Red de conocimiento del abogados - Preguntas y respuestas penales - ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase II?
¿Qué son los dispositivos médicos de Clase II?
Respuesta de Minova Medical:
Los equipos médicos se dividen en tres categorías.
La primera categoría se refiere a dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia se pueden garantizar mediante un manejo diario.
La segunda categoría se refiere a los productos sanitarios cuya seguridad y eficacia deben controlarse.
La tercera categoría se refiere a los dispositivos médicos que se implantan en el cuerpo humano; utilizados para sustentar y mantener la vida; potencialmente peligrosos para el cuerpo humano, y cuya seguridad y eficacia deben ser controladas estrictamente.