Manual de instrucciones de las cápsulas de clorhidrato de metformina
Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las cápsulas de clorhidrato de metformina fueron emitidas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. el 5 de febrero de 2002 se publicó el Aviso de Supervisión de Medicamentos [2002] N° 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Cápsulas de clorhidrato de metformina
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Cápsulas de clorhidrato de metformina
Pinyin chino: Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Jiɑonɑnɡ
El ingrediente principal de este producto es: clorhidrato de metformina. Su nombre químico es: clorhidrato de 1,1 dimetil biguanida.
Fórmula estructural: (ver clorhidrato de metformina cápsulas con cubierta entérica)
Fórmula molecular: C4H11N5·HCl
Peso molecular: 165,63
Propiedades
Este producto es una cápsula dura, el contenido es polvo blanco.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un fármaco hipoglucemiante biguanida que no favorece la secreción de insulina. Su mecanismo de acción hipoglucemiante es favorecer la glucólisis anaeróbica de los tejidos y la producción de músculos y otros. tejidos Se potencia el efecto del uso de glucosa y, al mismo tiempo, inhibe el crecimiento de glucógeno hepático, reduce la producción de azúcar hepático y reduce el azúcar en sangre.
Farmacocinética
Después de la administración oral de 1 g de este producto, la concentración plasmática alcanza el pico en aproximadamente (1,83 ± 0,56) horas, y la concentración máxima es (2251,28 ± 487,77) ng. /ml El producto se absorbe en los intestinos, se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta por los riñones.
Indicaciones
Se utiliza en diabéticos no insulinodependientes que no se conforman con un simple control de la dieta, especialmente aquellos que padecen obesidad. Este producto no sólo tiene el efecto de reducir el azúcar en sangre, sino que también puede tener el efecto de reducir el peso. Efectivo en algunos casos donde las sulfonilureas son ineficaces.
Uso y Posología
Administración oral: Tomar durante o inmediatamente después de las comidas. Para adultos, comenzar con 0,25g una vez, 2 a 3 veces al día. Posteriormente ajustar la dosis según. Azúcar en sangre y azúcar en orina, diariamente. La dosis máxima no debe exceder los 2,0 g, o según las indicaciones de su médico.
Reacciones adversas
(1) Reacciones gastrointestinales, que se manifiestan como pérdida de apetito, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago y sabor metálico en la boca.
(2) A veces hay fatiga, fatiga, pérdida de peso, mareos y sarpullido.
Contraindicaciones
(1) Diabetes mellitus no insulinodependiente con cetosis, acidosis, insuficiencia hepática y renal, insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, infección grave, traumatismo, cirugía mayor, sepsis e hipotensión e hipoxia clínicas.
(2) Está prohibido para quienes beben en exceso, padecen deshidratación, disentería, desnutrición y son alérgicos a este producto y a los fármacos biguanidas.
Precauciones
(1) Este producto no debe usarse solo en pacientes con diabetes insulinodependiente.
(2) Controlar periódicamente el azúcar en sangre, el azúcar en orina, los cuerpos cetónicos en orina, la función renal, etc.
(3) Las personas con antecedentes de acidosis láctica deben utilizarlo con precaución.
Uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia
Contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Medicamentos para niños
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Los pacientes mayores de 70 años pueden desarrollar acidosis láctica y deben usarse con precaución.
Interacciones medicamentosas
(1) La combinación de este fármaco con insulina potenciará el efecto hipoglucemiante, por lo que se debe reducir la dosis de insulina.
(2) Puede reforzar el efecto anticoagulante de los anticoagulantes (como la warfarina, etc.), provocando tendencia hemorrágica.
(3) Si se toma este producto con bebidas alcohólicas, puede producirse dolor abdominal, acidemia e hipotermia.
(4) Cuando este producto se utiliza junto con sulfonilureas, puede provocar hipoglucemia.
Sobredosis de fármacos
Especificaciones
0,25g
Conservación
Conservar en forma sellada y protegida.
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Fabricante
Denominación social:
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Número de fax:
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