Cómo realizar el examen para inspector certificado GMP
No se contratan mediante exámenes. Los inspectores de BPF se contratan entre personal calificado del sistema de regulación de medicamentos después de recibir capacitación.
De acuerdo con las regulaciones de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Henan, el personal de producción de medicamentos y afines debe obtener la certificación GMP. Todos los años se organizan cursos de formación sobre GMP. GMP es Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos. Las empresas de producción de alimentos deben tener buenos equipos de producción, procesos de producción razonables, una gestión de calidad perfecta y sistemas de prueba estrictos para garantizar que la calidad del producto final cumpla con las regulaciones.
Información ampliada:
Las características de GMP se reflejan en primer lugar en el refuerzo de los requisitos del software.
1. Se ha fortalecido la construcción del sistema de gestión de calidad de la producción farmacéutica y se han mejorado enormemente los requisitos para el software de gestión de calidad empresarial. Refina los requisitos para construir un sistema de gestión de calidad práctico y eficaz y fortalece el control y la gestión de eslabones clave en la producción farmacéutica para promover la mejora de los niveles de gestión de calidad empresarial.
2. Fortalecer integralmente los requisitos de calidad de los empleados. Se agregaron los términos y el contenido de los requisitos de calidad para el personal involucrado en la gestión de calidad de la producción farmacéutica para aclarar aún más las responsabilidades. Por ejemplo, la nueva versión de las BPF farmacéuticas aclara las calificaciones y responsabilidades que debe tener el personal clave de los fabricantes de productos farmacéuticos, incluido el responsable de la empresa, el responsable de la gestión de producción, el responsable de la gestión de calidad y el personal de calidad autorizado. persona, debe tener y realizar.
3. Las normas de gestión de documentos, como los procedimientos operativos y los registros de producción, se han perfeccionado para aumentar la orientación y la operatividad.
Materiales de referencia:
Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Henan-Anuncio de Certificación GMP No. 251 de 2018
Enciclopedia Baidu-Certificación GMP