¿Qué tipo de invenciones biotecnológicas se pueden patentar?
La biotecnología de China se está desarrollando rápidamente, la innovación es activa y el número de solicitudes y autorizaciones de patentes también aumenta año tras año. Entre todos los campos de alta tecnología, la biotecnología es una de las áreas más prometedoras para que China logre un gran desarrollo. El "Plan Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico de Mediano y Largo Plazo" ha incluido a la biotecnología como un foco estratégico del desarrollo científico y tecnológico en los próximos 15 años. Con base en la situación anterior, este artículo analiza la situación de las patentes de invenciones biotecnológicas desde los aspectos de autorización de solicitud, región, país, tipo de solicitante, patente válida, etc., reflejando el desarrollo de la biotecnología de mi país desde múltiples perspectivas.
1. Panorama general de las solicitudes y autorizaciones de patentes de invención biotecnológica en los últimos años
De 2002 a 2005, la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual aceptó 1 solicitud de patente de invención biotecnológica, con una tasa de crecimiento anual promedio. del 23,0%, de las cuales las solicitudes de patentes de invención nacionales aumentaron un 29,0% y las solicitudes de patentes de invención extranjeras aumentaron un 15,1%. Se estima que en 2006 la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual aceptó 6.300 solicitudes de patentes para invenciones biotecnológicas. En 2006, la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual * * * concedió 2.072 patentes de invención biotecnológica, de las cuales 1.366 se concedieron en el país, aproximadamente nueve veces más que en 2002 (1,56), con una tasa media de crecimiento anual del 72,0 por ciento. Se autorizaron 706 patentes extranjeras, aproximadamente cuatro veces más que en 2002 (165), con una tasa de crecimiento anual promedio del 43,8%. (Ver Figura 1)
Figura 1 Estado de solicitud y autorización de patentes de invención biotecnológica en los últimos años
Desde 2000, el número de solicitudes nacionales de patentes de invención biotecnológica siempre ha excedido el número de Aplicaciones extranjeras, que representan aproximadamente entre el 60% y el 70% de la producción nacional. Desde 2003, el número de patentes de invenciones biotecnológicas concedidas en China ha superado el de países extranjeros, y la proporción nacional alcanzó el 66% en 2006 (véase la Figura 2).
Figura 2 Proporción de solicitudes y autorizaciones nacionales de patentes de invención biotecnológica en los últimos años.
A finales de junio de 2006, la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual había aceptado aproximadamente 37.300 solicitudes de patentes de invenciones biotecnológicas, lo que representa el 3,4% del número total de solicitudes. Entre ellas, había alrededor de 23.300 solicitudes nacionales, que representaban el 62,5%; y alrededor de 14.000 solicitudes extranjeras, que representaban el 37,5%. Al 65.438 de junio + 31 de febrero de 2006, la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual había otorgado 8.011 patentes de invención biotecnológica, lo que representa el 2,7% del total de autorizaciones. Entre ellas, hay 4.606 patentes nacionales, que representan el 57,5% y 3.405 patentes extranjeras, que representan el 42,5%.
(a) La distribución de solicitudes y autorizaciones de patentes de invención biotecnológica extranjeras en varios países.
Al 31 de diciembre de 2006, entre las solicitudes de patentes extranjeras para invenciones biotecnológicas aceptadas por la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual, Estados Unidos representaba el 35,2%, ocupando el primer lugar, seguido por Japón (18,7%) y Alemania. (8,2%), Reino Unido (5,0%) y Suiza (4,8). El número total de solicitudes de países de la UE representó el 29,9% de las solicitudes de patentes de invención extranjeras.
Figura 3 Distribución de solicitudes de patentes de invención de biotecnología extranjeras por país
A partir de junio de 2006 + 31 de febrero de 2006, entre las patentes de invención de biotecnología extranjeras autorizadas por la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual, la Estados Unidos representa el 30,8%, ocupando el primer lugar, seguido de Japón (23,5%), Alemania (7,2%), Suiza (5,6%), Reino Unido (4,7%) y Corea del Sur (4,7%). El número total de autorizaciones de países de la UE representa el 28,5% de las patentes de invención extranjeras.
Figura 4 Distribución de autorizaciones extranjeras de patentes de invención biotecnológica por país
Estados Unidos, la Unión Europea y Japón representaron el 83,8% del total de solicitudes extranjeras de patentes de invención biotecnológica, y el volumen de autorizaciones representó el 50% del total de autorizaciones extranjeras (82,8%). En los países de la UE, más del 80% de las solicitudes y autorizaciones de invenciones biotecnológicas proceden de Alemania, Reino Unido, Dinamarca, Francia, Países Bajos y Bélgica.
(2) Distribución de solicitudes y autorizaciones de patentes de invención biotecnológica nacionales.
En febrero de 2006, entre las solicitudes de patentes de invenciones biotecnológicas nacionales aceptadas por la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual, Shanghai (32,4%) y Beijing (17,4%) estaban significativamente por delante de otras regiones. Guangdong (6,2%), Jiangsu (5,9%), Zhejiang (4,2%), Shandong (3,9%), Hubei (3,7%), Liaoning (3,0%), Tianjin (2,5%) y Sichuan (2,3%) (ver gráfico 5).
Figura 5 Distribución de solicitudes de patentes de invención de biotecnología nacionales en diferentes regiones
Desde junio de 5438 + 31 de febrero de 2006, patentes de invención de biotecnología nacionales autorizadas por la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual Entre ellas, Beijing representó el 22,4% y ocupó el primer lugar, seguida de Shanghai (15,7%), la provincia de Jiangsu (7,8%), la provincia de Guangdong (7,5%) y la provincia de Hubei (5,9%).
Figura 6 Distribución regional de las autorizaciones nacionales de patentes de invención biotecnológica
El número total de solicitudes en las diez regiones mencionadas representa el 78% del total de solicitudes nacionales, y el número de autorizaciones representa para el 81% del total de autorizaciones nacionales.
(3) Distribución por tipos de solicitantes de patentes de invención biotecnológica
A finales de junio de 2006, alrededor del 30% de las solicitudes nacionales de patentes de invención biotecnológica aceptadas por la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual provino de empresas, casi el 50% proviene de universidades e instituciones de investigación. Sin embargo, en los últimos años, la proporción de aplicaciones empresariales ha mostrado una clara tendencia a la baja: en 2001, las aplicaciones empresariales representaban casi el 40% del total de aplicaciones nacionales, y en 2005 esta proporción era inferior al 20%; de universidades e instituciones de investigación científica. Muestra una tendencia ascendente, representando más del 60% en 2005. Especialmente para los colegios y universidades, la proporción de solicitudes ha aumentado significativamente en los últimos años: en 2001, las solicitudes para colegios y universidades representaron el 20% del total de solicitudes nacionales, y en 2005 esta proporción fue cercana al 40% (ver Figura 7). . La composición de los solicitantes extranjeros de patentes de invención biotecnológica es relativamente estable: el 80% proviene de empresas.
Distribución de los tipos de patentes de invención biotecnológica nacionales solicitantes en los últimos años.
La Tabla 1 muestra los diez principales titulares de patentes de invenciones biotecnológicas de China al 31 de febrero de 2006. Los diez principales titulares de patentes nacionales son universidades e instituciones de investigación científica, especialmente colegios y universidades. La mayoría de los diez principales titulares de patentes extranjeras son empresas.
Tabla 1 Los diez principales titulares de patentes de invención de biotecnología nacionales y extranjeras
(4) Distribución de campos técnicos de I+D en biotecnología nacional y extranjera
Cada documento de patente Clasificará de acuerdo con la Clasificación Internacional de Patentes (IPC) para describir el campo técnico específico involucrado en la invención. Al contar la distribución del número de clasificación IPC de los documentos de patente, podemos descubrir los puntos calientes de la investigación y el desarrollo tecnológico y los campos técnicos donde se concentra la innovación tecnológica. En combinación con el país, podemos observar la distribución de solicitudes nacionales y extranjeras en diferentes campos técnicos y determinar el grado de competencia nacional y extranjera en campos técnicos específicos. El Cuadro 2 enumera los diez campos específicos principales en solicitudes y autorizaciones de patentes de invención biotecnológica nacionales y extranjeras al 31 de febrero de 2006.
Tabla 2 Los diez principales campos específicos de solicitudes de patentes de invención biotecnológica
Las diez principales solicitudes de patentes de invención biotecnológica nacionales son: péptidos que contienen más de 20 aminoácidos (C07K 14)*, mutación o ingeniería genética (C12N 15), métodos de determinación o prueba de enzimas o microorganismos (C12Q 1), microorganismos y sus composiciones (enzimas C (C12N 9), preparaciones farmacéuticas que contienen péptidos (A61K 38), sustancias biológicas Análisis químicos (G065438) Los diez campos principales de aplicaciones de la biotecnología extranjera son: mutación o ingeniería genética, preparaciones farmacéuticas que contienen péptidos, métodos de prueba o medición enzimática o microbiana, péptidos que contienen más de 20 aminoácidos, preparaciones farmacéuticas que contienen antígenos o anticuerpos, análisis químicos biológicos de sustancias, enzimas, microorganismos y sus composiciones, células humanas, animales o vegetales indiferenciadas, inmunoglobulinas (C07K 16)
*El contenido entre paréntesis es el número de clasificación IPC del campo técnico, a continuación
(5) Número de páginas y números de reivindicación de las especificaciones de patentes de invención biotecnológica
El "Enterprise Technology Review" de EE. UU. citó a Dudas, Director de la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU., diciendo: Con el desarrollo de tecnología, la complejidad de las patentes está aumentando, lo que lleva a un número cada vez mayor de páginas en la especificación. Según una investigación de los académicos extranjeros Tong y Frmae, el número de reivindicaciones puede reflejar mejor las capacidades de innovación tecnológica, y cuanto mayor sea el número de reivindicaciones, cuanto mejor, mayor será la capacidad de innovación tecnológica. Tomar el número de páginas de los documentos de patente (incluidos los dibujos) y el número de reivindicaciones como elementos de comparación puede reflejar la brecha de calidad entre las patentes de invención biotecnológica nacionales y extranjeras. p>
La Figura 8 muestra la tendencia cambiante del número promedio de páginas de especificaciones de patentes y el número promedio de reivindicaciones de invenciones biotecnológicas. Obviamente, en los últimos ocho años, el número promedio de páginas de especificaciones de patentes y el número promedio. El número de solicitudes de invenciones biotecnológicas en el país y en el extranjero ha mostrado en general una tendencia ascendente. Esto demuestra que la biotecnología se está desarrollando y progresando constantemente y que el contenido técnico de las patentes de invención es cada vez mayor y más complejo. que en países extranjeros.
Figura 8 Número de páginas y reivindicaciones de patentes de invención biotecnológica
(6) El estado de las patentes de invención efectivas en biotecnología.
El El período de protección de las patentes de invención es de veinte años. De hecho, no todas las patentes pueden protegerse hasta que expire el plazo. Las patentes que pueden generar beneficios económicos directos o indirectos son necesarias para seguir siendo válidas. creará beneficios económicos y mayor será su valor de mercado. El estado efectivo puede reflejar la innovación biotecnológica y la competitividad del mercado de las empresas, regiones e incluso países.
A partir del 5438 de junio + 31 de febrero de 2006, había. 6501 patentes de invención válidas en el campo de la biotecnología, el 55% de las cuales eran nacionales y el 45% en el extranjero. La efectividad de las patentes de biotecnología extranjeras es del 85% y la efectividad de las patentes de biotecnología nacionales es del 78%. de diferentes tipos de titulares de patentes en mi país: las empresas nacionales tienen la eficiencia más alta, alcanzando el 86%, y las universidades tienen la eficiencia más alta, que es el 81%. Las instituciones de investigación científica representan alrededor del 74% (ver Figura 9).
Figura 9 Eficiencia de las patentes de invención biotecnológica de diferentes tipos de titulares de patentes
La Figura 10 muestra la distribución de patentes de invención válidas nacionales y extranjeras por fecha de solicitud y período de tiempo. La abscisa es de Edad a partir de ahora. (refiriéndose al lapso de tiempo desde la fecha de solicitud hasta el 31 de febrero de 2006).
Entre las patentes de invención válidas, el 72% de las patentes nacionales se han mantenido durante menos de 5 años (incluidos 5 años) (es decir, la fecha de solicitud es posterior a enero de 2002), mientras que la proporción extranjera es sólo el 15% y las; mantenidas por más de 11 años (Es decir, si la fecha de solicitud es anterior a 1997 1), sólo el 3% son nacionales y el 26% son extranjeras si se han mantenido por 6 a 10 años, el 25% son nacionales y el 59% son; extranjero. La vida útil promedio de las patentes válidas en China (refiriéndose al período de tiempo desde la fecha de solicitud de patente válida hasta 65438 + 31 de febrero de 2006) es de 4,8 años, y la de los países extranjeros es de 8,7 años.
Figura 10 Distribución de los plazos efectivos de las patentes de invención en el campo de la biotecnología
La Figura 11 muestra la eficiencia de las patentes de invención biotecnológica en diferentes años a partir de ahora. Obviamente, con el aumento de los años venideros, la eficiencia de los países extranjeros ha disminuido ligeramente, y la eficiencia de esos años venideros todavía puede mantenerse en alrededor del 50%. Pero la caída de la eficiencia interna es aún más pronunciada. El ciclo para mantener una eficiencia del 50% es de cinco años, y el ciclo para mantener una eficiencia por encima del 25% es de sólo seis años.
Figura 11 Eficiencia de las patentes de invención biotecnológica en diferentes años
2. Características de las solicitudes y autorizaciones de patentes de invención biotecnológica
(i) Solicitudes y autorizaciones nacionales de patentes de invención biotecnológica. domina la cantidad. Dado que la biotecnología figura como un foco estratégico del futuro desarrollo científico y tecnológico de mi país en 15 años, el número de solicitudes y autorizaciones de biotecnología nacionales ha superado al de países extranjeros en los últimos años, y la proporción de solicitudes y autorizaciones nacionales continúa expandiéndose, lo que indica que el nivel general de investigación y desarrollo biotecnológico de mi país está mejorando cada vez más, con independientes La acumulación de logros innovadores en derechos de propiedad intelectual aumenta día a día y la conciencia del público sobre los derechos de propiedad intelectual se fortalece constantemente.
(2) Las solicitudes y autorizaciones de patentes de invención biotecnológica continúan creciendo rápidamente.
En los últimos cinco años, las solicitudes y autorizaciones de patentes de invención biotecnológica nacionales y extranjeras han crecido rápidamente a una tasa de dos dígitos. Entre ellas, el crecimiento de las solicitudes nacionales es casi 14 puntos porcentuales mayor que el de las extranjeras. Países, y el crecimiento de las autorizaciones nacionales es mayor que el de los países extranjeros. Un aumento de casi 30 puntos porcentuales muestra que la industria de la biotecnología en el país y en el extranjero se está desarrollando rápidamente, y China se está poniendo al día y muestra un fuerte impulso de desarrollo.
(C)El sistema de patentes desempeña un papel importante en la promoción del desarrollo de la biotecnología.
Si bien el número de solicitudes y autorizaciones de patentes de invenciones biotecnológicas está creciendo rápidamente, la industria biotecnológica de China también ha mantenido un impulso de desarrollo rápido y estable. El responsable pertinente del Ministerio de Ciencia y Tecnología afirmó que la tasa de crecimiento anual promedio del valor agregado de la industria biológica durante el período del "Décimo Plan Quinquenal" superó el 30%. La tasa de crecimiento anual promedio del 29,0% en las solicitudes de patentes de invención nacionales es básicamente consistente con la primera, lo que indica que la innovación tecnológica y el sistema de patentes desempeñan un papel importante en la promoción del desarrollo de la industria biológica y la mejora de la competitividad del mercado industrial.
(4) Los puntos calientes de la investigación y el desarrollo de biotecnología en el país y en el extranjero son básicamente los mismos, y la competencia es cada vez más feroz. El número de aplicaciones en nueve campos técnicos, incluidos polipéptidos con más de 20 aminoácidos, mutaciones o ingeniería genética, se encuentran entre los diez primeros en el país y en el extranjero. 80% del total de solicitudes de patentes de invención de biotecnología nacionales y extranjeras. Lo anterior muestra que las estructuras de biotecnología nacionales y extranjeras son similares y los puntos críticos de I+D tienden a ser consistentes. Al mismo tiempo, también muestra que para alcanzar las alturas dominantes de la competencia científica y tecnológica y luchar por el dominio del mercado y el control de la biotecnología, los países nacionales y extranjeros continuarán implementando vigorosamente el diseño de patentes. La competencia en torno al control y la lucha. -El control, el liderazgo y el antiliderazgo de las patentes de biotecnología serán cada vez más feroces.
Entre los campos técnicos populares, el número de solicitudes y autorizaciones de patentes extranjeras en los tres campos técnicos de péptidos, preparaciones farmacéuticas que contienen antígenos o anticuerpos e inmunoglobulinas es mayor que el de los nacionales, y los dos campos técnicos campos de mutación o ingeniería genética y enzimas El número de licencias extranjeras en campos técnicos también es mayor que el nacional. Sin embargo, incluye seis campos técnicos que incluyen métodos de determinación o prueba de polipéptidos, enzimas o microorganismos con más de 20 aminoácidos, microorganismos y sus composiciones, métodos de mejora de genotipos, análisis químicos de sustancias biológicas y células humanas, animales o vegetales indiferenciadas. El número de solicitudes y autorizaciones de patentes nacionales supera al de los países extranjeros, lo que indica que mi país ha ocupado una posición favorable en ciertos campos de la investigación biotecnológica y está impactando constantemente el nivel de las fronteras internacionales.
(5) Las universidades y las instituciones de investigación científica se han convertido gradualmente en la fuerza principal en las aplicaciones nacionales de biotecnología.
A diferencia del entorno general en el que las empresas se han convertido gradualmente en la fuerza principal en las solicitudes de patentes de invenciones nacionales, en los últimos años, la proporción de empresas en las solicitudes de patentes de invenciones biotecnológicas nacionales ha caído del 40% a menos del 20%. %, mientras que la proporción de universidades ha aumentado significativamente. Casi el 40% de las solicitudes de patentes de biotecnología se concentran en universidades y más del 20% están en manos de instituciones de investigación científica. Además, ocho de los diez principales titulares nacionales de patentes de invención biotecnológica provienen de universidades y los otros dos son instituciones de investigación científica. Esto muestra que las universidades y las instituciones de investigación científica son relativamente activas en la investigación y el desarrollo de la biotecnología, mientras que las empresas carecen del potencial para la innovación biotecnológica. Esto refleja que el nivel actual de industrialización de la biotecnología en mi país no es alto. Las universidades y las unidades de investigación científica deben seguir el camino de "industria-universidad-investigación" en investigación y desarrollo y esforzarse por arraigarse en aplicaciones comerciales. Las empresas también deben prestar atención a aprovechar al máximo los recursos de las universidades y unidades de investigación científica de mi país y mejorar la competitividad. De lo contrario, se producirá un fenómeno en el que el número de solicitudes y autorizaciones de patentes de las universidades y unidades de investigación científica será mayor que el de las empresas, pero la eficiencia de las patentes será menor que la de las empresas, lo que dificultará la industrialización de los resultados de la investigación científica de las empresas. laboratorios, o el costo de industrialización es alto o incluso no tiene valor económico, y las empresas carecen de innovaciones y productos. En las solicitudes de patentes extranjeras para invenciones biotecnológicas, las empresas ocupan una posición absolutamente dominante, ya que la investigación científica y el capital comercial han encontrado una intersección en el proceso de industrialización.
(6) Todavía existe una brecha en la calidad de las patentes de invención biotecnológica en el país y en el extranjero.
1. El número medio de páginas de especificaciones de patentes nacionales y extranjeras y el número medio de reivindicaciones de invenciones biotecnológicas han aumentado. Aunque el número de páginas de especificaciones de patentes y reivindicaciones de invenciones biotecnológicas en el país y en el extranjero está en general en aumento, el aumento interno es menor que el del extranjero. De 65438 a 0999, el número promedio de páginas en especificaciones de patentes extranjeras fue 3,6 veces mayor que en China, y el número promedio de páginas en reivindicaciones de patentes extranjeras fue 3,2 veces mayor que en China. En 2006, aumentaron a 3,8 y 3,7 veces, respectivamente. En otras palabras, a juzgar por el número de reivindicaciones y páginas de descripciones, casi cuatro patentes nacionales de invención biotecnológica equivalen a una patente extranjera, y la brecha es muy obvia. Los resultados preliminares muestran que las patentes extranjeras de invención biotecnológica son más complejas y tienen mayor contenido técnico que las nacionales.
2. El tiempo promedio de mantenimiento de las patentes nacionales válidas de invención biotecnológica no es largo y la eficiencia es baja.
Aunque mi país tiene más de la mitad de las patentes de invención válidas en biotecnología, la vida útil promedio es casi cuatro años más corta que la de los países extranjeros, y la eficiencia promedio es siete puntos porcentuales menor que la de los países extranjeros. países. A medida que aumenta la vida útil, la tasa de disminución de la eficiencia nacional es significativamente mayor que la de los países extranjeros, lo que inicialmente indica que las patentes de invención biotecnológica nacionales tienen un valor de mercado y beneficios económicos menores que los de los países extranjeros.
Se puede ver en el análisis anterior que la biotecnología nacional ha alcanzado un cierto nivel de I+D, los puntos calientes de I+D nacionales e internacionales están convergiendo, las patentes nacionales dominan y la competencia en torno a la biotecnología en el país y en el extranjero será cada vez mayor. feroz. En términos generales, la situación de las patentes nacionales de biotecnología se está desarrollando en una buena dirección. Pero también debemos ser claramente conscientes de que todavía existen los siguientes problemas en el desarrollo de la biotecnología nacional: Primero, la transformación actual es principalmente una transformación cuantitativa, no una transformación cualitativa. Aunque el número de patentes de invención nacionales es dominante, todavía está en desventaja en términos de indicadores de calidad de las patentes, lo que no es optimista. Inicialmente refleja que todavía existe una gran brecha entre el nivel de biotecnología nacional y el nivel internacional, y que no hay muchas tecnologías centrales nacionales con buenos beneficios económicos y alto valor agregado. En segundo lugar, la integración de la industria, la academia y la investigación no es estrecha, el desarrollo está desequilibrado y no se ha formado un sistema de innovación tecnológica con las empresas como organismo principal. Las universidades y las instituciones de investigación científica son los principales solicitantes de patentes de invención biotecnológica. Sin embargo, el potencial de crecimiento de las patentes corporativas es insuficiente, lo que es contrario a la tendencia general de que las empresas se conviertan gradualmente en entidades de innovación independientes y se conviertan en la principal fuerza en las solicitudes de patentes de invención nacionales. Restringe seriamente la industrialización de las tecnologías patentadas y de las patentes. La ventaja en la cantidad de solicitudes no se ha transformado en una ventaja competitiva en el mercado. El "Informe sobre el desarrollo de la bioindustria de China 2006" también señaló que un gran número de logros biotecnológicos en mi país no se han transformado en productos, y que la tasa de conversión de logros en tecnología biomédica nacional es sólo del 0,5%. Por lo tanto, para lograr el objetivo estratégico de hacer que la investigación, el desarrollo y la industrialización biotecnológica de mi país alcancen el nivel de los países avanzados del mundo para 2020, el actual desarrollo biotecnológico e industrial debe ajustarse de un enfoque centrado en la acumulación de tecnología a uno nuevo que coloque igual énfasis en la etapa de investigación, industrialización, creación y aplicación.
Nota: 1 Los números de la Clasificación Internacional de Patentes (IPC) relacionados con la biotecnología en este informe adoptan los estándares de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), y las estadísticas del informe se basan en los principales números de clasificación. de patentes. La OCDE estipula que los números de clasificación involucrados en biotecnología son A01H1/00, A01H4/00 y A665430.
A61K39/00, A61K48/00, C02F3/34, C07G(113/00, 15/00), C07K(4/00, 14/00, 16/00, 17/00,