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¿Qué es el baclofeno? ¿Cuáles son los efectos secundarios?

Después de buscar en la Red Nacional de Gestión de Productos Farmacéuticos - Consulta de Datos - Medicamentos Nacionales, solo hay dos fabricantes nacionales aprobados para producir baclofeno API y sus tabletas. Los resultados de la búsqueda son los siguientes:

La lista de contenido de "medicamentos domésticos" y "baclofeno" contiene 4 registros.

1. Baclofeno (Número de aprobación nacional de medicamento H19980104 Ningbo Tianheng Pharmaceutical Co., Ltd.)

2. Baclofeno (Número de aprobación nacional de medicamento H20010422 Yunnan Mingding Pharmaceutical Co., Ltd.)

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3. Tabletas de baclofeno (Número de aprobación nacional de medicamento H19980103 Ningbo Tianheng Pharmaceutical Co., Ltd.)

4. Pharmaceutical Co., Ltd.)

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Tabletas de baclofeno

Fuente de luz estándar

Nombre del medicamento

Nombre común: Tabletas de baclofeno (BaclofenTablets) Nombre anterior: Nombre comercial: Nombre en inglés: Tabletas de baclofeno Pinyin chino: BalufenPian El ingrediente principal de este producto es baclofeno y su nombre químico es 4-amino-3-(4 (clorofenil)-ácido butírico. Su fórmula estructural es: Fórmula molecular: C10H12clono2 Peso molecular: 213,66.

Composición

Carácter; función; letra

Comprimidos blancos o parecidos al blanco.

Categoría funcional

Farmacología y Toxicología

Este producto es un fármaco antiespasmódico y un derivado del ácido gamma-aminobutírico (GABA). También es relajante y. Sedante que actúa sobre los músculos esqueléticos de la médula espinal. Este fármaco excita los receptores GABAβ e inhibe la liberación de aminoácidos excitadores como el glutamato y el ácido aspártico, inhibiendo así la transmisión de reflejos monosinápticos y polisinápticos en la médula espinal y ejerciendo un efecto antiespasmódico.

Farmacocinética

Según la literatura, el baclofeno se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Después de una única administración oral de 10, 20 y 30 mg de baclofeno entre 0,5 y 1,5 horas después, las concentraciones plasmáticas máximas fueron aproximadamente 180, 340 y 650 μg/ml respectivamente. El área correspondiente bajo la curva de concentración plasmática (AUCS) aumentó proporcionalmente a la dosis, con valores de 1140, 2350 y 3350 μg·h/ml respectivamente. La cantidad de distribución de baclofeno es de 0,7 l/kg. La concentración de sustancias activas en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente 8,5 veces menor que en el plasma. La vida media de eliminación plasmática promedio del baclofeno es de 3 a 4 horas. Su tasa de unión a proteínas séricas es aproximadamente del 30%. El baclofeno se excreta prácticamente sin cambios. En 72 horas, aproximadamente el 75% de la ingesta se excreta por los riñones y los metabolitos representan aproximadamente el 5%. El resto de la ingesta, incluido el 5% de los metabolitos, se excreta en las heces. El metabolito principal es el ácido β-(p-clorobenceno)-γ-hidroxibutírico, que no tiene actividad farmacológica.

Instrucciones

Este producto se puede utilizar para aliviar el espasmo del músculo esquelético causado por las siguientes enfermedades: 1. Esclerosis múltiple, siringomielia, enfermedad tumoral de la médula espinal, mielitis transversa, lesión de la médula espinal, Enfermedad de la neurona motora. 2. Enfermedad cerebrovascular, parálisis cerebral, meningitis y traumatismo craneoencefálico.

Uso y Posología

Adultos vía oral: La dosis inicial recomendada es de 5 mg, tres veces al día, para luego aumentar gradualmente la dosis, tomando 5 mg cada tres días hasta alcanzar la dosis requerida. se alcanza, pero debe ajustarse según la dosis del paciente. Ajustar la dosis según la respuesta. La dosis inicial para pacientes sensibles a este producto debe ser de 5 a 10 mg por día y la dosis debe aumentarse lentamente. La dosis habitual es de 30 mg a 75 mg por día y puede alcanzar de 100 a 120 mg por día según la afección. Niños: la dosis diaria es de 0,75 a 2 mg/kg de peso corporal. Para niños mayores de 10 años, la dosis máxima diaria es de 2,5 mg/kg de peso corporal. Generalmente se administran 2,5 mg al inicio del tratamiento, 4 veces al día. Aumente con cuidado la dosis aproximadamente cada 3 días hasta que se satisfagan las necesidades individuales del niño. La dosis diaria de mantenimiento recomendada es la siguiente: Niños de 12 meses a 2 años: 10 a 20 mg.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas se producen principalmente en las primeras etapas del tratamiento, cuando la dosis se aumenta demasiado rápido y la dosis es demasiado grande. Los síntomas son generalmente leves y temporales. Las reacciones adversas pueden ser más graves en pacientes con antecedentes de enfermedad mental, pacientes con enfermedad cerebrovascular y pacientes de edad avanzada. 1. Sistema nervioso central: en las primeras etapas del tratamiento, son comunes efectos secundarios como sedación diurna, somnolencia y náuseas. Ocasionalmente se observan sequedad de boca, depresión respiratoria, mareos, fatiga, confusión, mareos, vómitos, dolor de cabeza e insomnio.

2. Ocasional o raramente se informan manifestaciones neuropsiquiátricas: euforia, depresión, parestesia, mialgia, miastenia, ataxia, temblor, nistagmo, trastorno de adaptación, alucinaciones y pesadillas. Los síntomas anteriores suelen ser indistinguibles de los de la propia enfermedad. Puede reducir el umbral convulsivo y provocar convulsiones, especialmente en personas con epilepsia. 3. Tracto gastrointestinal: ocasionalmente se produce una disfunción gastrointestinal leve (estreñimiento, diarrea). 4. Sistema cardiovascular: ocasionalmente puede haber hipotensión y disminución de la función cardíaca. 5. Sistema genitourinario: dificultad urinaria ocasional o rara, micción frecuente y enuresis. A menudo son difíciles de distinguir de las manifestaciones de la enfermedad misma. 6. Otros efectos secundarios: los casos raros o individuales incluyen discapacidad visual, trastorno del gusto, hiperhidrosis, erupción cutánea y daño a la función hepática. Algunos pacientes pueden tener reacciones inusuales a los medicamentos y mostrar un empeoramiento de la espasticidad. Puede producirse hipotonía, lo que dificulta que el paciente camine o cuide de sí mismo. Esta afección generalmente se puede aliviar ajustando la dosis (como reduciendo la dosis diurna y posiblemente aumentando la dosis nocturna).

Contraindicaciones

Contraindicado en las siguientes situaciones: 1. Alergia a este producto. 2. Pacientes con espasmo del músculo esquelético provocado por epilepsia, enfermedad de Parkinson y enfermedades reumáticas.

Cosas a tener en cuenta

1. Usar con precaución en pacientes con úlceras, insuficiencia hepática y renal. 2. Este producto tiene un efecto sedante. Tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria después de tomar el medicamento. 3. La dosis debe reducirse una por una antes de suspender el medicamento para evitar el rebote.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

Está prohibido en los tres primeros meses de embarazo. Usar con precaución en mujeres lactantes.

Uso en niños

Uso en pacientes de edad avanzada

Interacciones medicamentosas

1 El alcohol y otros depresores del sistema nervioso central pueden aumentar la eficacia. de este producto. Tiene un efecto depresor central. La combinación de este producto con otras drogas o alcohol que actúan sobre el sistema nervioso central puede aumentar el efecto sedante. 2. Cuando los antidepresivos tricíclicos se usan juntos, pueden potenciar el efecto del baclofeno y provocar una hipotonía significativa. 3. La combinación de baclofeno y fármacos antihipertensivos puede potenciar el efecto antihipertensivo, por lo que la dosis de los fármacos antihipertensivos debe ajustarse adecuadamente. 4. Se ha informado que el uso concomitante de baclofeno y levodopa más carbidopa causa trastornos mentales, alucinaciones y ansiedad en pacientes con enfermedad de Parkinson (parálisis temblores).

Sobredosis

Se caracteriza por depresión del sistema nervioso central, somnolencia, confusión, depresión respiratoria, coma y delirio, alucinaciones, trastornos de acomodación, pérdida del reflejo pupilar e hipotonía generalizada. Rescate: se puede inducir el vómito o lavado gástrico a pacientes conscientes; los pacientes en coma deben ser intubados antes del lavado gástrico; los pacientes con depresión respiratoria deben recibir respiración artificial y tratamiento de soporte de la función cardiovascular. El paciente recibió cantidades masivas de líquidos.

Estándares

10 mg

Almacenamiento

Almacenar en un recipiente sellado y protegido contra la luz.

Paquete

Período de validez

2 años