¡1.200 millones! Empresas farmacéuticas de renombre obtienen nuevos medicamentos

▍Autor/Ania

65.438 20 millones de yuanes, Zai Lab lanza nuevas variedades.

Recientemente, Zai Lab, una empresa que cotiza en EE. UU., anunció que ha llegado a un acuerdo de licencia con Turning Point Therapeutics, una empresa de investigación y desarrollo de fármacos contra el cáncer, para el inhibidor de la tirosina quinasa de nueva generación, Repotrectinib, que está bajo investigación. Según el acuerdo, Zai Lab obtendrá los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar Repotrectinib en la Gran China. El monto total de la transacción asciende a 654.3876 millones de dólares estadounidenses (un total de 654.38233 millones de yuanes RMB).

Según el acuerdo, Turning Point Therapeutics recibirá un anticipo en efectivo de 25 millones de dólares, así como pagos por hitos basados ​​en ventas, registro y desarrollo potencial por un precio total de entre 65.438 y 56.5438 millones de dólares. . Además, Zai Lab pagará regalías a Turning Point en función de las ventas netas anuales de Repotrectinib en la Gran China.

Repotrectinib es una nueva generación de inhibidores de quinasas en investigación, diseñados para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas y los tumores sólidos avanzados causados ​​por cambios en los genes impulsores oncogénicos ROS1 y TRK. Los estudios de registro de fase II están en marcha a nivel mundial.

Los datos muestran que Repotrectinib puede atacar eficazmente ROS1 y TRK A/B/C, y tiene potencial terapéutico para pacientes que no han recibido tratamiento con TKI o sí lo han recibido. En mi país, el reordenamiento de ROS1, como cambio genético impulsor de la carcinogénesis, representa aproximadamente del 2 al 3% de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, y NTRK representa aproximadamente el 0,5% de los pacientes con otros tumores sólidos avanzados.

El cáncer de pulmón es uno de los tumores malignos más comunes, y su tasa de mortalidad ocupa el primer lugar entre todos los cánceres. El cáncer de pulmón de células no pequeñas incluye el adenocarcinoma común, el carcinoma de células escamosas, el carcinoma alveolar, etc. La tasa de supervivencia a 5 años después de una cirugía radical temprana (principalmente en etapa I) es aproximadamente del 45%.

Si Repotrectinib se puede comercializar rápidamente, habrá un gran espacio de mercado que se podrá aprovechar.

Fundada en 2014 y con sede en Shanghai, Zai Lab es una innovadora empresa biofarmacéutica dedicada a proporcionar medicamentos innovadores en los campos del cáncer, las enfermedades autoinmunes y las infecciosas. 2065438 En septiembre de 2007, Zai Lab cotizó en Nasdaq; en 2019, el medicamento oncológico “Zele” (cápsulas de tosilato de Rapalib) y el sistema de tratamiento de tumores “Epudun” (terapia de campo eléctrico tumoral) de la compañía se lanzaron con éxito en Hong Kong, China. En 2020, Lele se comercializará oficialmente en China continental.

El informe anual de 2019 de Zai Lab muestra que sus ingresos anuales fueron de 130.000 dólares estadounidenses, un aumento interanual de 129 veces. Los ingresos provienen principalmente de las ventas de Zele y Epdun - Zele en China continental, Hong. Kong y Macao los ingresos fueron de 6,6 millones de dólares, y las ventas de Epdun ascendieron a 6,4 millones de dólares.

Cabe mencionar que ambos fármacos fueron introducidos bajo licencia por Re-Ding Medicine en 1996.

Zele (Ni Rapali) es una filial de GlaxoSmithKline La poli(ADP-ribosa selectiva) ) El inhibidor de PARP 1/2 desarrollado por TESARO se utiliza para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario recurrente, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario que han logrado una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino. De hecho, es el primero en el mundo aprobado para pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible al platino.

En 2016, Zai Lab firmó un acuerdo con Tesaro en forma de licencia y obtuvo los derechos exclusivos de RD y venta de niraparib en el mercado chino. Los datos de IQVIA muestran que Zelle es ahora el inhibidor de PARP con mayor participación de mercado en Hong Kong, con una participación de mercado de 77 en el tercer trimestre de 2019.

Además, en 2018, Novocure y Zai Lab anunciaron un acuerdo sobre la licencia comercial exclusiva y la cooperación de desarrollo estratégico global para la terapia de campo eléctrico tumoral (TTF) en la Gran China.

China Renaissance es el asesor financiero exclusivo de Novocure en esta transacción.

2065438 A finales de 2008, Epton se lanzó con éxito en Hong Kong, China, para el tratamiento de pacientes con glioblastoma recurrente y recién diagnosticado.

De hecho, License in es el modelo de negocio principal actual de Reding. Ha lanzado una variedad de productos a través de múltiples licencias de cooperación:

Por ejemplo, tres anticuerpos monoclonales en investigación de MacroGenics, el. el nuevo antibiótico durlobactam de Entasis y el inhibidor de PARP1/2 NiRapali de GlaxoSmithKline... Los productos de alta calidad lanzados con una visión única han aportado a Zai Lab enormes ingresos después de su comercialización.

Los datos muestran que entre la cartera de productos de Zaiding Pharmaceutical, cinco medicamentos han obtenido permiso implícito para realizar ensayos clínicos en China este año, incluida la inyección del anticuerpo monoclonal PD-1 INCMGA00012 y la inyección del anticuerpo monoclonal HER2 margetuximab, PD-. 1/Inyección de anticuerpo biespecífico MGD013 de LAG-3 e inyección de PARP.

Se entiende que desde que se fundó Zai Lab en 2014, se han comercializado en el mercado bajo licencia 15 medicamentos candidatos, más de 20 ensayos clínicos están en curso o planificados y más de la mitad de la línea de investigación se ha completado. entró en el mercado de ensayos clínicos de fase III.

Aunque puede ampliar su cartera de productos tomando la iniciativa en la introducción de resultados de investigaciones extranjeras avanzadas, puede ingresar al mercado de inmediato y obtener la ventaja de la producción a gran escala; sin embargo, cabe señalar que la empresa; El flujo de caja enfrentará mayores desafíos. Impacto, porque el método de concesión de licencias consiste en comprar los derechos de desarrollo y comercialización de productos de otras empresas a un alto costo.

Según los datos financieros de Zai Lab, de 2017 a 2019, los flujos de efectivo netos de la empresa procedentes de actividades de inversión fueron -$10.434.200, -$2,13 millones y -$1.489.200 respectivamente.