¿Por qué los productos médicos exportados a Rusia deben registrarse y certificarse en Rusia? ¿No puede pasar la certificación de la Unión Aduanera?

La certificación de registro de dispositivo médico ruso significa que cuando se exportan productos médicos a Rusia, se debe solicitar un certificado de registro de dispositivo médico ruso. Sin registro de dispositivos médicos, está prohibida la importación y venta. Ya sea en China, la Unión Europea, Rusia y otros países, los certificados de registro de dispositivos médicos son muy estrictos para garantizar la calidad, eficiencia y seguridad del producto. Los certificados de registro de dispositivos médicos rusos se dividen en tres categorías, a saber, I, IIa, IIb y III. Cuanto mayor sea el nivel, mayor será la tarifa de inscripción. Lo que más preocupa a muchas empresas es el registro y la certificación de dispositivos médicos rusos. ¿Cuánto cuesta un certificado de registro de dispositivos médicos rusos? De hecho, el coste de la certificación está ligado al producto médico específico. Antes de solicitar un certificado de registro de dispositivo médico ruso, si el exportador solicita primero la certificación CE del dispositivo médico, también se reducirá el costo de solicitar el certificado de registro de dispositivo médico ruso. .

Documentos necesarios para solicitar el registro y certificación de dispositivos médicos rusos:

1. Formulario de solicitud

2 Carta de representación

3. Declaración de conformidad CE93/42

4. Licencia comercial corporativa

5. Certificado de código de organización de la República Popular de China

6. p >

7. Licencia de producción empresarial de dispositivos médicos de la República Popular China.

8. Certificado de Exportación y Venta de Productos Dispositivos Médicos de la República Popular China.

9. Certificado de registro de marca

10, certificado de patente

11, certificado CE

12, manual del producto (debe estar en ruso). )

13. Manual del producto (debe estar en ruso)

14. Folleto promocional

15. Física de Venenos y biocompatibilidad e informes de laboratorio clínico

17, muestras y al menos 3 embalajes exteriores (para nuestros experimentos clínicos, experimentos de análisis toxicológicos y pruebas técnicas en Rusia)