En las licitaciones de medicamentos, existe una tabla resumen de la información de los medicamentos de licitación, que contiene un nivel de calidad. ¿Cuál es la base concreta para esto?
La primera categoría son los medicamentos patentados, incluidos los medicamentos patentados y los medicamentos chinos patentados de alta calidad y alto precio dentro del período de protección de la patente. Los medicamentos patentados dentro del período de protección de la patente se refieren a medicamentos sobre los cuales las compañías farmacéuticas, las instituciones de investigación científica o los individuos tienen derechos exclusivos dentro del período de validez de la patente estipulado por la ley. En mi país se aplica protección administrativa a las materias primas y preparados originales. Los medicamentos nuevos de categoría I dentro del período de protección administrativa reciben el mismo trato que los medicamentos patentados dentro del período de protección de la patente. Los medicamentos de patente chinos de alta calidad y bajo precio se refieren a medicamentos de patente chinos cuyos precios guiados por el gobierno son determinados por el departamento nacional de precios en función de las diferencias en calidad y eficacia.
La segunda categoría son los medicamentos GMP, que se refieren a empresas que han pasado la certificación organizada por el departamento nacional de regulación de medicamentos y poseen un certificado de certificación de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (el nombre completo en inglés es buenas prácticas de fabricación). , abreviado como GMP) Medicamentos producidos.
La tercera categoría son los medicamentos no GMP, que se refieren a medicamentos producidos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura por empresas que no han pasado la certificación organizada por el departamento nacional de regulación de medicamentos.
La clasificación de los medicamentos para licitación se basa en las “Medidas Gubernamentales de Precios de Medicamentos” emitidas por la Comisión Estatal de Planificación (JJ[2000] No. 2142). Esta medida considera de manera integral las políticas nacionales de macrocontrol, políticas industriales y políticas médicas y de salud, y sigue el principio de "reflejar las diferencias en la calidad y eficacia de los medicamentos, mantener comparaciones razonables de precios de los medicamentos y fomentar la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos". Es necesario distinguir entre medicamentos GMP y no GMP, medicamentos originales y medicamentos genéricos, medicamentos nuevos, medicamentos famosos y medicamentos comunes, de alta calidad y bajo precio. Entre ellos, para el mismo medicamento en la misma forma farmacéutica y especificaciones, la diferencia de precio entre los medicamentos GMP y los medicamentos no GMP es inferior al 40%, y la diferencia de precio para otras formas farmacéuticas es inferior al 30%. los medicamentos no excederán el 35% y la diferencia de precio de otras formas farmacéuticas no excederá el 30%. Según este reglamento, las autoridades de precios, de acuerdo con el principio de alta calidad y bajo precio, aplican diferentes tasas de diferencia de precios para medicamentos con el mismo nombre genérico pero diferente eficacia y seguridad del producto. Los medicamentos originales, los medicamentos GMP y los medicamentos no GMP que han caducado en el país de invención tienen diferente efectividad y seguridad y pertenecen a diferentes niveles de calidad. Los medicamentos originales mencionados aquí que han pasado el período de protección de patente en el país de invención son medicamentos de patente que han perdido la protección de patente en las especificaciones de trabajo. Las autoridades nacionales de precios fijarán precios separados para dichos medicamentos. Estos medicamentos están clasificados como medicamentos GMP en las especificaciones de trabajo. Sólo los medicamentos patentados que todavía se encuentran dentro del período de protección de la patente del país de invención pero que han sido imitados por otras empresas por diversas razones pueden clasificarse como medicamentos patentados.