¿Qué son los productos biológicos?

1. Diferentes conceptos. Productos biológicos se refieren a microorganismos, parásitos, toxinas animales y tejidos biológicos como materias primas, preparados mediante procesos biológicos o técnicas de separación y purificación, y controlados mediante técnicas biológicas y analíticas. preparaciones elaboradas a partir de productos intermedios y productos terminados, incluidas vacunas, vacunas, toxinas, toxoides, suero inmunológico, productos sanguíneos, inmunoglobulinas, antígenos, alérgenos, citocinas, hormonas, enzimas, productos de fermentación, anticuerpos clonados simples, productos de ADN recombinante, inmunodiagnóstico in vitro. productos, etc. Los medicamentos bioquímicos se refieren a una clase de productos para la prevención y el control de enfermedades obtenidos mediante aislamiento y extracción, biosíntesis, síntesis bioquímica, recombinación de ADN y otras biotecnologías de organismos como animales, plantas y microorganismos. tratar enfermedades incluyen principalmente: aminoácidos, nucleósidos, nucleótidos y sus derivados, péptidos, enzimas, coenzimas, lípidos, polisacáridos y otras sustancias bioquímicas 2. Número de aprobación El número de aprobación para diferentes productos biológicos es "El número de aprobación de medicamentos bioquímicos comienza con. "S", como la vacuna contra la hepatitis B, la albúmina humana, etc.; el número de aprobación de medicamentos bioquímicos generalmente comienza con "H", como la insulina, 18 tipos de inyecciones de aminoácidos, etc. 3. Almacenamiento y custodia de productos biológicos. Los productos biológicos deben registrarse en un registro especial (nombre del producto, especificaciones, unidad de producción, unidad de distribución, cantidad de compra, fecha de compra, número de aprobación, fecha de producción, período de validez) y el almacenamiento en el almacén debe realizarse estrictamente de acuerdo con el " "Reglamentos de productos biológicos chinos" e instrucciones del producto. Las condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad, protección de la luz, sellado, etc. requisitos) se clasifican y almacenan. Si se encuentra algún fenómeno de calidad sospechoso durante el período de almacenamiento, se debe volver a verificar inmediatamente o comunicarse con el proveedor para devolución o cambio oportuno 4. Todos los productos biológicos deben usarse y administrarse. Se pueden usar con receta médica, y algunos medicamentos bioquímicos son de venta libre y se pueden comprar y usar sin receta médica. Productos, las indicaciones deben controlarse estrictamente. Si se requiere una prueba de alergia, se debe realizar una prueba de reacción alérgica. Se deben controlar estrictamente el método de uso y la dosis y se deben utilizar los utensilios y residuos de productos biológicos que contengan bacterias vivas y toxinas activas. debe desecharse adecuadamente en estricta conformidad con las regulaciones y no debe desecharse a voluntad. Las reacciones adversas descubiertas durante el uso deben informarse al Departamento de Farmacia de manera oportuna.