La hora específica para el lanzamiento del nuevo medicamento de Hualing.

Chen Li, fundador, director general y director científico de Hualing Pharmaceuticals, dijo que tras la aceptación de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China en abril, se espera que el primer fármaco oral innovador del mundo para la diabetes, Dogleil, se aprobará como un medicamento innovador para la diabetes. Límite de tiempo, se espera que se apruebe su inclusión en el primer trimestre del próximo año.

1. Hualing Pharmaceutical

Hualing Pharmaceutical es la primera empresa del mundo en realizar investigación clínica y desarrollo del activador de glucocinasa sensor de glucosa en sangre (GKA). , remodelando la estabilidad" "Tratar la diabetes fundamentalmente" estándares técnicos y planes de medicación clínica, logrando un gran avance "de 0 a 1" para el primer nuevo medicamento para la diabetes en China. El 23 de abril, Hualing Pharmaceutical anunció que la solicitud de NDA presentada para Dozza, el primer nuevo medicamento para la diabetes, fue aceptada por el Centro de Evaluación de Nuevos Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos. Dozza Gliadine se ha convertido en el primer medicamento para el tratamiento de la diabetes activador de la glucoquinasa del mundo en presentar una nueva solicitud de comercialización de medicamentos, y se espera que se convierta en el primer medicamento nuevo del mundo que se lance en China.

En segundo lugar, no se trata de una única aplicación de fármaco.

Esta solicitud no es sólo la solicitud del fármaco único de Dosa, sino también el ensayo clínico de su combinación con metformina, que se presentan en conjunto. Chen Li dijo que debido a que el mecanismo de acción de Dozza se encuentra en la "punta de la pirámide", en teoría puede combinarse con los principales medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes. Actualmente, Hualing Pharmaceutical ha completado el ensayo farmacológico combinado de Dozza, empaglinida y sitagliptina. Los resultados de las pruebas muestran que la combinación tiene efectos sinérgicos evidentes y también están previstos ensayos clínicos en combinación con agonistas del receptor de GLP-1 e insulina.

Hualing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd. es una empresa de biotecnología con sede en China y de cara al mundo. Se estableció en Zhangjiang, Shanghai en 2011 y cotizó en Hong Kong en 2018. Siguiendo el principio de "los pacientes primero, la innovación primero, la medicina para el pueblo", Hualing Pharmaceutical ha establecido un modelo operativo de "integración de la medicina tradicional china y occidental, innovación conjunta, * * * disfrute * * * victoria", adhiriéndose a "Altos estándares, alta calidad El principio de gestión de "crear alto valor" ha alcanzado el "número uno en el mundo y el número uno en China".