre el 45% y el 75%.
Con el fin de unificar estándares, estandarizar las inspecciones de certificación GSP de medicamentos y garantizar la calidad del trabajo de certificación, los estándares de inspección y evaluación de certificación GSP para empresas minoristas de medicamentos se formulan de acuerdo con las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos". y “Detalles para la Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos”. Hay 109 elementos de inspección de certificación SGP para empresas minoristas de productos farmacéuticos, incluidos 34 elementos clave y 75 elementos generales.
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Información ampliada:
1. Las empresas farmacéuticas minoristas y de cadenas minoristas realizarán actividades comerciales de acuerdo con los métodos comerciales y el alcance comercial aprobados de conformidad con la ley, y deberán colgar la licencia de empresa comercial farmacéutica, la licencia comercial y el certificado de práctica que cumplan con los requisitos de los profesionales en una posición destacada en la tienda comercial deberá ser colgar el nombre comercial y el logotipo aprobados de la cadena frente a la tienda.
2. Las empresas minoristas farmacéuticas deben establecer agencias de gestión de calidad de acuerdo con su escala y necesidades de gestión, y sus funciones son las mismas que las de las agencias de gestión de calidad en las empresas de cadenas mayoristas y minoristas.
3. Si una pequeña empresa minorista tiene una escala de negocios pequeña y no logra establecer una organización de gestión de calidad, debe establecer personal de gestión de calidad a tiempo completo para que sea específicamente responsable del trabajo de gestión de calidad.
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