Modelo Minhang del modelo Anhui
Para las cadenas grises, como los sobornos comerciales farmacéuticos, el gobierno del distrito Minhang de Shanghai creó un modelo de adquisición de productos farmacéuticos en 2005. El distrito Minhang de Shanghai implementa una selección conjunta de los medicamentos ganadores, con adquisiciones centralizadas por parte de departamentos gubernamentales. Sólo se selecciona un fabricante y un distribuidor para la misma especificación de producto.
Consulte la Enciclopedia del modelo Minhang para obtener más detalles.
El modelo de Minhang ha introducido grandes cambios, pero también tiene deficiencias, por lo que el actual modelo de Anhui es un nuevo piloto para la adquisición de medicamentos esenciales.
El plan de implementación para la licitación y adquisición centralizada de medicamentos esenciales en instituciones médicas y de salud primarias en la provincia de Anhui se basa en las "Opiniones de implementación sobre el establecimiento de un sistema nacional de medicamentos esenciales" del Ministerio de Salud y otros ministerios y comisiones (Weiyao Zhengfa [ 2009] N° 78) y las "Normas de Trabajo para la Adquisición Centralizada de Medicamentos en Instituciones Médicas" (Wei Guicai Fa [2010] N° 64) y las "Opiniones sobre la Implementación del Sistema Nacional de Medicamentos Esenciales en la Provincia de Anhui (ensayo) " (Wan Wei Yao [2009] No. 109) y otros documentos, combinados con la situación real de nuestra provincia, se formuló este plan de implementación.
1. Objetivos, principios, alcance y organización
(1) Objetivo general: estandarizar aún más las licitaciones y adquisiciones centralizadas de medicamentos esenciales, garantizar la calidad de los medicamentos, controlar los precios falsamente altos de los medicamentos y estandarizar las leyes de compra y venta para proporcionar a la gente medicamentos seguros, eficaces y a precios razonables.
(2) Principios básicos: adherirse a la apertura, la equidad, la imparcialidad y la buena fe; adherirse a la calidad primero, el precio razonable, la evaluación científica, adherirse a estándares unificados, supervisar de acuerdo con la ley y garantizar el suministro.
(3) Alcance de la implementación: las instituciones médicas y de salud de base organizadas por el gobierno provincial y las clínicas administrativas de las aldeas bajo gestión integrada implementarán una red de medicamentos esenciales unificada y en línea dirigida por el gobierno para toda la provincia. Alentar a otras instituciones médicas y de salud a participar en la licitación y adquisición centralizada de medicamentos esenciales.
(4) Asunto de la adquisición: Las instituciones médicas y de salud primarias autorizan al Centro Provincial de Servicios Centralizados de Adquisiciones Farmacéuticas mediante la firma de un acuerdo. para representar a las instituciones médicas y de salud primarias. Como organismo principal de compra de medicamentos esenciales, firmamos un contrato de compra y venta de medicamentos con la empresa ganadora de la licitación.
(5) Ciclo de adquisición: fijado provisionalmente en 12 meses. Si es necesario ajustar el ciclo de adquisición o cancelar algunos medicamentos por adelantado, las calificaciones de la empresa productora para ganar la licitación deben implementarse de acuerdo con las regulaciones pertinentes.
(6) Órganos organizativos de trabajo: El Grupo Dirigente Provincial para la Profundización de la Reforma del Sistema Médico y de Salud y el Grupo Dirigente Provincial para la Licitación y Adquisición de Medicamentos de Instituciones Médicas (denominado Grupo Dirigente Provincial para la Contratación de Medicamentos) son responsables de formular licitaciones y adquisiciones centralizadas de base. política para medicamentos esenciales en instituciones médicas. La Oficina del Grupo Dirigente Provincial para la Licitación y Adquisición de Medicamentos de Instituciones Médicas (denominada Oficina Provincial de Adquisición de Medicamentos) es responsable de la organización, implementación, supervisión y gestión del Centro Provincial de Servicios de Adquisición de Medicamentos. (denominado Centro Provincial de Adquisición de Medicamentos) es responsable de la licitación centralizada de medicamentos Trabajo de adquisición específico Las agencias reguladoras de adquisición de medicamentos centralizadas de las instituciones médicas a nivel municipal y de condado (denominadas agencias reguladoras de ciudad y condado) son responsables de la supervisión. y gestión de adquisiciones centralizadas de medicamentos al mismo nivel.
(7) Participe en esta ronda de medicamentos esenciales. Este plan de implementación es aplicable a instituciones médicas de base, compañías farmacéuticas y otras partes involucradas en licitaciones y adquisiciones centralizadas en línea. Este plan de implementación es explicado por la Oficina Provincial de Contratación de Medicamentos (para conocer el significado de algunos términos, consulte el Apéndice 1 para obtener más detalles).
2. Catálogo y métodos de licitación y adquisición de medicamentos esenciales
<. p>(1) Catálogo de Licitaciones y Adquisiciones de Medicamentos EsencialesBasado en el "Catálogo Nacional de Medicamentos Esenciales (Parte Popular)" (Edición de 2009) y el "Catálogo Nacional de Medicamentos Esenciales" Formulario de Medicamentos", combinado con el uso real de medicamentos a nivel de base, y después de la revisión de expertos, se determinan las formas farmacéuticas específicas, especificaciones, etc. para la licitación y adquisición de medicamentos básicos para instituciones médicas y de salud de base en nuestra provincia (ver Apéndice 2 para más detalles). En principio, existen alrededor de tres formas farmacéuticas para cada licitación y adquisición de medicamentos básicos, en principio, las especificaciones correspondientes a cada forma farmacéutica no excederán de dos.
Estupefacientes de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, Clase. No se incluyen en esta concentración los psicofármacos, los medicamentos de salud pública y los artículos de medicina tradicional china.
(2) Métodos de licitación y adquisición de medicamentos esenciales
1. Adherirse al principio de calidad primero y precio razonable, y adoptar principalmente el método de doble sobre de oferta técnica y oferta comercial para licitaciones y adquisiciones públicas, implementar vinculación volumen-precio durante la licitación, si el precio de oferta de la empresa es más alto. que el precio de referencia para la adquisición de medicamentos esenciales, la agencia de licitación y adquisición llevará a cabo negociaciones de precios por separado en orden de clasificación hasta que el precio se determine razonablemente. Si no se puede llegar a un acuerdo, la oferta será cancelada.
2. Para las siguientes categorías de medicamentos esenciales, se adoptan diferentes métodos de licitación y adquisición según las circunstancias específicas:
(1) Medicamentos de precio limitado que son necesarios a nivel de base pero que tienen dosis pequeñas. Los medicamentos de emergencia están incluidos en el catálogo de adquisición de medicamentos de precio limitado y se pueden adquirir mediante invitación a licitar y consulta. El catálogo de medicamentos de precio limitado (consulte el Apéndice 3 para obtener más detalles) está sujeto a gestión dinámica.
(2) Los medicamentos exclusivos producidos exclusivamente se pueden comprar mediante negociación de precios por separado con la empresa productora o operadora.
(3) Las variedades de bajo precio se pueden adquirir mediante invitación a licitar o mediante consulta.
(3) Los medicamentos básicos están sujetos a licitaciones y adquisiciones vinculadas al precio del volumen
3. Solicitud y revisión de materiales técnicos de licitación de medicamentos esenciales
(1) Condiciones básicas de registro para oferentes de medicamentos
1. Se implementa la licitación directa por parte de los fabricantes de medicamentos. Para los medicamentos con precio limitado y que figuran en Internet, se pueden organizar compañías operativas farmacéuticas calificadas para participar en la licitación y la negociación de precios cuando sea necesario. Esta vez, el postor ganador es la compañía farmacéutica que figura en la lista. Internet, en el futuro, al participar en la licitación y adquisición centralizada de medicamentos en nuestra provincia, se dará prioridad en las mismas circunstancias a una empresa comercial constituida por una empresa fabricante que solo vende sus propios medicamentos y al agente general nacional. de medicamentos importados se considerará una empresa de fabricación.
2. Las empresas de fabricación de productos farmacéuticos deben obtener la "Licencia de producción farmacéutica", la "Licencia comercial de persona jurídica empresarial", el "Certificado GMP de medicamentos" y los documentos de aprobación de producción farmacéutica. De conformidad con la ley, los agentes nacionales generales de productos importados y las empresas operativas farmacéuticas deben obtener la "Licencia comercial farmacéutica", la "Licencia comercial de persona jurídica empresarial" y el "Certificado SGP de medicamentos" de conformidad con la ley. acuerdo de agencia del producto (copia clara) y un poder notarial emitido por el fabricante farmacéutico (o el agente general nacional de productos importados).
3. y regulaciones en las actividades de producción desde 2008.
4. Tener la capacidad de continuar la producción y garantizar el suministro de medicamentos ofertados, excepto en circunstancias especiales como fuerza mayor, debe comprometerse a garantizar el suministro de medicamentos. /p>
5. Leyes, reglamentos y otras condiciones estipuladas por el grupo líder provincial de reclutamiento de medicamentos.
(2) Materiales de solicitud para postores de medicamentos esenciales
1. debe presentar materiales de solicitud verdaderos, válidos y completos dentro del tiempo especificado, incluidas ofertas técnicas y ofertas comerciales (consulte el anexo 4 para obtener materiales de solicitud de ofertas técnicas y consulte el anexo 5 para obtener instrucciones sobre cotizaciones de ofertas comerciales).
2. Los materiales de certificación de calificación de ofertas técnicas estarán sujetos a documentos de certificación válidos de los departamentos gubernamentales pertinentes.
3. Las ofertas comerciales incluyen tarifas de entrega en estantería y todos los demás impuestos. El precio de los productos no será superior al precio de venta minorista. del departamento de precios después de deducir la tasa de margen de 15, no será superior al precio promedio de la oferta ganadora de otras 11 provincias, y no será superior al precio de referencia de adquisición provincial (basado en los precios minoristas de las farmacias sociales minoristas y el sistema de medicamentos básicos en los últimos tres años (basado en el precio de compra real de las instituciones médicas primarias antes de la implementación). Las compañías farmacéuticas no pueden coludir en cotizaciones y competencia maliciosa.
4. salvo disposición en contrario de las autoridades de precios nacionales y provinciales, serán los mismos que los del fabricante. No deberá haber inversión de precios entre medicamentos del mismo nombre genérico y calidad, tipo, formas farmacéuticas, especificaciones y envases. inversión, se nivelará.
5. En principio, los medicamentos de un mismo fabricante sólo pueden ser distribuidos por un fabricante. La persona autorizada participa en la declaración.
6. Se implementa una serie de declaraciones para infusiones grandes ordinarias. El mismo fabricante y el mismo material de embalaje deben declarar tres capacidades de embalaje de cuatro productos de infusión al mismo tiempo y deben proporcionar servicios complementarios gratuitos. Aplicar como medicamento general. p>
(3) Modificación y retiro de los materiales de licitación para medicamentos esenciales
Los licitadores podrán modificar o retirar los materiales de solicitud de ofertas técnicas y ofertas comerciales antes de la fecha límite especificada. La cotización solo podrá retirarse pero no. Después del plazo especificado, el postor no podrá realizar ninguna modificación a sus materiales de solicitud de oferta, ni podrá cancelar su registro.
(4) Revisión y publicidad de los materiales de licitación para medicamentos esenciales
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1. Cuando el Centro Provincial de Adquisición de Medicamentos acepta la presentación de materiales de solicitud por parte de los postores, debe verificar la integridad, autenticidad superficial y legalidad de los materiales técnicos de la oferta. Después de la aceptación, se debe organizar personal diferente. de manera oportuna para ser responsable de la revisión preliminar y el reexamen.
2. La Oficina Provincial de Contratación de Medicamentos organizará expertos relevantes junto con los departamentos de precios, industria y comercio, regulación de medicamentos y otros departamentos para realizar inspecciones aleatorias, revisiones y aprobaciones de materiales técnicos de licitación y resultados de revisiones preliminares.
3. Inspeccionar los materiales técnicos de la oferta, los problemas descubiertos durante la revisión y la revisión deben notificarse de inmediato al postor en el sitio de aceptación o a través de la Plataforma Provincial de Adquisiciones Centralizadas de Productos Farmacéuticos (denominada Plataforma Provincial de Adquisiciones, sitio web El postor debe presentar aclaraciones). , modificaciones y adiciones dentro del tiempo especificado según sea necesario. Materiales escritos, como certificados de calificación. Si el postor no vuelve a presentar la oferta dentro del plazo, se considerará que ha abandonado automáticamente la oferta.
4. Los resultados de la revisión de los materiales de licitación técnica deben anunciarse en la plataforma de adquisiciones provinciales e informarse a la plataforma provincial de contratación de medicamentos. Si las empresas relevantes tienen objeciones al anuncio, pueden presentar una apelación por escrito al Centro Provincial de Adquisiciones de Medicamentos. el tiempo especificado, que será clasificado, clasificado e informado a la Oficina Provincial de Contratación de Medicamentos para su revisión o investigación y procesamiento.
5. Pasar la revisión Los postores deben ir a la plataforma del Centro Provincial de Adquisiciones Farmacéuticas Centralizadas para confirmar. la información de revisión de calificación del medicamento en línea dentro del tiempo especificado. Si no se confirma dentro del plazo, se considerará que ha abandonado automáticamente la oferta.
6. Durante el período, si se determina que los materiales de licitación proporcionados por el licitador son ilegales, falsos o tienen otros malos comportamientos, la evaluación de la oferta se detendrá inmediatamente o se dará por terminada la contratación, y el licitante deberá rendir cuentas de conformidad con las regulaciones pertinentes. .
Cuatro. Revisión de medicamentos esenciales y adjudicación de ofertas
(1) Clasificación de evaluación de ofertas de medicamentos básicos
Basado en la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, con referencia a la Farmacopea Nacional, documentos de aprobación de medicamentos de la SFDA, etc., se determinan las primeras indicaciones y las indicaciones funcionales del medicamento. Divida los medicamentos básicos en las siguientes 7
categorías.
1. regular el agua, los electrolitos y el equilibrio ácido-base (incluidas las grandes infusiones ordinarias).
2. Antibióticos. Fármacos microbianos, antiparasitarios.
3. para el sistema respiratorio, medicamentos para el sistema nervioso, medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales, medicamentos para el sistema urinario y medicamentos para el sistema digestivo.
4. , medicamentos para el sistema inmunológico, medicamentos para el sistema sanguíneo, productos biológicos, analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios, antirreumáticos, antigotas, vitaminas y minerales.
5. medicamentos, medicamentos de oftalmología, medicamentos de otorrinolaringología, anestésicos, medicamentos de diagnóstico, antídotos y otros medicamentos.
6. Medicamentos de patente chinos (medicina interna).
7. y otros medicamentos).
(2) Organización de revisión de medicamentos básicos
1 De acuerdo con la clasificación de revisión de medicamentos básicos, tenga en cuenta que participan diferentes expertos de instituciones médicas y de salud de nivel primario. (de los cuales más de 50 son expertos de instituciones médicas y de salud de nivel primario). Se seleccionan aleatoriamente de la base de datos de expertos de revisión para formar un comité de expertos de revisión. El comité de expertos se divide en 7 grupos de expertos de revisión. hasta el inicio del trabajo. Generalmente, el tiempo no excederá las 24 horas y se mantendrá estrictamente confidencial.
2. Los expertos del comité de revisión proporcionarán opiniones de revisión de manera objetiva y justa, asumirán las responsabilidades correspondientes y deberán no participar en revisiones corporativas de medicamentos en las que tengan interés.
(3) Revisión de la norma técnica básica de medicamentos
1 La revisión de la norma técnica evalúa principalmente la calidad y la confiabilidad de la calidad de la oferta. Indicadores relacionados con medicamentos (certificación de calificación GMP empresarial, tipo de calidad, escala de producción, volumen de ventas, clasificación de la industria, reputación en el mercado, malos registros, etc.), se implementa un sistema de evaluación de ofertas de cien puntos (sistema de evaluación de ofertas, consulte el Apéndice 6 para obtener más detalles). ). Los resultados de la evaluación de la oferta técnica se publican en la plataforma de adquisiciones provinciales y se informan a la oficina provincial de contratación de medicamentos para su presentación.
2. se determinará que el medicamento ingresará a la evaluación de la oferta comercial. El número de ofertas de medicamentos para las ofertas técnicas es ≤ 2, y todos los medicamentos ingresarán a la evaluación de la oferta comercial. El número de ofertas está entre 3 y 5. Entrarán los 60 medicamentos principales; la evaluación de la oferta comercial si el número de ofertas es ≥ 6, los 50 mejores medicamentos ingresarán a la evaluación de la oferta comercial. Para los medicamentos producidos por empresas en la provincia, aquellos que pasen la evaluación de la oferta técnica ingresarán a la evaluación de la oferta comercial. p>
( 4) Revisión de ofertas comerciales de medicamentos esenciales
1 Los oferentes que ingresen a la revisión de ofertas comerciales deberán descifrar las cotizaciones electrónicas de las ofertas comerciales de medicamentos a través de la plataforma de adquisiciones provinciales dentro del plazo especificado. tiempo si la cotización electrónica no se puede descifrar, puede solicitar descifrar la lista de cotizaciones de oferta de respaldo en papel. Los medicamentos que no hayan descifrado la cotización o no hayan enviado la cotización después de la fecha de vencimiento se considerarán abandonados. es
Después de eso, los resultados de la cotización se anunciarán en línea a través de la plataforma de adquisiciones provinciales.
2 Durante la revisión de la oferta comercial, si la cotización más baja es mayor que el precio de referencia de las adquisiciones provinciales o el precio promedio de la oferta ganadora de. Otras 11 provincias, el mismo fabricante y el mismo producto serán diferentes. En el caso de cotizaciones anormales, como cotizaciones regionales diferentes, la Oficina Provincial de Contratación de Medicamentos determinará si se ingresa al proceso de negociación en función de las opiniones de los expertos en revisión. p>
3. La evaluación de las ofertas comerciales se basará en la demanda de compra de medicamentos esenciales y, en principio, se utilizará la oferta más baja. Se informará el resultado de la evaluación de las ofertas comerciales. a la Oficina Provincial de Contratación de Medicamentos para su registro.
(5) Los resultados de la oferta ganadora de medicamentos esenciales se anunciarán y anunciarán
1. Los resultados de la evaluación de expertos se informarán al Provincial. Grupo Líder de Reclutamiento de Medicamentos.
2. Anunciar los resultados de la licitación ganadora.
5. Adquisición de medicamentos para instituciones médicas y de salud primarias.
(1) Medicamentos adquisiciones
Los medicamentos básicos y los medicamentos complementarios provinciales en las instituciones médicas y de salud primarias deben presentar planes de compra en línea a través de la plataforma de adquisiciones provinciales. A excepción de los medicamentos de emergencia, los planes de adquisiciones de las instituciones médicas y sanitarias primarias generalmente no superan los 3. veces al mes. El centro provincial de adquisición de medicamentos se basará en los planes de adquisición básicos de las instituciones médicas y de salud se centralizarán en línea de los postores ganadores.
(2) Precios de los medicamentos
1. El precio de oferta ganador de los medicamentos básicos es el precio de compra centralizado del centro provincial de adquisición de medicamentos. El precio minorista de las instituciones médicas y de salud primarias es también el precio de liquidación del Centro de Pago Centralizado del Tesoro Nacional. el precio de la oferta ganadora de los medicamentos esenciales.
2. Dentro de una semana después de que se anuncien los resultados de la oferta ganadora, el postor ganador debe seguir el precio de la oferta ganadora. Suministrar medicamentos al precio más bajo dentro de los 15 días, medicina de base; y las instituciones de salud implementarán el nuevo catálogo de adquisiciones y precios minoristas. Si el precio de la oferta ganadora es mayor que el precio especificado por el departamento de precios durante el ciclo de adquisiciones, se reducirá en consecuencia.
(3) Compra. y contrato de venta
Los departamentos administrativos de salud a nivel de condado (ciudad, distrito) organizan uniformemente las instituciones médicas y de salud primarias para firmar acuerdos de autorización con el Centro Provincial de Adquisiciones Farmacéuticas. El Centro Provincial de Servicios Centralizados de Adquisiciones Farmacéuticas firma la autorización. acuerdos con los postores ganadores en nombre de las instituciones médicas y de salud primaria. Establecer un contrato de compra y venta de medicamentos, especificando variedades, especificaciones, precios, áreas de suministro, tiempos de cobro, formas de pago, métodos de ejecución, responsabilidad por incumplimiento de contrato, etc. Cuando el Centro Provincial de Adquisición de Medicamentos firme un contrato adicional con el postor ganador, cada postor ganador no podrá rechazar en principio
(4) Distribución de medicamentos
1. directamente o confiar a una empresa operadora farmacéutica que cumpla con las calificaciones legales para la entrega. Si se confía la distribución, la empresa productora y la empresa operadora de medicamentos encomendada deberán presentar un poder y una carta de compromiso de entrega al Centro Provincial de Adquisición de Medicamentos.
2. El postor ganador deberá asegurar el suministro de medicamentos de acuerdo con el contrato de compraventa, satisfacer oportunamente las necesidades de adquisiciones de las instituciones médicas y de salud y distribuir los medicamentos a las instituciones de atención primaria. El período de validez restante de los medicamentos distribuidos debe representar más de dos tercios del período de validez de los medicamentos.
(5) Liquidación del pago de medicamentos
Las instituciones médicas y de salud primarias deben. completar la aceptación de medicamentos de manera oportuna. El centro provincial de adquisición de medicamentos deberá confirmar en línea en función de la aceptación de medicamentos de las instituciones médicas y de salud primarias y emitir certificados de cantidad de adquisición en línea de manera oportuna. El centro de pago centralizado de tesorería a nivel de condado (ciudad, distrito). recibir la adquisición provincial de medicamentos Después de que el centro recopile los certificados de cantidad en línea, completará la liquidación y el pago de los medicamentos con la compañía farmacéutica ganadora de manera oportuna según el contrato de compra y la solicitud del plan de pago, asegurando que el tiempo desde la aceptación de la entrega hasta el pago no exceder los 30 días.
( 6) Uso de medicamentos
Todas las instituciones médicas y de salud primarias deben estar equipadas con medicamentos esenciales nacionales y utilizarlos de acuerdo con las regulaciones, si realmente necesitan estar equipadas. con y usar otros medicamentos, deben estar equipados y utilizados dentro del alcance de los medicamentos complementarios provinciales que hayan ganado la licitación y estén incluidos en la red. Todos los medicamentos complementarios provinciales se venden con una tasa de margen cero.
6. Supervisión y gestión de licitaciones y adquisiciones de medicamentos esenciales
(1) Unidades miembros de los grupos líderes de adquisiciones centralizadas de medicamentos provinciales, municipales y de condado Se debe fortalecer la comunicación y la cooperación estrecha, y de conformidad con su respectiva división de responsabilidades y de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes y las "Normas de Trabajo para la Adquisición Centralizada de Medicamentos en Instituciones Médicas" (Wei Guicaifa [2010] No. 64), "Medidas para la Supervisión y Administración de la Adquisición Centralizada de Medicamentos Medicamentos" (Oficina Correccional del Estado) emitida [2010] No. 6) y otras regulaciones para fortalecer la supervisión y gestión de las licitaciones y adquisiciones centralizadas de medicamentos esenciales.
(2) La implementación de la adquisición centralizada de medicamentos esenciales medicamentos y medicamentos complementarios por parte de los departamentos administrativos de salud en todos los niveles en la situación de las instituciones médicas primarias y de salud, acepte
Participan en la gestión de objetivos y la evaluación del desempeño, realizan evaluaciones periódicas, las anuncian al público y aceptan la supervisión social.
(3) Las oficinas provinciales de reclutamiento de medicamentos y las agencias reguladoras de la adquisición de medicamentos de las ciudades y condados son responsables de la gestión diaria Fortalecer la supervisión y gestión en tiempo real del comportamiento de compras y ventas, realizar inspecciones in situ regulares o irregulares y analizar el estado real de adquisición, uso y cobro de pagos de medicamentos de las instituciones médicas y de salud, establecer un sistema de gestión de registros deficiente y un mercado. sistema de autorización, y mejorar las medidas de seguridad de la información, los sistemas de gestión y emergencias. Planes de emergencia, estableciendo y mejorando los mecanismos de quejas corporativas y manejando los sistemas de informes de las agencias, etc.