Red de conocimiento del abogados - Preguntas y respuestas penales - ¿Por qué no hay vacío en los frascos de vacunas liofilizadas para aves de la empresa francesa Shihua Animal Health Company?

¿Por qué no hay vacío en los frascos de vacunas liofilizadas para aves de la empresa francesa Shihua Animal Health Company?

Esto ayudará a preservar la calidad de la vacuna y proteger aún más los intereses de los usuarios del producto. Como todos sabemos, tradicionalmente, el interior de un frasco de vacuna liofilizada generalmente está en un estado de "vacío". Por eso, cuando el frasco de vacuna se abre bajo el agua, se escucha un ligero sonido de agua "succionada". el frasco, o la aguja de inyección perfora el frasco de vacuna. Al taparlo, sentirá una atracción hacia el frasco. Este estado de "vacío" puede detectarse mediante un detector de vacío.

Sin embargo, este estado de "vacío" en el frasco de la vacuna tiene evidentes desventajas para mantener la actividad de la vacuna. La razón es que siempre hay una diferencia de presión de aproximadamente la presión atmosférica dentro y fuera del frasco de vacuna, lo que provocará que aparezca un pequeño espacio en la conexión entre el tapón de goma y el cuello de la botella. En casos extremos, también puede provocar una pequeña diferencia. grieta en el tapón de goma del propio frasco de vacuna. Una vez que esto suceda, el aire exterior será rápidamente absorbido por el frasco de la vacuna y la torta de vacuna liofilizada actuará como una esponja para absorber los componentes dañinos del aire que pueden dañar fácilmente la vacuna y afectar negativamente su potencia. Por ejemplo, las moléculas de oxígeno en el aire "matarán" el virus de la vacuna mediante oxidación; las moléculas de agua en el aire aumentarán la actividad de la proteasa hidrolítica en la torta de la vacuna, degradarán el agente protector de la vacuna o "matarán" directamente la vacuna; virus; moho en el aire Las esporas entran en los viales de la vacuna y contaminan la vacuna.

Para evitar la situación anterior, la empresa francesa CEVA SANTE ANIMALE, en el proceso de producción de vacunas vivas para aves de corral, incorporó una cierta cantidad de nitrógeno a los frascos de vacunas en la última etapa de la liofilización. proceso, es decir, su vacuna congelada disponible comercialmente. Los frascos secos de vacuna para aves de corral no están en estado de "vacío". El nitrógeno que se llena en el frasco de vacuna es un gas inerte seco y estéril, que es beneficioso para mantener seca la torta de vacuna (el residuo de humedad de la torta de vacuna normal no debe exceder el 4% y el agente protector de la vacuna y el virus en sí no se extinguirán); oxidado, que es beneficioso para Mantiene títulos eficaces del virus; el nitrógeno no destruye la "esterilidad" del vial de la vacuna;