¿Cómo ver la certificación CE de mascarillas? ¿Qué es la certificación CE de mascarillas?

1. Si la mascarilla tiene certificación CE, habrá una letra impresa en la esquina superior derecha de la mascarilla, o la bolsa de embalaje de la mascarilla también puede tener un ícono de certificación CE.

2. La certificación CE de máscara es la certificación de producto más popular recientemente y es una certificación obligatoria para exportar a países de la UE. Las mascarillas pertenecen a productos de la Directiva de Protección Personal de Categoría 3 en Europa (nivel de seguridad muy alto) y el estándar europeo en el que se basan es EN149.

3. Hay dos modos de certificación: (1) Enviar muestras a los laboratorios de máscaras europeos para su prueba cada año y presentar documentos técnicos completos del sistema de calidad, dibujos, informes de pruebas de fábrica y otros documentos, si los hay. completo, el personal de la agencia de la UE no podrá realizar auditorías in situ de los sistemas de su fábrica. (2) Enviar muestras a laboratorios europeos para su análisis cada año, además de realizar auditorías de fábrica dos veces al año. Muchas instituciones solo aceptan solicitudes del segundo método, porque el organismo de certificación del segundo método es más seguro.

4. Existe otra posibilidad: si las mascarillas de su empresa se utilizan en entornos hospitalarios, no entran dentro del alcance de la protección personal, pero pertenecen al alcance de los dispositivos médicos y requieren instrucciones MDD. El proceso es: envío de muestras para pruebas, auditoría de fábrica y certificación obligatoria del sistema ISO13485.