¿Por qué la industria de medicamentos genéricos de China no puede superar a la de la India?
Además de los elogios desde la perspectiva del cine y el arte, los debates actuales en Internet se pueden dividir a grandes rasgos en tres aspectos. Primero, a través de esta película podemos reflexionar sobre el sistema médico de China. En segundo lugar, el debate sobre los derechos de patentes de medicamentos se ha revitalizado debido a los beneficios de los medicamentos genéricos. En tercer lugar, discutir la industria farmacéutica de China y si los medicamentos genéricos de China pueden superar a los de la India. Después de ver la película, muchos cinéfilos generalmente creen que los medicamentos genéricos son "medicamentos que salvan vidas" y deberían promocionarse ampliamente. También creen que China debería alcanzar y superar a India en el campo de los medicamentos genéricos. ¿Y por qué los medicamentos genéricos de China no pueden superar a los de la India?
Fotos de Lu Yong, el prototipo de la película "Dying to Survive", en Weibo en 2012 (fuente: @京京京京京京京京京京京京京京京京尊尊尊).
¿Qué son los medicamentos genéricos? Primero debe comprender el medicamento original antes de poder comprender el medicamento genérico. El nombre popular de los medicamentos originales en el mundo es medicamentos de marca, que se refiere a la marca de la empresa que fue la primera en desarrollar un medicamento en el mundo. Antes de que un medicamento original salga al mercado, generalmente necesita pasar por rigurosos experimentos con animales, un primer, segundo y tercer ensayo clínico en humanos y cuatro experimentos de amplificación clínica para demostrar que la eficacia es precisa, segura y confiable antes de que pueda ser comercializado. lanzado al mercado.
La dosis y eficacia de los medicamentos genéricos son las mismas que las de los medicamentos originales, la única diferencia es que no están patentados. Los medicamentos genéricos se originaron en los Estados Unidos. En 1984, aproximadamente 150 medicamentos de uso común tenían patentes vencidas en los Estados Unidos. Las grandes empresas farmacéuticas creen que no es rentable y no están dispuestas a continuar con el desarrollo. Por lo tanto, Estados Unidos promulgó la "Ley Waxman-Hatch". Los nuevos fabricantes sólo necesitan demostrar a la FDA que sus productos son similares en actividad biológica a los medicamentos originales. Luego surgió el concepto de medicamentos genéricos y fue adoptado por Europa y Japón. . usar. En pocas palabras, los medicamentos genéricos son fabricantes farmacéuticos que esperan que expiren los derechos de patente de un determinado medicamento de una gran empresa internacional para luego copiar y vender el medicamento.
La situación de los medicamentos genéricos en la India es bastante especial. La Ley de Patentes de la India (1970) abandonó la protección de los derechos de propiedad intelectual de los compuestos farmacéuticos y las empresas nacionales comenzaron a producir en masa medicamentos genéricos, que rápidamente se convirtieron en una industria pilar. Dado que la India sólo concede patentes sobre el proceso de producción de medicamentos y no sobre los medicamentos en sí, esto ha dado luz verde a la proliferación de medicamentos genéricos en la India. Según un director general de tecnología farmacéutica que está muy familiarizado con la industria farmacéutica india, un medicamento tarda unos tres meses en estar disponible en la India después de ser aprobado por la FDA de EE. UU., lo que demuestra la velocidad y la fuerza de las empresas indias de genéricos. .
Las empresas farmacéuticas indias se han convertido rápidamente en empresas multinacionales debido a las ganancias y la acumulación de capital. Tomemos como ejemplo a Cipla, la tercera empresa farmacéutica más grande de la India. La empresa obtuvo una licencia de instalación de producción de la FDA de Estados Unidos a finales de los años 1980 y principios de los años 1990, y sus medicamentos pueden venderse en más de 100 países de todo el mundo. Los datos muestran que más del 60% de los medicamentos genéricos de la India se exportan a países desarrollados de Estados Unidos, Europa y Japón, y casi el 40% de los medicamentos genéricos del mercado estadounidense provienen de la India.
El rápido desarrollo de la industria farmacéutica de la India se beneficia principalmente de cuatro aspectos, algunos de los cuales actualmente son difíciles de lograr para China.
En primer lugar, la política de la India sobre medicamentos genéricos es muy relajada. Los medicamentos que pueden ser comercializados por la FDA de EE. UU. no necesitan someterse a ensayos clínicos en la India, siempre que las empresas indias puedan fabricar productos idénticos a los comercializados en EE. UU. En cambio, los requisitos de China son más complejos que los de la FDA estadounidense. Por ejemplo, la FDA no exige el origen de la materia prima, siempre que cumpla con los requisitos de calidad, se puede comercializar. La Administración de Alimentos y Medicamentos de China es la única agencia gubernamental del mundo que todavía exige licencias de importación para ingredientes farmacéuticos.
Además, debido al entorno de producción relativamente relajado de medicamentos genéricos, hay menos medicamentos falsos y de calidad inferior en el mercado farmacéutico. Debido al gran número de imitaciones, los precios de los medicamentos han bajado mucho. Es difícil para los fabricantes que no son los primeros en fabricar medicamentos genéricos obtener ganancias, y es aún más antieconómico fabricar medicamentos falsos e inferiores.
En segundo lugar, es fácil conseguir fondos en el mercado de valores. En la India, es fácil para las empresas farmacéuticas salir a bolsa, y la presión competitiva les lleva a invertir lo más posible los fondos que recaudan en ampliar la producción y la investigación y el desarrollo de tecnología, en lugar de utilizarlos principalmente para publicidad y exageración. En términos relativos, los procedimientos de cotización de las empresas farmacéuticas chinas son complicados e incluso tienen restricciones de cuota. Sin embargo, poco del dinero recaudado se destinó a producción y desarrollo serios.
Por último, las empresas farmacéuticas indias están dispuestas a pagar salarios elevados al personal técnico central. Por ejemplo, los salarios de los empleados ordinarios de las empresas farmacéuticas indias son muy bajos, algunos de ellos sólo unos pocos cientos de rupias al mes (1 rupia equivale a 0,015 dólares estadounidenses), mientras que los salarios del personal técnico son bastante altos. El salario anual de los principales investigadores farmacéuticos suele ser de más de 30.000 dólares estadounidenses, y algunos incluso suman el 25% de las ganancias por ventas en el primer año. Estas estrategias de estar dispuestos a gastar mucho dinero han permitido a las empresas farmacéuticas indias formar un sólido equipo de investigación científica y tener la fuerza para impactar la tecnología médica de vanguardia del mundo.
Basado en el análisis anterior, se puede ver que si China quiere superar a la industria india de medicamentos genéricos, debe llevar a cabo reformas en muchos aspectos.
Sin embargo, al realizar reformas, también debemos considerar si la industria de los medicamentos genéricos sirve a consorcios corporativos o a la gente común y corriente.