¿Cuánto dura el período de validez del número de lote de producción de medicamentos veterinarios?
Análisis legal: el número de aprobación de un medicamento veterinario es válido por 5 años dentro de los 6 meses anteriores a su vencimiento, el fabricante del medicamento veterinario debe solicitar un nuevo registro ante la autoridad de aprobación original. Se invalidará el número de aprobación original de las variedades de medicamentos veterinarios que hayan sido descontinuadas durante más de 3 años.
Base jurídica: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 20 Cuando una institución médica establezca una sala de preparación, deberá informar al Ministerio de Salud del Pueblo Gobierno de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicado. El departamento administrativo presenta una solicitud y, luego de su revisión y aprobación, se presentará al departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular del mismo nivel. para revisión y aprobación, si el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central pasa la inspección, se aprobará y se emitirá una "Licencia de Preparación de Institución Médica".
Los departamentos administrativos de salud y los departamentos de regulación de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central tomarán una decisión sobre si aceptan o aprueban la solicitud dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud.
Artículo 28: Las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos deben implementar las "Buenas Prácticas de Investigación de Medicamentos No Clínicos", y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos deben implementar las "Prácticas de Gestión de Calidad de Ensayos Clínicos de Medicamentos". Las "Buenas Prácticas de Gestión de Calidad para la Investigación de Medicamentos No Clínicos" y las "Buenas Prácticas de Gestión de Calidad para los Ensayos Clínicos de Medicamentos" son formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado en consulta con el departamento administrativo de ciencia y tecnología del Consejo de Estado y el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado respectivamente.
Artículo 56: Las autoridades reguladoras de medicamentos (incluidas las agencias reguladoras de medicamentos establecidas por los departamentos reguladores de medicamentos del gobierno popular provincial de conformidad con la ley, lo mismo a continuación) supervisarán el desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos en examinar de conformidad con la ley.