¿Cuál es el número de aprobación del producto?
Pregunta 1: ¿Cuál es el número de aprobación? La producción de medicamentos nuevos o que tengan estándares nacionales debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y se debe especificar un número único del medicamento. en el documento de aprobación. Este número se llama número de aprobación del medicamento. Los fabricantes de medicamentos sólo pueden producir el medicamento después de obtener el número de aprobación del medicamento.
El formato del número de aprobación del medicamento es: “Aprobación Nacional del Medicamento” + 1 letra + 8 dígitos El formato del número de aprobación del medicamento para producción de ensayo es: “Aprobación Nacional del Medicamento” + 1 letra + 8. dígitos.
La letra "H" se usa para medicamentos químicos, la letra "Z" se usa para la medicina tradicional china, la letra "B" se usa para medicamentos para el cuidado de la salud que han sido rectificados por la Agencia Estatal de Alimentos y Administración de Medicamentos, la letra "S" se utiliza para productos biológicos y la letra "S" se utiliza para reactivos de diagnóstico químico in vitro Utilice la letra "T", los excipientes farmacéuticos utilizan la letra "F" y los medicamentos subenvasados importados utilizan la letra "J". El primer y segundo dígito del número son los códigos fuente del número de aprobación original, donde "10" representa medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original, "20", "19" y "" representan medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud y Alimentos del Estado. Administración de Medicamentos antes del 1 de enero de 2002 Los medicamentos y otros medicamentos que utilizan los dos primeros dígitos del código de división administrativa provincial son medicamentos aprobados por los departamentos administrativos de salud provinciales originales. Los dígitos tercero y cuarto son los dos últimos dígitos del año en el que se renovó el número de aprobación, pero el número de aprobación del Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos todavía utiliza los dos últimos dígitos del número original. Los dígitos del quinto al octavo del número son el número de secuencia.
Pregunta 2: El número de aprobación de productos para el cuidado de la salud se refiere a la producción de nuevos medicamentos o medicamentos con estándares nacionales, que deben ser aprobados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, y el documento de aprobación estipula el derechos exclusivos del número del medicamento, este número se denomina número de aprobación del medicamento. Los fabricantes de medicamentos sólo pueden producir el medicamento después de obtener el número de aprobación del medicamento.
Actualmente existen dos tipos de números de aprobación para alimentos saludables:
1. Acceder a la página web del Ministerio de Sanidad para comprobar la palabra "alimentos saludables y específicos para la salud". El método para verificar la autenticidad de los alimentos saludables es el siguiente: abra el sitio web oficial del Ministerio de Salud, haga clic en "Consulta de productos relacionados con la salud" en la columna "Consulta de datos" en el lado derecho del sitio web, haga clic en "Alimentos saludables". Catálogo de anuncios de aprobación" en la página emergente y luego seleccione la consulta según el período de aprobación del producto.
2. Vaya al sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para comprobar el "Guo Shi Jian". El método específico para comprobar la autenticidad del producto sanitario es el siguiente: Abra el sitio web oficial de la. Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y haga clic en el lado derecho del sitio web. Haga clic en "Alimentos saludables" en la columna "Consulta de datos básicos", haga clic en "Alimentos saludables" en la página emergente y luego ingrese la información relevante del producto. a consultar (lo mejor es introducir el nombre del producto).
Pregunta 3: ¿Cuál es el número de aprobación de la mascarilla facial Taobao? Urgente, urgente, ¿guardaste el mensaje al editar al bebé? Puedes dejarlo sin marcar (mira con atención, el texto es muy pequeño, si insistes en completarlo, la máscara generalmente estará calificada). junto al código de barras
Si elimina esta casilla de verificación, no es necesario que la complete
Pregunta 4: ¿Cuál es el número de lote de producción del número de aprobación del producto de aceite de caballo? ?
Jiu Duo Foto de Li Heni con el código QR en la parte inferior de la nueva versión genuina de Yunma Oil de la caja de aceite de caballo
Escanear el código QR en China no puede revelar que es genuino porque es un código QR coreano
Te sugiero que vayas a WeChat: (cuenta oficial) Jiuduo Yunma Oil Micro Mall o Jiuduo Yunma Oil
Alipay (ventana de servicio): Jiuduo Aceite de Yunma
Cómprelos en Qingdao Jiuduo Yun La certificación oficial de la empresa de comercio electrónico garantiza que el producto es auténtico
Pregunta 5: Cuando Taobao carga nuevos productos, el número de aprobación del producto estará impreso en él. Si hay un producto físico, el número de aprobación estará en el embalaje exterior.
Si no tiene el objeto físico, puede ir a otras tiendas para ver su número de aprobación.
Pregunta 6: La diferencia entre el número de registro del producto y el número de aprobación Los estándares de implementación incluyen estándares nacionales y estándares de la industria. y estándares empresariales Entre ellos, se encuentran los estándares nacionales, los estándares industriales y los estándares empresariales divididos en estándares mínimos y máximos
En comparación con los estándares nacionales generales y los estándares industriales y empresariales, los requisitos de los estándares nacionales. son más bajos que los de los estándares industriales y empresariales
Porque las empresas industriales deben ser más estrictas que los estándares nacionales son buenos. Los estándares nacionales son solo un estándar mínimo
El número de aprobación es un código estándar. otorgado a este tipo de producto por la Oficina de Estándares, al igual que un número de identificación
Pregunta 7: Las tiendas Open Taobao deben ingresar el número de aprobación del producto al enumerar productos. ¿Qué es? Simplemente haga clic en el gancho al lado y desaparecerá
Pregunta 8: Acerca del número de aprobación de productos para el cuidado de la salud:
1. Los diferentes productos para la salud tienen signos diferentes. y aprobaciones.
"Blue Hat": Blue Hat se refiere a alimentos saludables que han obtenido la aprobación de producto sanitario. Después de obtener la aprobación, la etiqueta de sombrero azul con el logotipo de aprobación de producto sanitario se puede imprimir en el embalaje exterior del producto. Los productos Blue Hat son emitidos por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos. ¡Etiqueta de alimentos saludables aprobada por la Administración de Medicamentos! El logotipo especial de mi país para alimentos saludables es azul cielo y tiene forma de sombrero. Se lo conoce comúnmente en la industria como "sombrero azul" o "sombrero azul".
Weishijianzi: Es el número de aprobación de los alimentos saludables nacionales desde que mi país implementó el registro y la supervisión obligatorios de los alimentos saludables. Salud representa a la República Popular China y el Ministerio de Salud; Shi representa los alimentos y Jian representa los alimentos saludables, porque los alimentos saludables son una categoría de alimentos y todavía pertenecen a la categoría de alimentos.
Guoshijianzi G (J): Es el número de aprobación de alimentos saludables nacionales y alimentos saludables importados aprobados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. "国" significa Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, "G" significa nacional y "J" significa importado.
Número Nacional de Aprobación de Medicamentos: Es un número de aprobación de medicamentos a nivel nacional. Para los medicamentos, el número de aprobación actualmente estipulado por el estado para ser utilizado de manera uniforme es el "Número Nacional de Aprobación de Medicamentos", que comúnmente se conoce como "número de medicamento". De acuerdo con las regulaciones de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, los medicamentos producidos después del 30 de junio de 2003 estarán sujetos a un nuevo número de aprobación. El formato es: Aprobación Nacional de Medicamentos + 1 letra pinyin + 8 dígitos. Las letras utilizan prefijos pinyin para indicar. la categoría del medicamento y los números Indica el departamento, año y número de secuencia que aprobó la producción del medicamento.
Recordatorio: El número de aprobación de los productos para la salud es "Wei Shi Jian Zi" o "Guo Shi Jian Zi () No. ××". Entre ellos, los números de lote aprobados desde 2003 son "Wei Shi Jian Zi" y los números de lote aprobados después de 2003 son "Guo Shi Jian Zi". La etiqueta "Yaijian" de los productos sanitarios había sido cancelada antes de 2004 y ya no se permitía que los números de lote circularan en el mercado. La función de aprobación de alimentos saludables asumida originalmente por el Ministerio de Salud se transfirió a la Oficina Estatal de Supervisión y Administración de Alimentos en 2003. Por lo tanto, actualmente hay dos números de lote para productos saludables en el mercado. Uno es el "Weishijianzi" que se aprobó anteriormente. 2003. El otro tipo son los productos sanitarios que han sido aprobados después de 2003 con la "Marca Nacional de Alimentos Saludables", pero que no tienen la "Marca Shi". El número de aprobación del alimento es el número "Weishi Zi", que también se conoce comúnmente como "Shi Zihao". Se puede ver en su licencia sanitaria que es un "Weishi Zi".
Antes del 12 de junio de 2003, todos los números de aprobación fueron aprobados por el Ministerio de Salud. Después de eso, todos fueron aprobados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos cuando el Ministerio de Salud lo aprobó en ese momento. , dijo que el certificado es un sistema de por vida y no caducará una vez enviado a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para su aprobación, el número de lote será válido por 5 años. Entonces solo hay que mirar el Número de Aprobación de Alimentos Sanitarios ***, que es vitalicio y no caduca si es el Certificado Nacional de Sanidad Alimentaria G (nacional)/Certificado Nacional de Sanidad Alimentaria J (importado), solo es válido; durante 5 años;
2. No hay muchos productos sanitarios que puedan ser aprobados por el Ministerio de Salud
3. En general, medicamentos que han sido aprobados y han entrado en proceso de producción. Son drogas legales y no necesitan aprobación para ingresar al mercado de circulación. Para ingresar al proceso de producción, primero debe solicitar el registro en el Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos. Debe presentar un conjunto completo de materiales de solicitud, que primero deben enviarse a la Administración de Medicamentos y Alimentos provincial para su evaluación preliminar. revisión, incluidos datos de investigaciones de laboratorio, estándares de calidad, datos de farmacología y toxicología, datos de investigaciones no clínicas, estado de ensayos clínicos, etc. En resumen, su seguridad y eficacia deben estar plenamente demostradas.
Después de pasar la revisión administrativa y la revisión técnica, el Departamento de Registro de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos considera que no hay problemas y emite una "Aprobación de Registro de Medicamentos" para determinar el número de aprobación, el período de validez, etc., y debe ser una empresa que haya aprobado la certificación GMP de la forma farmacéutica o variedad correspondiente producida y comercializada.
4. La gestión de productos para el cuidado de la salud se ha descontrolado un poco en los últimos dos años. Muchos productos para el cuidado de la salud, especialmente los alimentos saludables, están fuera de control.
Los números de lote de productos son un conjunto de códigos compilados por las empresas durante la producción. Son códigos para diferentes lotes de producción de productos de la misma variedad y especificación. Productos de diferentes variedades y especificaciones pueden utilizar el mismo número de lote.
El número de aprobación del producto es el indicador de legalidad del producto. Una norma de producto puede incluir varias especificaciones de producto con la misma fórmula y diferentes concentraciones, que pueden tener diferentes sabores. Esto requiere verificar los documentos estándar antes de emitir un juicio.
El mismo número de lote de producción: esta es una situación muy probable. Por ejemplo, si Weikang puede tener el mismo número de lote que Melatonin, no existen requisitos obligatorios para el procesamiento por lotes de alimentos saludables y no existen. motivo para ejercer la responsabilidad de la farmacia.
Mismo número de aprobación: El estado tiene regulaciones estrictas sobre los números de aprobación. Una serie de alimentos saludables se refiere a alimentos saludables con las mismas materias primas y excipientes principales pero diferentes sabores o colores. Serie de atención médica......>>
Pregunta 9: Por favor dígame: ¿Todos los productos deben tener un número de aprobación? Todo debe tener un número de aprobación y un número de licencia de producción, que suelen tener cinco años de antigüedad. La mayoría de los materiales premezclados han sido aprobados por las autoridades provinciales, lo que ahora es difícil de obtener. Pero para uso interno dentro de la empresa, parece que se puede prescindir de él.
Pregunta 10: Cargar productos en Taobao requiere un número de aprobación. ¿Qué es eso? ¡Algunos tienen regulaciones!