Medidas para la Supervisión y Administración de Operaciones de Dispositivos Médicos
Quienes se dediquen a actividades comerciales de dispositivos médicos y su supervisión y gestión dentro del territorio de la República Popular China deben cumplir con estas Medidas. Quienes participan en actividades comerciales de dispositivos médicos deben cumplir con las leyes, regulaciones, reglas, estándares obligatorios, especificaciones de gestión de calidad comercial de dispositivos médicos y otros requisitos para garantizar que la información del proceso comercial de dispositivos médicos sea verdadera, precisa, completa y rastreable.
La inspección, prueba, monitoreo, evaluación de dispositivos médicos y otras instituciones técnicas profesionales establecidas o designadas por el departamento regulador de medicamentos de conformidad con la ley realizarán el trabajo técnico relevante de acuerdo con la división de responsabilidades y emitirán opiniones técnicas. para proporcionar supervisión y gestión de las operaciones de dispositivos médicos.
El departamento de regulación de medicamentos debe divulgar rápidamente información como las licencias y presentaciones comerciales de dispositivos médicos, así como los resultados de la supervisión, las inspecciones y las sanciones administrativas, para facilitar las consultas públicas y aceptar la supervisión social.
El encanto de la industria de productos sanitarios
Cuando un hospital ha decidido utilizar un determinado producto sanitario y se ha comprobado clínicamente que no hay problemas de seguridad, seguirá utilizándolo él. Por supuesto, esto también se debe a la costumbre y la familiaridad y, en general, no cambiará repentinamente a otras marcas. Si cambia a otra marca, el personal médico tendrá que pagar costos de aprendizaje adicionales por la operación, lo que no vale la pena perder.
Si acudes al hospital para una revisión, muchas veces verás algunos instrumentos, como monitores, ventiladores, desfibriladores, camillas de quirófano, etc. , casi la misma marca durante muchos años, lo que en cierta medida demuestra que la industria de dispositivos médicos tiende a tener una vida útil más larga debido a las características de los dispositivos médicos y los requisitos de viscosidad de los hospitales.
Referencia del contenido anterior: Enciclopedia Baidu-Medidas para la supervisión y administración de operaciones de dispositivos médicos