Solicite la certificación del sistema de gestión de calidad
Cómo preparar el contenido de la lista de verificación de auditoría interna iso9001:
Respuesta: Materiales que una empresa debe tener antes de la certificación
1. :
1. La oficina debe tener una lista de todos los documentos y formularios en blanco para registros;
2. Una lista de documentos externos (gestión de calidad, estándares relacionados con la calidad del producto, técnicos). documentos, información, etc.), especialmente los documentos legales y reglamentarios obligatorios nacionales y los registros de emisión controlada;
3. Registros de emisión de documentos (todos los departamentos deben tenerlos)
4. Listado de documentos controlados para cada departamento. Incluye: manual de calidad, documentos de procedimientos, documentos de respaldo de cada departamento, documentos externos (normas nacionales, industriales y de otro tipo; información que afecta la calidad del producto, etc.);
5.
6. Lista de documentos técnicos (planos, procedimientos de proceso, procedimientos de inspección y registros de emisión);
7. p >
8. Todos los registros de calidad deben estar completamente firmados;
2. Revisión por la dirección:
9. revisar la "hoja de registro" de la reunión;
11. Registros de revisión de la gerencia (informes de los representantes de la gerencia, discursos de discusión de los participantes o materiales escritos);
12. (Por favor consulte los "Documentos de Procedimiento" para el contenido);
13 Planes y medidas de rectificación después de la revisión por la dirección de los registros de medidas correctivas, preventivas y de mejora.
14. Seguimiento de registros de verificación.
3. Auditoría interna:
15. Plan anual de auditoría interna;
16. Plan y cronograma de auditoría interna
17. carta del líder del equipo de auditoría interna;
18. Copia del certificado de calificación del miembro de auditoría interna;
19. Acta de la primera reunión;
20. Lista de verificación de auditoría (registro);
21. Acta de la reunión final;
22. Informe de no conformidad y acción correctiva; registro de verificación;
24. Registros relevantes de análisis de datos;
4. Ventas:
25. Registros de revisión de contratos;
26. . Libro mayor de clientes;
27. Resultados de encuestas de mercado, resultados de encuestas de satisfacción del cliente, quejas de clientes, información sobre quejas y comentarios, libro mayor, registros y análisis estadístico, si se logran los objetivos de calidad;
28. Registros de servicios posventa;
V. Adquisiciones:
29. Registros de evaluación de proveedores calificados (incluidos registros de evaluación de agentes subcontratados y evaluación de materiales para el desempeño); evaluación;
30. Libro mayor de calidad de evaluación de proveedores calificados (cuántos materiales se compraron a un determinado proveedor y si están calificados), análisis estadístico de la calidad de las adquisiciones y si se han logrado los objetivos de calidad;
31. Libro mayor de adquisiciones (incluido el libro mayor de productos de subcontratación)
32. Lista de adquisiciones (debe tener procedimientos de aprobación);
33. aprobación de la persona);
6. Almacén:
34. Libro de contabilidad detallado de materias primas, productos semiacabados y productos terminados;
35. herramientas;
36. Libro mayor detallado de las herramientas de medición (debe incluir el estado de calibración de las herramientas de medición, la fecha de calibración y la fecha de reinspección) y el almacenamiento de los certificados de calibración;
37. herramientas y herramientas de medición (procedimientos de chatarra);
38. Registros de calibración de herramientas de medición;
39. Identificación de materias primas, productos semiacabados y productos terminados (incluida la identificación del producto y identificación de estado);
40. Procedimientos de entrada y salida;
7. Equipo:
41. Plan de mantenimiento;
43. Registros de mantenimiento de equipos;
44. Registros de aprobación de equipos de procesos especiales
45.
8 , Producción:
46. Plan anual de producción y registros de planificación (reuniones) para la realización de los procesos de producción y servicios
47. Lista de proyectos para completar el plan de producción (libro mayor);
48. Libro mayor de productos no conformes
49. >50. Registros de inspección y análisis estadístico de productos semiacabados y productos terminados (si la tasa de aprobación alcanza el objetivo de calidad);
51. ;
52. Capacitación de varios departamentos (formación técnica empresarial, formación en sensibilización sobre la calidad, etc.) planes y registros;
53. Documentos de operación (planos, procedimientos de proceso, procedimientos de inspección, procedimientos operativos al sitio);
54. Los procesos clave deben tener procedimientos de proceso;
55. >
56. Las herramientas de medición no certificadas no pueden aparecer en el sitio de producción;
57. Cada tipo de registros de trabajo de cada departamento debe estar vinculado en un volumen para su fácil recuperación;
9. Entrega del producto:
58. Plan de entrega;
59. Lista de envío;
60. Registro de evaluación del transportista (también incluido en la evaluación de proveedores calificados);
61. Registro del cliente que recibe la mercancía;
p>.
10. Recursos Humanos:
62. Requisitos del puesto;
63. Necesidades de formación de cada departamento;
64. p>
65. Registros de capacitación (incluidos: registros de capacitación de auditores internos, registros de capacitación de objetivos y políticas de calidad, registros de capacitación de concientización sobre la calidad, registros de capacitación de documentos del sistema de gestión de calidad, registros de capacitación de habilidades, registros de capacitación en el trabajo de inspectores, todos. debe haber resultados de evaluación y evaluación correspondientes)
66 Lista de tipos especiales de trabajo (aprobados por la persona a cargo correspondiente y los certificados pertinentes);
67. aprobado por el responsable correspondiente) Designación, y estipula responsabilidades y autoridades);
11 Gestión de seguridad:
68. normativa, etc.) ;
69. Relación de equipos e instalaciones contra incendios;
Instrucciones:
1. El contenido anterior debe estar bien elaborado;
2. Énfasis Los registros de calidad de cada departamento deben estar completos;
3. La persona a cargo de cada departamento debe comprender las responsabilidades de calidad del departamento;
4. Se deben dominar la política de calidad, los objetivos de calidad y la descomposición de las metas de cada departamento;
5.
6. Para el contenido anterior, preparar los materiales de acuerdo con la división de responsabilidades de cada responsable/equipo especial.
Contenido: 8 principios de gestión de calidad del sistema ISO9000. Volvamos a ver los cuatro principios básicos del cero defectos
Son: aclarar las necesidades, tomar precauciones, hacerlo bien a la primera y medir científicamente.
Lo anterior es solo un resumen de la esencia de cero defectos. Para facilitar el aprendizaje de los empleados, Qingyi Company organiza vívidamente la teoría de cero defectos en los siguientes elementos:
Uno. centro: tomar la integridad como uno mismo servicio al cliente;
Dos rectitud es la base: hacer lo correcto, hacerlo bien la primera vez;
Tres perfecciones son las más importantes: dedicarse de todo corazón y controlar todo el proceso Cumplir con los estándares en todos los aspectos;
Cuatro en uno: desarrollo coordinado de clientes, accionistas, empleados y proveedores para lograr una situación en la que todos ganen;
Cinco primeras prácticas: investigar primero, analizar primero, comunicar primero, posicionar primero y prevenir primero;
Seis cambios de la innovación: cambiar la mentalidad, cambiar el mecanismo, cambiar la organización, cambiar la estándares, cambiar el enfoque y cambiar el comportamiento;
Siete pasos de profundización: programación, capacitación, desarrollo, regulación, optimización, solidificación, mejora;
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¿Qué es la certificación del sistema de gestión de calidad?
Baidu sabe gt; gestión empresarial/financiera gt; gestión empresarial
Definición de sistema de gestión de calidad
Cualquier organización necesita gestión. Cuando la gestión está relacionada con la calidad, es gestión de la calidad. La gestión de la calidad es la actividad coordinada de dirigir y controlar las organizaciones en términos de calidad y generalmente incluye la formulación de políticas, objetivos y actividades de calidad tales como planificación de la calidad, control de calidad, aseguramiento de la calidad y mejora de la calidad. Para lograr los objetivos de la política de gestión de la calidad y llevar a cabo eficazmente diversas actividades de gestión de la calidad, se debe establecer un sistema de gestión correspondiente, que se denomina sistema de gestión de la calidad.
Se refiere a las actividades sistemáticas de calidad establecidas dentro de la empresa y necesarias para asegurar la calidad del producto o los objetivos de calidad.
Selecciona y combina varios elementos del sistema de acuerdo con las características de la empresa para fortalecer las actividades de gestión de calidad en todo el proceso desde el diseño y desarrollo, producción, inspección, ventas y uso, y las institucionaliza y estandariza, convirtiéndose en los requisitos y procedimientos de la actividad. de los trabajadores de calidad internos de la empresa.
En la gestión empresarial moderna, el sistema de gestión de calidad ISO9001:2000 es un sistema de gestión de calidad comúnmente adoptado por las empresas.
La norma SO9001:2000 está formulada por ISO (Organización Internacional de Normalización). TC176 Uno de la serie de estándares de gestión de calidad.
La connotación de sistema de gestión de calidad
El sistema de gestión de calidad debe ser coherente
Para llevar a cabo eficazmente la gestión de calidad , se debe diseñar, establecer, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad. La alta dirección de la organización es responsable de la toma de decisiones de diseño, establecimiento, implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad de acuerdo con las normas internacionales ISO9001, y es responsable de establecer una estructura organizativa razonable y proporcionar representantes de gestión y calidad adecuados; Los departamentos funcionales son responsables de la promoción de la formación del documento. Responsables directos de la formulación e implementación de procedimientos, y del establecimiento y operación de procesos.
El sistema de gestión de la calidad debe ser único
El diseño y establecimiento del sistema de gestión de la calidad debe combinarse con los objetivos de calidad, las categorías de productos, las características del proceso y la experiencia práctica de la organización. Por tanto, los sistemas de gestión de la calidad de diferentes organizaciones tienen características diferentes.
El sistema de gestión de la calidad debe ser sistemático
El sistema de gestión de la calidad es una combinación de interrelaciones y funciones, que incluyen: ① Estructura organizativa: una estructura organizativa razonable y responsabilidades y autoridades claras y sus relación coordinada; ② Procedimientos: los procedimientos documentados y las instrucciones de trabajo que existen son la base para la operación del proceso y las actividades. ③ Proceso: la implementación efectiva del sistema de gestión de la calidad se logra a través de los procesos requeridos; ④ Recursos: necesarios; , recursos suficientes y apropiados, incluidos personal, fondos e instalaciones. Equipos, materiales, energía, tecnología y métodos.
El sistema de gestión de la calidad debe ser plenamente eficaz
El funcionamiento del sistema de gestión de la calidad debe ser integral y eficaz, que no sólo pueda cumplir con los requisitos de la gestión de la calidad interna de la organización, sino también También puede satisfacer las necesidades de la organización y de los clientes. Los requisitos del contrato también se pueden cumplir con requisitos de identificación de terceros, certificación y registro de terceros.
El sistema de gestión de la calidad debe ser preventivo
El sistema de gestión de la calidad debe ser capaz de adoptar medidas preventivas adecuadas y tener una cierta capacidad para evitar que se produzcan problemas de calidad importantes.
El sistema de gestión de calidad debe ser dinámico
La alta dirección aprueba periódicamente auditorías internas del sistema de gestión de calidad y realiza revisiones periódicas de la gestión para mejorar el sistema de gestión de calidad. También apoya al departamento de función de calidad ( Incluyendo talleres) Utilizar medidas correctivas y preventivas para mejorar el proceso para mejorar el sistema.
El sistema de gestión de la calidad debe controlarse continuamente
Los procesos y actividades requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse continuamente.
El sistema de gestión de la calidad debe optimizarse
La organización debe considerar de forma integral los beneficios, costes y riesgos, y optimizarlo mediante el funcionamiento continuo y eficaz del sistema de gestión de la calidad.
Características del sistema de gestión de calidad
(1) Representa una visión de las empresas o agencias gubernamentales modernas que piensan en cómo desempeñar verdaderamente el papel de la calidad y cómo tomar decisiones de calidad de manera óptima.
(2) Es la base para una documentación de calidad profunda y detallada.
(3) El sistema de calidad es la base para la gestión eficaz de una gama más amplia de actividades de calidad dentro de la empresa.
(4) El sistema de calidad es la base para mejorar las principales actividades de calidad de toda la empresa en orden de importancia de forma planificada y paso a paso.
Cualquier organización necesita gestión. Cuando la gestión está relacionada con la calidad, es gestión de la calidad. La gestión de la calidad es la actividad coordinada de dirigir y controlar las organizaciones en términos de calidad y generalmente incluye la formulación de políticas, objetivos y actividades de calidad tales como planificación de la calidad, control de calidad, aseguramiento de la calidad y mejora de la calidad. Para lograr los objetivos de la política de gestión de la calidad y llevar a cabo eficazmente diversas actividades de gestión de la calidad, se debe establecer un sistema de gestión correspondiente, que se denomina sistema de gestión de la calidad. Puede lograr efectivamente una mejora de la calidad. ISO 9000 es un sistema de gestión de calidad aceptado internacionalmente.
Implementación del sistema de gestión de calidad
Estándares de adquisiciones
Necesita un estándar antes de prepararse para implementarlo. Es necesario comprenderlo y leerlo detenidamente.
Consulte literatura y software relevantes
Existen muchas publicaciones de calidad y herramientas de software relevantes para ayudarlo a comprender, implementar y registrar un sistema de gestión de calidad.
Construye un equipo para formular estrategias
Formulas estrategias con la alta dirección y organizas y planificas la implementación integral del sistema. La responsabilidad del sistema de gestión de la calidad recae en la alta dirección, por lo que la alta dirección debe participar al comenzar a implementar el sistema.
Considere la formación
Ya sea el director de calidad o el directivo superior responsable de implementar el sistema, necesitan mejorar su conocimiento general de la norma ISO 9001:2000. Las actividades grupales, los talleres y las sesiones de capacitación pueden ayudar.
Elija un consultor
Puede conseguir consultores neutrales que le asesoren sobre cómo implementar mejor su sistema de gestión de calidad. Tienen una amplia experiencia en la implementación de QMS y se aseguran de evitar desvíos.
Elija una empresa certificadora
La empresa certificadora es una organización externa, como BSI. El sistema de gestión de calidad de su empresa puede visitarse y auditarse eficazmente y, si se cumplen los estándares, BSI emitirá un certificado. Elegir una empresa certificadora puede ser un proceso complicado debido a diversas razones del mercado. Los factores considerados incluyen: experiencia en fábrica, alcance geográfico, precio y nivel de servicio. La clave es encontrar el organismo de certificación que mejor se adapte a sus necesidades. Es posible que esté más alto cuando busque BSI.
Escribir un manual de calidad
El manual de calidad es un documento de alto nivel que enumera los puntos clave de su gestión de calidad. QUÉ, PARA QUÉ y CÓMO implementar un sistema de gestión de calidad en el negocio.
Crear documentación de soporte
Crear documentación de procedimientos para respaldar el manual de calidad. Sea claro y conciso, enumerando los puntos clave para completar una tarea, QUIÉN, QUÉ y CÓMO.
Implementar su sistema de gestión de calidad
La clave para la implementación es la comunicación y la formación. Durante la fase de implementación, todos quienes ejecutan los procedimientos deben recopilar registros que demuestren que han hecho lo especificado y están cumpliendo con la normativa.
Servicio de preauditoría
El servicio de preauditoría se suele realizar 6 semanas después de la implantación del sistema. El objetivo es descubrir qué áreas no cumplen con los estándares. Esto le permitirá considerar áreas de mejora antes de la revisión inicial.
Obtener la certificación
Programas una revisión inicial con tu organismo de certificación. En esta etapa, el organismo de certificación revisará su sistema de gestión de calidad y recomendará si debe emitir la certificación.
Auditoría de Seguimiento
Una vez que esté certificado y haya recibido su certificado, podrá dar a conocer que su negocio ha logrado la certificación exitosamente. Para mantener la certificación es necesario continuar implementando todos los sistemas de calidad. Las agencias de certificación deben inspeccionar periódicamente la implementación de las normas.
Pasos para establecer un sistema de gestión de calidad
Establecer y mejorar un sistema de calidad generalmente requiere la planificación y el diseño del sistema de calidad, la preparación de documentos del sistema de calidad, la operación de prueba del sistema de calidad y la auditoría y revisión del sistema de calidad, cada etapa se puede dividir en una serie de pasos específicos.
Planificación y diseño del sistema de calidad
Esta etapa es principalmente para realizar diversos preparativos, incluida la educación y capacitación, comprensión, organización e implementación unificadas, formulación de planes, determinación de políticas de calidad, formulación de objetivos de calidad; investigación y análisis de la situación actual; ajuste de la estructura organizacional, asignación de recursos, etc.
1. Educación y formación, entendimiento unificado
El proceso de establecimiento y mejora del sistema de calidad comienza y termina con la educación. Es también un proceso de sensibilización y unificación del entendimiento. y formación Debe realizarse en diferentes niveles y paso a paso.
El primer nivel es el de toma de decisiones, que incluye el partido, el gobierno y el liderazgo técnico (técnico). Formación principal:
1. Al presentar el desarrollo de la gestión de la calidad y el aseguramiento de la calidad y la experiencia y lecciones de la unidad, explica la urgencia e importancia de establecer y mejorar el sistema de calidad;
2. A través de una introducción general a la familia de normas ISO9000, mejoraremos nuestra comprensión del establecimiento de un sistema de calidad basado en normas nacionales (internacionales).
3. A través de la explicación de los elementos del sistema de calidad (la atención debe centrarse en elementos generales como las "responsabilidades de la gestión"), se aclara la posición clave y el papel de liderazgo de los líderes en la toma de decisiones en la construcción del sistema de calidad.
El segundo nivel es el de gestión, centrándose en los jefes de los departamentos de gestión, tecnología y producción, así como el personal relacionado con el establecimiento del sistema de calidad.
Estos dos niveles de personal son la columna vertebral de la construcción y mejora del sistema de calidad, y juegan un papel conector para permitirles recibir una formación completa sobre los contenidos relevantes de la familia de normas ISO9000, el método. Se puede combinar con explicaciones y seminarios. El tercer nivel es el nivel de ejecución, que es el personal involucrado en todo el proceso de formación de la calidad del producto. El personal de este nivel recibe capacitación principalmente en contenidos relacionados con las actividades de calidad de sus puestos, incluidas las tareas que deben realizar en las actividades de calidad, la autoridad que se les debe otorgar para completar las tareas y las responsabilidades que deben asumir si causan errores de calidad.
2. Organizar la implementación y formular planes
Aunque la construcción del sistema de calidad involucra a todos los departamentos y a todos los empleados de una organización, para la mayoría de las unidades es posible establecer un equipo de trabajo capaz. Es necesario. Según las prácticas de algunas unidades, este equipo también se puede dividir en tres niveles.
Primer nivel: Establecer un grupo (o comité) líder de construcción del departamento de calidad con el gerente superior (director de fábrica, gerente general, etc.) como líder del equipo y el líder de calidad como líder adjunto del equipo. Sus principales tareas incluyen:
1. Plan general para la construcción del sistema;
2. Desarrollar políticas y objetivos de calidad;
3. Descomponer las funciones de calidad por departamentos funcionales.
En el segundo nivel se establece un equipo de trabajo formado por líderes (o representantes) de cada departamento funcional. Este equipo de trabajo generalmente está dirigido por los líderes del departamento de calidad y del departamento de planificación, y su tarea principal es organizar e implementar el plan general de construcción del sistema.
El tercer nivel: Establecer un grupo de trabajo de elementos. Aclarar las unidades responsables de los elementos del sistema de calidad basándose en la división del trabajo entre departamentos funcionales. Por ejemplo, el "control de diseño" generalmente debería ser responsabilidad del departamento de diseño y el elemento de "compras" debería ser responsabilidad del departamento de adquisición de materiales. . Una vez implementadas la organización y las responsabilidades, se formularán planes de trabajo de acuerdo con diferentes niveles. Al formular el plan de trabajo, se debe prestar atención a:
1. Los objetivos deben ser claros. ¿Qué tareas se deben realizar, cuáles son los principales problemas que se deben resolver y qué objetivos se deben alcanzar?
2. Para controlar el proceso. La etapa principal para establecer un sistema de calidad es especificar el cronograma para la realización de las tareas, los principales responsables y el personal participante, así como su división de responsabilidades y cooperación mutua.
3. Para resaltar los puntos clave. La atención se centra principalmente en los eslabones débiles y los pocos críticos del sistema. Estos pocos pueden ser uno o varios elementos, o pueden ser algunas actividades dentro de los elementos.
3. Determinar la política de calidad y formular objetivos de calidad.
La política de calidad refleja la búsqueda de la calidad de una organización y su compromiso con los clientes. Es el criterio para el comportamiento y la dirección de calidad de los empleados. de trabajo de calidad. Los requisitos para formular una política de calidad son:
1. Coordinar con la política general;
2. Deben incluirse objetivos de calidad;
3. Combinado con las características de la organización;
4. Asegúrese de que las personas de todos los niveles los comprendan y los respeten.
IV. Investigación y análisis de la situación actual
El propósito de la investigación y análisis de la situación actual es seleccionar razonablemente los elementos del sistema, incluyendo:
1. Análisis de la situación del sistema. Es decir, analizar la situación del sistema de calidad de la organización para seleccionar los requisitos de los elementos del sistema de calidad de acuerdo con la situación del sistema de calidad.
2. Análisis de características del producto. Es decir, analizar la intensidad tecnológica del producto, los objetos de uso, las características de seguridad del producto, etc., para determinar el grado de adopción de los elementos.
3. Análisis de la estructura organizacional. Si la estructura de gestión de la organización satisface las necesidades del sistema de calidad. Se debe establecer una estructura organizacional que sea compatible con el sistema de calidad y se deben establecer afiliaciones y métodos de contacto entre agencias.
4． Si el equipo de producción y el equipo de prueba pueden cumplir con los requisitos relevantes del sistema de calidad.
5． Análisis de la composición, estructura y nivel del personal técnico, directivo y operativo.
6． Análisis del trabajo básico de gestión. Es decir, el análisis de la normalización, la metrología, la rendición de cuentas de la calidad, la educación de calidad y la información de calidad.
El contenido anterior se puede comparar con los requisitos de los elementos del sistema de calidad especificados en la norma para el análisis comparativo.
5. Ajustar la estructura organizacional y asignar recursos
Porque además de la gestión de la calidad, existen otros tipos de gestión en una organización. Dado que la mayor parte de la evolución histórica de la estructura organizacional no establece departamentos funcionales correspondientes de acuerdo con las leyes objetivas de la calidad, después de completar la implementación de los elementos del sistema de calidad y desplegarlos en las actividades de calidad correspondientes, las responsabilidades y autoridades laborales correspondientes en las actividades deben ser asignado a varios departamentos funcionales. Por un lado, son las actividades de calidad llevadas a cabo objetivamente, por otro lado, son los departamentos funcionales artificiales existentes. Se trata de la relación entre ambos. En términos generales, un departamento funcional de calidad puede ser responsable o participar en ellas. Múltiples actividades de calidad, pero no permita que una Las actividades de calidad sean manejadas por múltiples departamentos funcionales. En la actualidad, las responsabilidades y roles desempeñados por los departamentos funcionales existentes de las empresas de nuestro país en las actividades de gestión de calidad generalmente no son ideales y, en general, deberían fortalecerse. En el proceso de lanzamiento de actividades, se debe involucrar el hardware, el software y el personal correspondientes, y se debe realizar la implementación y el enriquecimiento adecuados según sea necesario.
Preparación de documentos del sistema de calidad
El contenido y los requisitos para la preparación de documentos del sistema de calidad, desde la perspectiva de la construcción del sistema de calidad, deben enfatizar varias cuestiones:
1 ． Los documentos del sistema generalmente deben formularse formalmente una vez completada la primera fase del trabajo y también pueden realizarse de forma transversal cuando sea necesario. Si no se realiza el trabajo preliminar, la preparación directa de los documentos del sistema fácilmente conducirá a deficiencias como falta de sistematicidad, falta de integridad y desvío de la realidad.
2. Además del manual de calidad que debe ser formulado por una organización unificada, los departamentos funcionales responsables deben formular otros documentos del sistema por separado de acuerdo con la división del trabajo. El borrador debe proponerse primero y luego organizarse para su revisión. la implementación de futuros documentos.
3. La preparación de documentos del sistema de calidad debe llevarse a cabo junto con la distribución de las funciones de calidad de la unidad. De acuerdo con los requisitos del sistema de calidad seleccionado, se desarrollan una por una varias actividades de calidad (incluidas las actividades de calidad directa y las actividades de calidad indirectas) y las funciones de calidad se asignan a varios departamentos funcionales. Los elementos y la distribución de las actividades de calidad se pueden expresar en forma de un diagrama matricial, y el diagrama matricial de funciones de calidad también se puede adjuntar como archivo adjunto al manual de calidad.
4． Para coordinar y unificar los documentos del sistema de calidad compilados, se debe formular una "lista detallada de documentos del sistema de calidad" antes de la compilación, y se debe formular el manual de calidad actual (si se ha compilado), los estándares, reglas y regulaciones corporativas, los métodos de gestión y el registro. Se deben preparar formularios para recopilarlos y compararlos con los elementos del sistema de calidad para determinar elementos del documento del sistema de calidad nuevos, adicionales o revisados.
5． Para mejorar la eficiencia de la preparación de documentos del sistema de calidad y reducir el retrabajo, es necesario fortalecer la coordinación entre niveles de documentos y entre documentos durante el proceso de preparación de documentos. A pesar de esto, un buen conjunto de documentos del sistema de calidad debe pasar por muchas iteraciones de arriba a abajo y de abajo a arriba.
6． La clave para preparar documentos del sistema de calidad es enfatizar los resultados prácticos y no seguir formalidades. No sólo debe cumplir con los estándares de la familia ISO9000 en general y en principio, sino también ajustarse a la situación real de la unidad en términos de métodos y prácticas específicas.
Operación de prueba del sistema de calidad
Una vez completada la preparación de los documentos del sistema de calidad, el sistema de calidad entrará en la etapa de operación de prueba. El propósito es probar la efectividad y coordinación de los documentos del sistema de calidad a través de una operación de prueba y tomar medidas de mejora y correctivas para los problemas expuestos para mejorar aún más los documentos del sistema de calidad. Durante la operación de prueba del sistema de calidad, debemos centrarnos en las siguientes tareas:
1. Promover e implementar documentos del sistema de calidad de manera específica. Hacer que todos los empleados se den cuenta de que el sistema de calidad recientemente establecido o mejorado es un cambio con respecto al sistema de calidad anterior y está destinado a estar en línea con los estándares internacionales. Para adaptarse a este cambio, los documentos del sistema de calidad deben estudiarse e implementarse cuidadosamente.
2. La práctica es el único criterio para probar la verdad. Inevitablemente surgirán algunos problemas después de que los documentos del sistema se pongan en funcionamiento de prueba. Todos los empleados informarán inmediatamente los problemas y opiniones de mejora que surjan en la práctica a los departamentos pertinentes de manera veraz para que se puedan tomar medidas correctivas.
3. Coordinar y mejorar los problemas expuestos durante la operación de prueba del sistema, tales como diseño deficiente del sistema y proyectos incompletos.
4． Fortalecer la gestión de la información no es solo una necesidad para la operación de prueba del sistema en sí, sino también la clave para garantizar el éxito de la operación de prueba.
Todo el personal relacionado con las actividades de calidad debe hacer un buen trabajo en la recopilación, análisis, transmisión, retroalimentación, procesamiento y archivo de información de calidad de acuerdo con los requisitos de los documentos del sistema.
Auditoría y revisión del sistema de calidad
La auditoría del sistema de calidad suele ser más importante en la etapa inicial del establecimiento del sistema. En esta etapa, el enfoque de la auditoría del sistema de calidad es principalmente verificar y confirmar la aplicabilidad y eficacia de los documentos del sistema.
1. Los contenidos principales de la auditoría y revisión generalmente incluyen:
(1) Si la política de calidad y los objetivos de calidad especificados son factibles;
(2) Si los documentos del sistema cubren todas las actividades principales de calidad. y si cada uno Si la interfaz entre los documentos es clara;
(3) Si la estructura organizacional puede satisfacer las necesidades de operación del sistema de calidad y si las responsabilidades de calidad de cada departamento y puesto son claras;
(4) Si la selección de elementos del sistema de calidad es razonable;
(5) Si los registros de calidad especificados pueden servir como testigos
(6) Si todos los empleados Han desarrollado el hábito de operar o trabajar de acuerdo con los hábitos de los documentos del sistema y qué tan bien se implementan.
2. Las características de la auditoría del sistema en esta etapa son:
(1) La auditoría del sistema durante el funcionamiento normal del sistema se centra en el cumplimiento. En la etapa de operación de prueba, el cumplimiento y la aplicabilidad generalmente se combinan;
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(2) Para exponer los problemas tanto como sea posible durante la etapa de operación de prueba, además de organizar un equipo de auditoría para realizar una auditoría formal, la mayoría de los empleados también deben participar y alentarlos. descubrir y plantear problemas mediante la práctica de la operación de prueba;
(3) Después de cada etapa de la operación de prueba, generalmente se debe organizar formalmente una auditoría para corregir los problemas descubiertos de manera oportuna. cuestiones, las auditorías también se pueden organizar de manera oportuna según sea necesario;
(4) Todos los elementos deben revisarse y cubrirse durante la operación de prueba;
(5) Considerar completamente los efecto de garantía del producto;
(6 ) Sobre la base de la auditoría interna, la alta dirección organiza una revisión del sistema.
Se debe enfatizar que el sistema de calidad se mejora y perfecciona constantemente. Una vez que el sistema de calidad entra en funcionamiento normal, aún se deben adoptar diversos medios, como auditorías internas y revisiones de la gestión, para mantener y mejorar continuamente el sistema de calidad. .