La diferencia entre medicamentos originales y medicamentos genéricos

Se refiere a investigación original, autodesarrollo y nuevos fármacos. Producido por empresas con derechos de patente farmacéutica. Por ejemplo, sofosbuvir y havonib, los medicamentos específicos para el tratamiento de la hepatitis C producidos por la empresa estadounidense Gilead, son medicamentos originales típicos que no han sido aprobados para su comercialización en China.

2. ¿Qué son los medicamentos genéricos?

No es original, simplemente copia los ingredientes principales del medicamento original. Las empresas fabricantes no tienen derechos de patente de medicamentos. El precio es sólo 1/3 del medicamento original.

Los medicamentos genéricos contienen los mismos ingredientes activos que el medicamento original, son bioequivalentes y son consistentes con el medicamento original en forma posológica, especificaciones y vía de administración.

Entonces, ¿cuál es la diferencia real entre dos fármacos que parecen muy similares?

Uno es la producción. Similitud: Es la reproducción de los ingredientes principales. Diferencias: pureza de las materias primas, adición de otros ingredientes, proceso de fabricación. Las tres diferencias anteriores conducen directamente a diferencias en el grado y la velocidad de entrada del fármaco en los tejidos diana.

En segundo lugar está la seguridad. Debido al largo tiempo de prueba y pruebas clínicas de los medicamentos originales, la eficacia y seguridad están garantizadas. La mayoría de los efectos reales y secundarios de los medicamentos genéricos no se han probado durante mucho tiempo y los casos son limitados, lo que dificulta reflejar de manera completa y precisa su desempeño real.

La tercera es la diferencia de precio. El artículo 6 de las "Medidas gubernamentales para la fijación de precios de medicamentos" de mi país estipula: Distinguir entre medicamentos GMP y no GMP, medicamentos originales y medicamentos genéricos, medicamentos nuevos y medicamentos famosos, y medicamentos comunes, con alta calidad y buen precio.

En junio de 2004, el estado aprobó el último precio de venta al público del producto. Entre los 10 principales productos de dosis altas, la diferencia de precio más baja es del 49 % (tabletas de nifedipina) y la diferencia de precio más alta es del 52,6 % (inyección de ceftriaxona sódica).

Situación actual nacional: Aunque los medicamentos genéricos tienen una alta cuota de mercado, los pacientes aún requieren el uso de medicamentos originales. La industria farmacéutica de Shanghai también está dominada por los medicamentos genéricos. Actualmente, en la ciudad existen 5.430 números de aprobación, de los cuales los medicamentos genéricos representan más del 95%. Al comprar medicamentos, el Peking Union Medical College Hospital importará un medicamento original o un medicamento genérico nacional.

Según los estándares de la Farmacopea, la calidad de los medicamentos genéricos comercializados en mi país es básicamente calificada y químicamente equivalente a los medicamentos originales, pero no completamente bioequivalentes ni clínicamente equivalentes.

Tome "Metformina, un fármaco hipoglucemiante producido por la empresa chino-estadounidense Shanghai Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Co., Ltd." (nombre comercial: Glucophage, los medicamentos genéricos nacionales generalmente se llaman Metformina). Aunque hay cientos de empresas en China que imitan la metformina, las ventas anuales de Gehuazhi en China superan los 200 millones de dólares, lo que representa el 70% de todo el mercado de metformina de China. Esto se debe a que la metformina doméstica no se diferencia del fármaco original y es mucho más barata que el fármaco original. Sin embargo, muchos pacientes todavía solicitan utilizar el fármaco original en la práctica clínica.

Otro ejemplo son las tabletas efervescentes de vitamina C que la gente suele consumir. Cuando el medicamento original se coloca en un vaso de agua, tiene buena solubilidad, como un vaso de jugo de naranja, mientras que las imitaciones de algunas empresas nacionales se juntan en un vaso de agua y tienen poca solubilidad.

En este sentido, el enfoque del hospital es: "Para los pacientes críticamente enfermos, los medicamentos originales son la primera opción para el rescate de emergencia".

Durante el período del "Duodécimo Plan Quinquenal" , la calidad de los medicamentos genéricos de mi país ha mejorado significativamente. Especialmente en 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió un aviso sobre la evaluación de la consistencia de la calidad de los medicamentos genéricos, y los estándares de aprobación de medicamentos genéricos de mi país estaban en línea con los estándares internacionales. Aunque esas variedades de medicamentos aprobadas antes de la implementación de las "Medidas de Gestión de Registro de Medicamentos" revisadas en 2007 cumplen con los estándares de la farmacopea (también conocidos como estándares nacionales), solo copian la estructura química y la forma de dosificación y carecen, por ahora, de bioequivalencia y de investigación de equivalencia clínica. de los estándares internacionales.

Si el medicamento original es 10, el medicamento genérico es 6.