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Una breve discusión sobre el uso de "tabletas de clorhidrato de clopidogrel"

Descripción general: actualmente, Sanofi patenta la forma cristalina de hidrocloruro de clopidogrel 2 (Plavix). Debido a sus buenas perspectivas de mercado, Shanghai Maibai Pharmaceutical Technology Co., Ltd. y Shanghai Anhante Biomedical Technology Co., Ltd. lanzaron conjuntamente otra forma cristalina, a saber, la forma cristalina de clorhidrato de clopidogrel 1 y el besilato de clopidogrel. Infringe la patente de Sanofi y tiene la misma. eficacia clínica como Bolivi. Actualmente, Sanofi monopoliza el mercado en China y el lanzamiento de nuevas formas de cristal ha traído esperanza a las empresas farmacéuticas chinas. La buena eficacia in situ y las perspectivas de mercado de esta variedad pueden generar enormes beneficios para las empresas productoras. Actualmente existen pocas empresas productoras nacionales, por lo que esta variedad es digna de desarrollo.

Antecedentes

1997 165438+El 17 de octubre, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el bisulfato de clopidogrel (Polivir) para el tratamiento post-infarto de miocardio y post-ictus. Enfermedad arterial periférica (EAP) confirmada. Debido a los excelentes productos y materiales académicos de Polivi, solo tomó 6 meses desde la presentación hasta la aprobación de la FDA, ¡lo cual es un proceso muy rápido!

Polivi se utiliza ampliamente en muchos países, incluidos Estados Unidos y Europa. Ya lanzado en el país.

Plavix es un inhibidor de la agregación plaquetaria con un mecanismo de acción único (antagonismo del receptor de ADP) y una fuerte especificidad, inhibiendo la agregación plaquetaria inducida por ADP. Uso en pacientes con alto riesgo de enfermedad isquémica para prevenir la posibilidad de eventos futuros. Su eficacia es superior a productos similares, con alta seguridad y buena tolerancia.

El CAPPIE clínico exitoso a gran escala es la clave para la rápida aprobación de Polivi por parte de la FDA. El ensayo CAPRIE demostró que el clopidogrel fue más eficaz que la aspirina para reducir el riesgo relativo del evento combinado de accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio o muerte vascular en un 8,7% (P = 0,043). Clopidogrel redujo aún más el número absoluto de eventos en un 26% en comparación con la aspirina.

Además, la reunión anual del ACC del año pasado en los Estados Unidos publicó otro resultado de investigación sensacional, el estudio CURE (Clopidogrel para la prevención de la recaída de la angina de pecho inestable), que se publicó en la edición de agosto de 2006 de " New England Journal of Medicine 5438+0,65.438+02.562 pacientes con síndrome coronario agudo participaron en el estudio CURE. Todos los pacientes recibieron el tratamiento estándar, incluida aspirina, así como poliovirus y placebo, y se compararon los dos grupos. El estudio CURE demostró que Plavix redujo el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular en un 20% en pacientes con angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q (P = 0,00009).

El 28 de febrero de 2002, basándose en los resultados del ensayo clínico de CURE, la FDA aprobó oficialmente el fármaco antiplaquetario Plavix? Una nueva indicación es que puede utilizarse en pacientes con síndrome coronario agudo (angina inestable, infarto de miocardio sin onda Q). La decisión de la FDA de aprobar esta indicación muestra que para los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), los médicos cuentan con un medicamento que puede reducir aún más el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o enfermedad cardiovascular, además de los tratamientos estándar existentes, incluida la aspirina. riesgos de muerte a corto y largo plazo.

Con el envejecimiento de la sociedad y la mejora del nivel de vida, la incidencia y mortalidad de las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares aumentan día a día. Según un estudio reciente, encuestas realizadas en ocho regiones importantes del mundo, incluidos países desarrollados y en desarrollo, mostraron que las cardiopatías isquémicas y las enfermedades cerebrovasculares se han convertido en las principales causas de muerte. Por ejemplo, en los Estados Unidos, las enfermedades cardiovasculares superan con creces al cáncer y representan el 42% de todas las muertes como principal causa de muerte. En mi país, las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares también se han convertido en una de las enfermedades comunes entre las personas mayores, especialmente las enfermedades cerebrovasculares, que tienen la tasa de prevalencia más alta con 491,8/65438+ millones de personas, que es significativamente más alta que la de los países occidentales.

La alta mortalidad asociada a las enfermedades cardiovasculares es sólo un aspecto del problema. Más de 7.000.000 de pacientes padecen algún tipo de enfermedad cardiovascular, lo que lo convierte en un grupo importante que necesita atención médica. Los costos directos del tratamiento médico son enormes, y problemas aún mayores son los costos indirectos de la discapacidad (el 19% de toda la discapacidad es causada por enfermedades cardiovasculares) y la pérdida de capacidad laboral. El impacto de las enfermedades cardiovasculares en la calidad de vida es inmensurable. A pesar de los avances en el diagnóstico y el tratamiento, las enfermedades cardiovasculares siguen siendo un problema insuperable en los países desarrollados y representan una pesada carga para la atención sanitaria y las economías nacionales.

Las plaquetas desempeñan un papel central en la patogénesis de los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares trombóticos agudos causados ​​por la trombosis de las placas ateroscleróticas, y este papel ha sido completamente estudiado. Aunque actualmente existen muchos fármacos en esta área, los fármacos que tengan eficacia y seguridad siempre han sido un gran desafío al que se enfrenta la humanidad. Ahora Shanghai Maibo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. y Shanghai Anhante Biomedical Technology Co., Ltd. han lanzado conjuntamente clopidogrel hidrogenosulfato 1 en forma cristalina y clopidogrel besilato, que satisfarán esta demanda en la mayor medida, para pacientes cardiovasculares. Sin duda, una buena noticia.