India es un país pobre, ¿por qué se ha convertido en un paraíso para los medicamentos genéricos?
Entonces, ¿cuáles son las disposiciones legales correspondientes en el proceso de medicamentos genéricos en la India?
En primer lugar, todos sabemos que la India es un país con una mayoría de gente pobre. Muchas personas han perdido la vida y su salud porque no pueden permitirse medicamentos tan caros, lo que ha provocado que sus medios de vida se vean en la miseria. En 1970, la entonces Primera Ministra de la India, Indira Gandhi, utilizó cambios en la ley de patentes para resolver este problema. La ley de patentes revisada estipula que para alimentos y medicamentos sólo se conceden patentes de proceso y no de productos. Esto significa que la India ha renunciado a la protección de los derechos de propiedad intelectual de los compuestos farmacéuticos. Este sistema es relativamente flexible, lo que permite a las empresas nacionales obtener un gran número de licencias de producción de medicamentos genéricos, lo que deja espacio para un rápido crecimiento de los medicamentos genéricos indios. Al mismo tiempo, el gobierno indio también estipula que los beneficios antes de impuestos de las empresas farmacéuticas no deben exceder el 15% del precio de venta del medicamento. Entre 1970 y 1995, India abolió las patentes de productos farmacéuticos y se convirtió en el país con los precios de medicamentos más bajos del mundo. En 2005, la ley de patentes de la India fue modificada en consecuencia, de modo que, bajo licencia obligatoria, los medicamentos genéricos indios pueden incluso exportarse a regiones y países sin capacidades de producción relevantes. ¿Qué significa licencia obligatoria? La ley de patentes de la India estipula que si no puede obtenerlos o pagarlos o no puede proporcionarlos adecuadamente, las compañías farmacéuticas locales pueden solicitar al gobierno indio una licencia obligatoria de los derechos de propiedad intelectual, lo que significa que el gobierno indio otorgará licencias obligatorias para sus propios derechos. Las empresas farmacéuticas obtienen el derecho a producir y vender medicamentos genéricos.
En teoría, los medicamentos patentados tienen un período de protección de patente de 20 años de acuerdo con las leyes y regulaciones vigentes en varios países del mundo. Sin embargo, el gobierno indio ni siquiera puede esperar a que llegue el período de protección de 20 años. ha implementado un sistema especial de licencia obligatoria de patentes. Es decir, en circunstancias especiales, el gobierno indio concederá una licencia para utilizar una determinada patente sin el consentimiento del titular de la patente, y no de otras empresas que posean los derechos de la patente. En otras palabras, el gobierno indio permite que los medicamentos se copien directamente.
Esto ahorra mucho tiempo. Luego, siempre que el medicamento genérico cumpla con las regulaciones correspondientes, podrá comercializarse y venderse legalmente en la India. Desde una perspectiva legal, las leyes indias todavía están en práctica judicial y brindan cierta protección correspondiente a los medicamentos genéricos.