La base legal de las leyes y regulaciones sobre publicidad de medicamentos en Internet

Las bases legales para la aprobación de anuncios de medicamentos en la ciudad de Lianyungang son: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", "Ley de Publicidad de la República Popular China", "Medicamentos, Dispositivos Médicos, Alimentos Saludables y Fines Médicos Especiales", "Medidas Provisionales para la Revisión y Gestión de Anuncios de Alimentos Preparados", "Reglamento sobre la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", etc. Con respecto a la pregunta sobre la "Base legal para la aprobación de la publicidad de medicamentos en la ciudad de Lianyungang", el siguiente editor la responderá en detalle. 1. Lianyungang 1 Base legal para la aprobación de anuncios de medicamentos Artículo 59 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (Revisión de 2019): Los anuncios de medicamentos deben ser aprobados por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, autónomo región o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa, y no se emitirá ningún número de aprobación de publicidad de medicamentos sin obtenerlo; 2. Artículo 46 de la Ley de Publicidad de la República Popular China (Revisión de 2021): Antes de publicar anuncios médicos, farmacéuticos, de dispositivos médicos, pesticidas, medicamentos veterinarios, alimentos saludables y otros anuncios que deban ser revisados ​​por las leyes y reglamentos administrativos, el relevante El departamento (en lo sucesivo, la autoridad de revisión de publicidad) revisará el contenido del anuncio; cualquier contenido que no haya sido revisado no se publicará; 3. Artículo 5 de las "Medidas provisionales para la revisión y gestión de anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales" (publicadas en 2019): El contenido de los anuncios de medicamentos estará sujeto a las instrucciones. aprobado por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Anuncios de medicamentos que incluyan nombres de medicamentos, indicaciones o funciones principales, efectos farmacológicos, etc. No exceda el alcance de las instrucciones. 4. Artículo 48 del "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (revisado en 2019): Para publicar anuncios de medicamentos, se deben enviar los materiales pertinentes al departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la República Popular China. provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde esté ubicado el fabricante del medicamento. El departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central tomará una decisión sobre si se debe emitir un número de aprobación de publicidad de medicamentos dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de recepción de los materiales pertinentes; Se emite el número de aprobación de publicidad de medicamentos, se informará al Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos del Consejo Estatal. dos. Materiales de aprobación de anuncios de medicamentos de la ciudad de Lianyungang (1) Las empresas que soliciten publicar anuncios de medicamentos deberán instalar un sistema de solicitud de anuncios de medicamentos y preparar un formulario de revisión de anuncios de medicamentos en cinco copias. Entre ellos, la escritura a mano en la página de contenido publicitario debe ser clara y legible, y se requiere el formato JPG y el formato de palabra de comando. Después de completar todos los elementos, guardar → imprimir → enviar (exportar). Las muestras, guiones de televisión o manuscritos de radiodifusión deben pegarse en las posiciones correspondientes del formulario (2) El solicitante utiliza papel A4 para preparar y presentar los siguientes tres conjuntos de materiales en el orden correspondiente: 1. Materiales retenidos por la oficina provincial ( las copias de los materiales proporcionados deben tener el sello del titular de la licencia); (1) Portada y índice de los materiales de solicitud (2) 1 formulario de revisión de publicidad del medicamento (3) Carta de garantía original (confirmación administrativa) de autenticidad; materiales de solicitud de licencia administrativa; (4) Carta de compromiso del anunciante; (5) El poder original de la persona jurídica de la empresa de producción; (6) Una copia de la cédula de identidad del agente; (7) Una copia de la licencia comercial; de la empresa de producción (operación) farmacéutica (si hay algún cambio, proporcione los materiales de cambio) (8) "Producción (operación) farmacéutica" copia de la licencia (si hay un cambio, se deben proporcionar los materiales de cambio); (9); ) Copia del certificado de registro de la marca del medicamento (si hay algún cambio, se deben proporcionar los materiales para el cambio); (10) Copia del documento de aprobación de producción del medicamento (certificado de registro del medicamento) (Si hay algún cambio, se deben proporcionar los materiales para el cambio); (11) Copia de los estándares de calidad del medicamento; (12) Copia de las instrucciones revisadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (o selladas con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Jiangsu para la presentación de etiquetas de empaque de medicamentos) Capítulo (13) El empaque de la muestra del medicamento); la caja (o borrador de diseño) se desdobla y se pega en papel A4 (14) Las instrucciones (o borrador de diseño) en el empaque del medicamento se colocan planas y se pegan en papel A4 (15) En trabajos publicitarios Empresas involucradas en la distribución general de; los productos farmacéuticos deben proporcionar una copia de la licencia comercial farmacéutica y la licencia de distribución farmacéutica (si hay algún cambio, se deben proporcionar los materiales de cambio (16) las empresas de publicidad deben proporcionar una copia de la licencia comercial y una copia de la licencia comercial de publicidad (); 17) Copias de otros documentos de certificación estipulados por leyes y reglamentos, como certificados de registro de medicamentos de venta libre, materiales de certificación autorizados relacionados con las características del producto en anuncios, como libros de texto o revistas autorizadas (versión china), etc.

(18) Si se anuncia el nombre del producto, se debe proporcionar una copia del documento de aprobación; (19) Documentos electrónicos para aplicaciones publicitarias: un archivo dda y un archivo jpg (20) los anuncios de televisión deben proporcionar archivos en formato RM; para cada anuncio Documentos (el embalaje exterior de los materiales electrónicos o audiovisuales proporcionados debe estar marcado con el nombre del fabricante y el nombre del medicamento) (presentarse dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización (21) Formato RM de publicidad transmitida); archivo, un anuncio por archivo (los materiales electrónicos o audiovisuales proporcionados deben ser El embalaje exterior de la información debe indicar el nombre del fabricante y el nombre del medicamento) (presentarse dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización); Nombre detallado del medio que planea anunciarse en la provincia de Jiangsu (con el sello oficial de la empresa). (23) Si el número de teléfono aparece en el anuncio, deberá aportarse prueba de que es propiedad de la empresa. 2. La Administración Provincial de Industria y Comercio de Jiangsu conservará una copia del "Formulario de revisión de la publicidad de medicamentos" (no es necesario presentar archivos adjuntos); 3. Las empresas deben conservar tres copias del "Formulario de revisión de la publicidad de medicamentos" (no es necesario presentarlos); archivos adjuntos). Lo anterior es la respuesta a la "Base legal para la aprobación de la publicidad de medicamentos en la ciudad de Lianyungang". Lianyungang debe manejar este asunto dentro del alcance de leyes y regulaciones como la Ley de Publicidad. Si el contenido y la forma del producto anunciado aprobado son inconsistentes, será investigado y sancionado como publicidad ilegal de drogas. Si tiene alguna pregunta o problema legal, inicie sesión en el sitio web para realizar consultas.