¿Qué es la certificación 9000? ¿Quién puede decirme en detalle?
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es la organización internacional de normalización no gubernamental más importante del mundo. Fue fundada después de la Segunda Guerra Mundial y tiene su sede en Ginebra, Suiza. El propósito de la organización es promover el desarrollo de la normalización y el trabajo relacionado en todo el mundo para facilitar los intercambios comerciales y de servicios internacionales, y desarrollar la cooperación en conocimiento, ciencia, tecnología y actividades económicas para promover la globalización del comercio de productos y servicios. Los estándares internacionales formulados por la Organización Internacional de Normalización son reconocidos por más de 100 países y regiones miembros de la organización en todo el mundo.
Los estándares de garantía de calidad nacieron de los estándares militares utilizados en los productos militares estadounidenses. Después de la Segunda Guerra Mundial, el Departamento de Defensa de los Estados Unidos aprendió lecciones de la calidad de los productos militares durante la Segunda Guerra Mundial y decidió implementar el control de calidad en los pedidos de armas y municiones, es decir, en la producción de los bienes solicitados, los proveedores no solo deben hacerlo. asegurar la calidad física de los productos de acuerdo con los requisitos técnicos planteados por el demandante, pero además el control de calidad también debe realizarse de acuerdo con las cláusulas de garantía de calidad propuestas en el momento de realizar el pedido e incorporadas al contrato, y los documentos justificativos de Se debe presentar un control de calidad al enviar la mercancía. Este enfoque ha llevado a los contratistas a implementar la gestión de calidad total con gran éxito. Después de 1978, se introdujeron estándares de garantía de calidad en los pedidos de productos civiles y el Reino Unido desarrolló un conjunto de normas de garantía de calidad, a saber, BS5750. Posteriormente, para adaptarse a los nuevos requisitos de estándares de garantía de calidad y gestión de calidad propuestos tanto por la oferta como por la demanda, muchos países de Europa y Estados Unidos formularon sucesivamente sus propios estándares de gestión de calidad y detalles de implementación basados en resumir años de calidad. prácticas de gestión.
El Comité Técnico ISO/TC176 fue establecido por la Organización Internacional de Normalización para satisfacer las necesidades de adopción de prácticas de garantía de calidad en el comercio internacional. Sobre la base de resumir y hacer referencia a las normas nacionales internacionales relevantes y la experiencia práctica, el comité técnico emitió la primera serie de normas internacionales para la gestión y el aseguramiento de la calidad en 1987: la serie de normas ISO9000 mediante una amplia solicitud de opiniones. El nacimiento de esta norma es una nueva era de gestión de calidad y garantía de calidad en todo el mundo. Ha desempeñado un muy buen papel en la promoción de la gestión de calidad de las empresas industriales de todo el mundo y la garantía de calidad tanto de la oferta como de la demanda, y en la promoción del comercio internacional. intercambios.
(2) Características de las normas
Con el desarrollo del comercio internacional y los problemas que surgen en la implementación de las normas, especialmente la creciente proporción de la industria de servicios en la economía mundial, ISO/ TC176 revisó la norma de gestión de calidad ISO 9000 dos veces en 1994 y 2000 respectivamente. Debido a que esta norma absorbe conceptos de gestión de calidad internacionalmente avanzados y adopta el concepto de calidad del ciclo PDCA, es muy práctica e instructiva tanto para la oferta como para la demanda de productos y servicios. Por lo tanto, una vez que salió el estándar, fue inmediatamente bienvenido por países de todo el mundo. Hasta ahora, más de 70 países en el mundo han adoptado o convertido directamente a los estándares nacionales correspondientes, y más de 50 países han establecido agencias de certificación/registro de sistemas de calidad, formando un "caliente" mundial para la implementación de estándares y certificación. En la actualidad, cientos de miles de fábricas, empresas, agencias gubernamentales, agencias de servicios y otras organizaciones en todo el mundo han introducido ISO9000 y han obtenido certificaciones de terceros. A finales de 2004, 130.000 unidades en todo el país habían obtenido la certificación ISO 9000. La última serie de estándares ISO 9000: 2000 publicada por la organización ISO tiene cuatro estándares básicos:
翢O9000:2000 Fundamentos y terminología del sistema de gestión de calidad
黢O9001:2000 Sistema de gestión de calidad Requisitos
O9004:2000 Guía para la mejora del desempeño del sistema de gestión de calidad
iso 19011:2002 Guía para la auditoría de sistemas de gestión de calidad y/o ambiental.
Entre ellos, los requisitos del sistema de gestión de calidad ISO9001:2000 son los estándares básicos para que los organismos de certificación realicen auditorías, y también son los estándares que las empresas que desean llevar a cabo la certificación deben cumplir.
(3) Beneficios de la certificación
Una empresa puede obtener los siguientes beneficios al obtener la certificación ISO9000:
——Enfatizar el concepto centrado en el cliente y aclarar el empresa Obtener y comprender los requisitos del cliente a través de diversos medios, determinar los requisitos del cliente a través de la operación de cada proceso en el sistema, cumplir o incluso superar los requisitos del cliente y obtener la experiencia de los procedimientos de satisfacción del cliente a través de la medición de la satisfacción del cliente, mejorando así continuamente la empresa. estatus en los corazones de los clientes; mejorar la confianza del cliente;
——Requerir claramente que los altos directivos de la empresa participen directamente en las actividades del sistema de gestión de calidad, formulen políticas de calidad y objetivos de calidad en todos los niveles desde el nivel de la empresa, y juzgar obteniendo la realización de los objetivos de calidad de manera oportuna El desempeño del sistema de gestión de calidad, participar directamente en revisiones periódicas de la gestión para comprender la situación general de todo el sistema de calidad y tomar medidas oportunas para abordar las deficiencias en el sistema para garantizar la adecuación de los recursos a nivel de la empresa;
—— Aclarar las responsabilidades, autoridades y relaciones del personal en cada función y nivel, y aclarar los requisitos de capacidad de diversos miembros del personal en términos de educación, capacitación, habilidades y experiencia. para garantizar que sean competentes y garantizar que estén plenamente involucrados en el establecimiento, operación y mantenimiento de todo el sistema de calidad. El buen funcionamiento de todos los aspectos de la empresa;
——Controlar claramente todos los enlaces que. puede producir productos de baja calidad, aislar y eliminar productos de baja calidad y descubrir las causas fundamentales de los productos de baja calidad a través del análisis de datos institucionalizados, prevenir la aparición o recurrencia de productos de baja calidad a través de medidas correctivas o preventivas, reduciendo así continuamente el costo de la mala calidad de la empresa, mejorar continuamente la eficacia y eficiencia del sistema de gestión de calidad a través de otras actividades de mejora continua y lograr la reducción continua de los costos y ganancias de la empresa. Continuar aumentando;
-Una única auditoría de registro de terceros puede reemplazar la. las engorrosas auditorías de fábrica de terceros pueden descubrir los problemas de la empresa a un nivel más profundo mediante supervisión y auditorías periódicas, y se puede instar al personal de la empresa a realizar el trabajo de acuerdo con las especificaciones del sistema de gestión de calidad determinadas por la empresa.
-Obtener la certificación del sistema de calidad es un trampolín para obtener calificaciones de soporte al cliente e ingresar al mercado internacional. También es una base importante para que las empresas lleven a cabo la gestión de la cadena de suministro.
(4) Ámbito de aplicación
O 9001: 2000 es la base para que las empresas soliciten la certificación. En términos del ámbito de aplicación de la norma, está claro que esta norma se aplica a todos los ámbitos de la vida y no limita el tamaño de la empresa. En la actualidad, las empresas certificadoras internacionales involucran a todos los ámbitos de la vida en la economía nacional.
(5) Condiciones para solicitar la certificación
Las organizaciones que soliciten la certificación deben cumplir las siguientes condiciones básicas:
(1) Tener calificaciones de persona jurídica independiente o Organización con autorización de persona jurídica;
(2) Establecer un sistema de gestión de calidad documentado de acuerdo con los requisitos de la norma ISO9001:2000:2000;
(3) Operar de acuerdo con la sistema documentado durante más de tres meses, y antes de la auditoría de certificación, se ha realizado al menos una revisión de la gestión y una auditoría interna del sistema de calidad de acuerdo con los requisitos del documento;
Las organizaciones que cumplan con las condiciones anteriores pueden solicitar certificación de organismos de certificación reconocidos por agencias de acreditación nacionales.
Introducción al servicio QS-9000
1. Antecedentes:
American General Motors, Ford y Chrysler son empresas automovilísticas de fama mundial y desempeñan un papel decisivo en La influencia de la industria automovilística mundial. Cada uno de sus movimientos tendrá un impacto considerable en la industria, lo que también es una razón importante por la cual el estándar QS9000 formulado por las tres compañías automotrices fue adoptado por cada vez más fabricantes después de su lanzamiento en 1994.
Antes de que QS-9000 se convirtiera en el símbolo unificado de las tres principales empresas automotrices, las tres principales empresas automotrices tenían sus propios requisitos de sistema de calidad para los proveedores, lo que resultó en que muchas empresas suministraran a las tres principales empresas automotrices al mismo tiempo. mismo tiempo de carga de trabajo repetitiva porque tienen muchas similitudes.
Bajo la política de "un mundo, un sistema", las tres principales empresas automovilísticas estadounidenses (General Motors, Ford y Chrysler) formularon y lanzaron en 1994 mediante los esfuerzos coordinados de sus grupos de trabajo intercompañías el QS9000. estándar. Según ISO 9000: 1994, se establecen requisitos del sistema de calidad mutuamente coherentes. Los requisitos no coordinados forman una parte única de la norma, que el proveedor implementa de acuerdo con la situación real, formando así la coherencia básica de los requisitos del sistema de calidad.
2. Introducción al estándar
El estándar QS9000 tiene más contenido que ISO9001, y su versión actual se divide en dos partes:
Parte 1: Basado sobre los requisitos de ISO9000; incluida la Parte 4 de la norma ISO9001 y varias cláusulas nuevas. Estos nuevos requisitos describen la interpretación de ISO9000 por parte de las tres principales empresas automotrices y los requisitos especiales de la industria automotriz (como procedimientos de aprobación para piezas de producción, mejora continua, capacidades de fabricación, etc.);
Parte 2 : Requisitos especiales de los clientes (las tres grandes empresas de automóviles y fabricantes de camiones), como sus respectivas prácticas de identificación, características clave, evaluaciones, tratamientos térmicos, identificación de materiales, etiquetado, etc.
Además, el estándar QS9000 también incluye 9 apéndices.
Además de los requisitos estándar del sistema de calidad, QS9000 también proporciona un manual de referencia (soporte) del cliente más detallado para respaldar la implementación de los requisitos estándar, de la siguiente manera:
-Sistema de calidad Guía de Evaluación (QSA);
-Manual de Referencia APQP;
-Manual de Análisis de Efectos y Modos de Falla Potencial (FMEA);
-Manual PPAP; p>
-Manual de Referencia de Análisis de Sistemas de Medición (MSA);
-Manual de Referencia de Control Estadístico Básico de Procesos (SPC).
Entre ellos, los tres principales proveedores de automóviles deben implementar el manual PPAP, y se deben implementar otros manuales según sea necesario.
Tres. Tendencia de desarrollo
Después de que las tres principales compañías automovilísticas lanzaran la primera versión del QS-9000 en 1994, lo revisaron por primera vez en 1995 y lanzaron la tercera versión en 1998. La versión aplicable actualmente es QS-9000 versión 3.
Después del lanzamiento de la versión ISO 9000:2000 en febrero de 2000, cada vez más personas comenzaron a prestar atención al desarrollo de QS-9000:1998 basado en ISO 9000:1994. Actualmente, las tres principales compañías automovilísticas no tienen planes de cambiar la versión del QS-9000, lo que significa que el estándar QS-9000:1998 no cambiará en un futuro próximo.
Cuarto, beneficios
La certificación QS-9000 se ha convertido en un requisito contractual para las tres principales empresas automotrices y también se ha convertido en un estándar de sistema de calidad reconocido en la industria automotriz. La obtención de la certificación QS-9000 se ha convertido gradualmente en el billete de entrada a la cadena de suministro de los principales fabricantes de automóviles.
QS9000 es en realidad un conjunto de documentos, no un documento aislado. Además de los requisitos del sistema de calidad QS9000, se incluyen seis manuales de soporte con referencias cruzadas dentro del estándar QS9000, incluidos numerosos formularios de proveedores. Lo bueno de esto es que requiere que todos los proveedores utilicen la misma metodología, las mismas tablas y proporcionen los resultados en el mismo formato. Para la industria del automóvil la experiencia importa. De hecho, es un enfoque eficaz para seleccionar y mejorar sus mejores prácticas y elevarlas a estándares, como lo han hecho las tres principales compañías automotrices, para garantizar el cumplimiento de los requisitos especiales de la industria. Para muchas empresas proveedoras que necesitan fortalecer la gestión pero carecen de experiencia práctica, este también es un atajo para entrar a la vanguardia de la gestión de la calidad.
Sitio web de búsqueda de verbos (abreviatura de verbo)
Los materiales de capacitación y los auditores registrados se pueden encontrar en el sitio web de AIAG, Agencia Autorizante (Foro de Comunicaciones). El foro está formado por todas las partes relevantes de la industria de las comunicaciones, incluidos:
-Proveedores de servicios-empresas que brindan servicios de comunicaciones a los usuarios.
-Vendor: empresa que vende hardware y software de comunicaciones diseñados y desarrollados a proveedores de servicios.
- Organismo de certificación: una empresa que proporciona servicios de registro/auditoría de sistemas de calidad.
QueST Forum es un foro mundial para la cooperación y el intercambio entre proveedores de servicios de telecomunicaciones y fabricantes de productos. Su objetivo es unificar los estándares de sistemas de calidad para todas las industrias de telecomunicaciones y desarrollar y mantener un estándar común de gestión de sistemas de calidad TL9000 basado en los estándares y prácticas existentes. El foro es responsable de la formulación, publicación y revisión de esta norma y de mantener la coherencia de TL9000 con otras normas. En enero de 1998 se inició oficialmente el trabajo de establecimiento del estándar TL9000. Los miembros del Foro QuEST redactaron la introducción de TL9000, los requisitos de hardware, software y servicios, y la medición de hardware, software y servicios.
La unidad de redacción del estándar TL9000 se estableció en 1998.1 Basado en ISO9000:1994, QuEST Forum lanzó la versión 2.5 del estándar TL9000 (Manual de requisitos y Manual de medición).
Con la introducción de la norma ISO9001:2000, se han ajustado varios estándares de sistemas de calidad basados en la plataforma estándar ISO9000. En marzo de 2001, QuEST Forum lanzó el manual de requisitos y el manual de medición del TL 9000 versión 3.0 actualizado de acuerdo con la norma ISO9001:2000, y actualizó el manual de medición en marzo de 2003.
TL9000 adopta completamente los ocho principios de calidad de ISO9001:2000: versión 2000 y presenta varios requisitos basados en las características de la industria de las comunicaciones. Cabe decir que ésta y la norma ISO9001:2000:2000 son complementarias en muchos aspectos y tienen características muy distintivas.
2. Funciones estándar:
El estándar de calidad de las comunicaciones TL 9000 proporciona garantía de calidad para la creciente industria de las comunicaciones y contiene muchos principios de gestión de calidad. Al igual que otros estándares de la industria (QS-9000, AS 9000, etc.), TL 9000 se deriva de ISO9000. Los requisitos de la norma TL 9000 se refieren a los requisitos de todas las normas ISO 9000, por lo que "cumplir con TL 9000 significa cumplir con los requisitos correspondientes de ISO 9001: 2000. El propósito del Foro QuEST es que una vez que cumplas con TL 9000, ya no es necesario cumplir con otros estándares de gestión de calidad de la comunicación." . (1)
Los requisitos de TL9000 constan de dos partes. Una parte son los "requisitos del sistema", que se basan en la norma ISO9001:2000 y se han adoptado en su totalidad, con 81 cláusulas adicionales. La segunda parte es "Requisitos de medición", que estipula los indicadores de medición y los métodos de cálculo necesarios para la implementación de TL9000 en la industria de las comunicaciones. Las empresas que implementen TL 9000 deben cumplir los dos requisitos anteriores.
Los requisitos de TL 9000 se describen según la estructura modular, como se muestra en la siguiente figura.
Imagen: modelo TL 9000
3. Beneficios que aporta ISO 14000 a las empresas
QuEST Forum declaró en la versión 3.0/3.5 del estándar TL9000 que el objetivo de TL9000 es "fomentar un sistema de gestión de calidad que pueda proteger eficaz y eficientemente la integridad y disponibilidad de los productos de comunicaciones (hardware, software o servicios)" en toda la industria de las comunicaciones.
Podemos obtener la siguiente información de este objetivo:
En primer lugar, la efectividad y la eficiencia son dos aspectos importantes del funcionamiento del sistema, que deben considerarse de manera integral, y un aspecto no puede ser Sobreestimado e ignorado. Otro aspecto. Con base en este objetivo, la industria de las comunicaciones necesita mediciones consistentes (puntos de referencia) para medir la efectividad y eficiencia del sistema de gestión de calidad de cada organización para promover la mejora continua de todas las empresas de la industria de las comunicaciones. Este es también uno de los beneficios que aporta la implementación de. TL9000 puede traer.
En segundo lugar, los productos de comunicación suelen ser una combinación de hardware, software y servicios. Centrarse en un solo aspecto de un producto (como la calidad del hardware, el software o los servicios) no garantiza la satisfacción general del cliente. ¿Se imagina lo satisfecho que estaría el cliente si aceptara un producto informático sin problemas de hardware, pero cuyo software a menudo provocara fallos en el sistema informático y no pudiera recibir un servicio eficaz y oportuno en caso de fallo? Además, debemos ampliar nuestra atención desde el control de calidad del producto dentro de las organizaciones hasta la usabilidad de los productos de comunicación en la operación de las redes de comunicación. En última instancia, los productos de comunicación deben utilizarse en las redes de comunicación para generar su valor real. El rendimiento de los productos de comunicación en funcionamiento tendrá un impacto muy importante en el rendimiento general de toda la industria. Desde centrarse en el sistema interno de diseño y producción hasta el ciclo de vida completo de operación y uso del producto (soporte de sistemas externos), el soporte del uso del producto es muy importante en la industria de las comunicaciones, y mantener la disponibilidad del producto es un objetivo importante de TL9000.
En resumen, la intención de QuEST Forum es cumplir con los requisitos de TL 9000 y ya no necesitará cumplir otros estándares de gestión de calidad en la industria de las comunicaciones. Se espera que la implementación del estándar del sistema de calidad TL 9000 traiga los siguientes beneficios a la organización:
-Proporcionar servicios de mejora continua a los clientes.
-Fortalecimiento de las relaciones entre clientes y proveedores
-Requisitos para un sistema de calidad globalmente armonizado
-Desempeño consistente y medición basada en costos
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-Gestionar eficazmente las auditorías externas y las visitas al sitio.
-Reducir costes totales y aumentar la competitividad
-Se refuerza la posición competitiva de los proveedores cualificados.
——Fortalecido la gestión del desempeño y mejora del desempeño de los subcontratistas.
- Crear una plataforma para actividades de mejora.
4. Ámbito de aplicación:
El estándar TL9000 se aplica a hardware, software, sistemas de calidad de servicio y combinaciones relacionadas en la industria de las telecomunicaciones. El objeto de la certificación TL9000 puede ser una empresa completa, una unidad organizativa, un dispositivo o una línea de producción específica reconocida por proveedores y organismos de certificación. El alcance de la certificación de TL9000 se especificará en el certificado.
5.Proceso de certificación TL9000
Las empresas que estén considerando implementar la certificación TL 9000 deben implementar los siguientes pasos clave.
a) Determinar el alcance de la certificación. Y siga las pautas de certificación del "Sistema de base de datos certificado (RRS) TL 9000".
b) Si no se ha establecido un sistema de gestión de calidad, se debe desarrollar e implementar un sistema de gestión de calidad documentado que cumpla o supere TL 9000 y se ponga en funcionamiento de prueba durante más de tres meses.
c) Realizar una autoevaluación e implementar las medidas de mejora necesarias para cumplir con los requisitos de la TL 9000.
d) Firmar un contrato de certificación con una agencia de certificación TL 9000 reconocida y realizar la certificación de acuerdo con el alcance seleccionado.
Seguir el proceso de auditoría de certificación y vigilancia del organismo de certificación para obtener y mantener la certificación TL 9000.
6. Proceso de registro
Hay tres pasos principales para que una organización solicite el registro de TL9000:
6.1 Complete la solicitud de información de registro de TL9000.
6.1.1 Completar la solicitud de información de registro de TL9000 a través del sistema de base de datos de información de registro.
Las organizaciones que deseen registrarse deben visitar la página web del Foro QuEST, completar la "Solicitud de perfil de registro de TL9000" e ingresar a la base de datos de información de registro (RRS) de TL9000. Esto lo puede hacer el contacto de registro principal (PRC) de la organización antes de la revisión del registro de TL9000. Descargue la "Guía del usuario de RRS" de la página de documentación de soporte del manual TL9000 de QuEST Forum. Esta guía ayuda a las organizaciones a completar el proceso de registro.
6.1.2 Enviar la firma requerida al Coordinador de Datos de RRS.
Después de completar la solicitud del archivo de registro TL9000, debe iniciar sesión en RRS y designar el personal y las responsabilidades relevantes. Después de asignar personas y responsabilidades, imprima la tarjeta de firma desde su navegador, fírmela y envíela por fax al coordinador de datos. (Fax: +1 414 765 8665).
6.2 Obtención del ID del conjunto de datos y envío de datos
6.2.1 El coordinador de mediciones debe iniciar sesión en el RRS para obtener el ID del conjunto de datos (un ID por producto).
6.2.2 El coordinador de mediciones debe descargar el paquete de software de generación de informes de datos (DSSP), que contiene la guía de uso del DSSP.
6.2.3 Verificar los datos y reportarlos al administrador de mediciones a través de DSSP. Una vez que una organización obtiene el registro TL9000, debe completarlo dentro de las 8 semanas posteriores al final de cada trimestre.
6.2.4 Después de cada envío, el contacto principal y el coordinador de medición recibirán un informe de confirmación de datos por parte del Coordinador de la Base de Datos de RRS. Los informes de confirmación de datos deben entregarse al organismo de certificación.
6.2.5 El Coordinador de la Base de Datos de RRS enviará un informe resumido de registro trimestral a la persona de contacto principal. 6.3 Completar la revisión de registro de TL9000.
6.3.1 Durante la auditoría, se debe proporcionar el siguiente contenido al organismo de certificación:
Introducción al registro TL9000 (incluido el contacto principal del organismo de certificación y la columna de firma del administrador de certificación, que se puede descargar desde el menú principal); Informe de confirmación de datos con ID establecido por datos. Como opción, también se puede proporcionar el siguiente contenido: los informes de seguimiento de ID se pueden ver en la página de administración de ID de configuración de datos, informes de resumen de ID de registro trimestrales.
6.3.2 Una vez completada la auditoría, el administrador de registro del organismo de certificación revisará la información de registro del TL9000 (copia impresa). Tras la aprobación, firme la breve introducción a las instrucciones del TL9000 y envíela por fax o correo al Coordinador de la base de datos de RRS.
(Número de fax: +1 414 765 8665).
6.3.3 Después de recibir la información de registro TL9000 firmada, el coordinador de la base de datos RRS verificará toda la información para garantizar que sea coherente con la información de la base de datos RRS y marcará las áreas donde el organismo de certificación o su cliente requieran más explicaciones. .
Para obtener más información sobre el TL9000, consulte www.questforum.org.