Cómo registrar productos para cosmética
Métodos de registro de productos para cosméticos:
Los fabricantes deben organizar y archivar la siguiente información antes de que los productos salgan al mercado:
1. Fórmula del producto (excluido el contenido, excepto sustancias restringidas. Lo mismo a continuación);
2. Embalaje de venta del producto (incluidas las etiquetas del producto y las instrucciones del producto);
3. Breve descripción del proceso de producción del producto;
4. Requisitos técnicos del producto;
5. Informe de inspección del producto;
6. Copia del contrato de producción encomendada (para la producción de productos encomendada).
Los elementos 1 y 2 de la información deben aplicarse en línea a través de la plataforma en línea unificada de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos según sea necesario, y la empresa debe archivar otra información para referencia futura.
Requisitos relevantes para el archivo de materiales
1. La información de la fórmula del producto debe cumplir con los siguientes requisitos:
1) Todas las materias primas (para más detalles, consulte: Respecto a la publicación de los nombres de las materias primas cosméticas usadas, notificación del catálogo) debe especificar el nombre chino de la norma, el número de serie de la materia prima, el contenido de sustancia restringida, el propósito de uso, etc.
2) Las materias primas compuestas deben informarse en forma compuesta y deben indicarse los nombres chinos estándar de cada componente. No es necesario que los sabores indiquen el tipo y el contenido de componentes de fragancias específicos.
3) A excepción de las materias primas compuestas, las materias primas cosméticas (incluidos cada componente de las materias primas compuestas) deben utilizar nombres chinos estándar de acuerdo con el "Catálogo internacional estándar de nombres chinos de materias primas cosméticas". Si no existe un nombre chino estándar, se debe utilizar el nombre, nombre químico o nombre latino de la planta incluido en la "Farmacopea de la República Popular China", y no se deben utilizar nombres comerciales o nombres comunes.
4) Los colorantes deben proporcionar el número de índice de colorante (denominado número CI) indicado en el "Código de Higiene para Cosméticos", excepto aquellos sin número CI.
5) Las materias primas derivadas de hidrocarburos (excepto componentes individuales) derivados del petróleo y del alquitrán de hulla deben marcarse con un número de índice de Chemical Abstracts (número CAS para abreviar).
2. Para productos en sets, empaques combinados o combinaciones, la información de registro del producto debe presentarse de las siguientes maneras:
1) Hay más de dos (incluidos dos) productos en el conjunto Embalaje independiente, cada producto debe informarse por separado
2) Embalaje combinado inseparable, si se informa bajo un nombre de producto, la fórmula del producto debe presentarse por separado
3) Dos; Los productos utilizados junto con uno o más productos se declararán como un solo producto y las fórmulas de los productos se presentarán por separado.
3. Para las materias primas derivadas de extractos de tejidos de órganos animales y productos sanguíneos, se deben recopilar y archivar para referencia futura la fuente, las especificaciones de calidad y el certificado de uso permitido por el país de origen de las materias primas. .
4. Cuando se utilizan materias primas que tienen requisitos de especificación para sustancias restringidas en las "Normas de higiene para cosméticos", se debe recopilar y archivar el certificado de especificación de calidad de la materia prima emitido por el fabricante de la materia prima para referencia futura.
5. La preparación de los requisitos técnicos del producto se implementará de acuerdo con los requisitos del "Aviso sobre la emisión de requisitos técnicos para productos cosméticos" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos Xu [2010] No. 454). .
6. Los requisitos de inspección de productos se implementarán con referencia al "Aviso sobre la emisión de licencias administrativas, medidas de inspección y gestión para cosméticos" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos Xu [2010] No. 82).
Agencias nacionales de registro e inspección de cosméticos para fines no especiales de la región autónoma (también se pueden encomendar agencias de inspección continentales): Centro de Control de Enfermedades de la Región Autónoma, Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma.
7. Realizar una evaluación de riesgos con referencia al "Aviso sobre la emisión de directrices de evaluación de riesgos para sustancias con posibles riesgos para la seguridad en los cosméticos" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos Xu [2010] No. 339). Si los resultados de la evaluación de riesgos pueden confirmar plenamente la seguridad del producto, el producto podrá quedar exento de las pruebas toxicológicas pertinentes.
8. Para los productos que se afirma que serán utilizados por niños o bebés, los principios de diseño de la fórmula (incluido el informe de análisis general de la fórmula), los principios y requisitos de selección de materias primas, los procesos de producción, el control de calidad, etc. de acuerdo con el "Formulario de solicitud y solicitud de cosméticos para niños" Compilado de acuerdo con los requisitos de las "Pautas de revisión" (CFDA [2012] No. 291), la información relevante debe archivarse para referencia futura.
Información ampliada:
1. ¿Cómo se registran el encomendante y el encomendado?
Respuesta: Ambas partes deben iniciar sesión en el sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y en el sistema nacional de registro de cosméticos para fines no especiales para registrarse.
(Nota: la parte encargada debe registrarse primero y, después de obtener el número de registro, se lo puede entregar a la parte encargada para que lo registre)
2. ¿Qué información se requiere para la presentación en línea?
Respuesta: Solo se requieren dos cosas para el registro en línea, una es la fórmula del producto y la otra es cargar las imágenes del empaque de ventas. (La carga de imágenes se divide en: vista en planta y vista tridimensional)
3. ¿Qué marcas registradas se pueden utilizar?
Respuesta: Puede utilizar la marca registrada R, o puede utilizar TM, una marca comercial puramente inglesa, y debe proporcionar un certificado de registro de marca.
4. Hay ingredientes de fragancias en las fórmulas de nuestros productos, pero no los marcamos en el empaque, por lo que si los proporcionamos para inspección, no proporcionaremos este ingrediente y no lo cargaremos. al sitio web de carga. ¿Está bien?
Respuesta: La nueva política requiere que "la fórmula del producto debe contener la fórmula completa de ingredientes del producto".
5. ¿Es necesario escribir advertencias en el embalaje del producto? ¿Tiene que estar marcado el nombre del producto chino en el frente? (La normativa dice que está marcado en la vista principal)
Respuesta: Si la norma del producto exige advertencias, el etiquetado es obligatorio. Además, las materias primas del producto utilizadas tienen las advertencias requeridas en las "Especificaciones de Higiene para Cosméticos". "Sí, el etiquetado es obligatorio, y en otros casos, la propia empresa etiqueta. Las advertencias se pueden marcar en la superficie visible del producto.
6. ¿Qué productos deben estar marcados con un número de licencia sanitaria? ¿El gel de ducha está incluido en el ámbito de la licencia de producción?
Respuesta: Los productos que requieren licencia sanitaria según requisitos reglamentarios deben tener un número de licencia sanitaria marcado en la etiqueta del producto. Actualmente, el gel de baño no entra dentro del alcance de la solicitud de licencia de producto y no es necesario marcar el número de licencia de producción en la etiqueta.
7. ¿Se puede utilizar la reducción y eliminación de arrugas en las descripciones de los productos? ¿Se pueden utilizar las palabras antiarrugas, antienvejecimiento, genes y células en los nombres de los productos? ¿Son correctos los nombres de productos como "**Extracto" como "Extracto de CTI Acerola"?
Respuesta: Las instrucciones del producto también forman parte de la etiqueta y deben cumplir con las normas de etiquetado de mi país. No se recomienda utilizar palabras como "antiarrugas, antienvejecimiento" que puedan implicar efectos médicos, así como palabras como "genes y células" que sean difíciles de entender para los consumidores. En cuanto a palabras como "solución original" que pueden reflejar los verdaderos atributos del producto, actualmente no hay ningún anuncio que indique que se sospeche que esta palabra viola las regulaciones.
8. ¿Se pueden utilizar las palabras "recetado, nutritivo, acondicionador equilibrante, nutrición, penetración, reducción de poros, suavizado de arrugas y natural"?
Respuesta: Siempre que no se utilicen palabras ilegales como exageración, efectos médicos absolutos, implícitos o explícitos, las empresas pueden utilizar otras palabras a su discreción.
9. Combinación de fecha de producción: fecha de producción, número de lote de producción, vida útil, ¿está bien?
Respuesta: El marcado de la fecha del producto solo debe contener uno de los dos métodos combinados de marcado de la fecha. Si se requiere una combinación de fecha de producción y vida útil, también es aceptable indicar adicionalmente el lote de producción. número.
10. Algunos productos implementan estándares. Solían usar estándares de la industria. Ahora tienen nuevos estándares nacionales.
Respuesta: Si el estándar nacional es el estándar nacional obligatorio GB en lugar del estándar nacional recomendado GB/T, el estándar de la industria aún se puede marcar antes de la fecha de implementación oficial del estándar nacional obligatorio GB, pero después la fecha de implementación oficial de la norma nacional obligatoria GB, los productos deben producirse y etiquetarse de acuerdo con las nuevas normas.
11. ¿Cómo escribir el nombre de los productos de aceites esenciales? ¿Se puede utilizar aceite esencial de lavanda y aceite esencial para el cuidado de los riñones?
Respuesta: Puede consultar GB/T 14455.1 "Principios de denominación de aceites esenciales" para la denominación. No se recomienda utilizar órganos humanos como nombres de aceites esenciales debido a posibles "efectos médicos implícitos".
12. ¿Se puede utilizar cualquier cosa que contenga caracteres blancos? ¿Como blanquear, blanquear, blanquear, blanquear, antioxidante? En la descripción del producto dice: "La piel quedará suave y blanca después de su uso".
Respuesta: Según los nuevos requisitos de la política, los productos blanqueadores están incluidos en la gestión de cosméticos para usos especiales. Si el producto se declara como cosmético para usos especiales, puede promover el blanqueamiento y otros efectos. no está declarado, no se recomienda utilizar ningún producto similar o con frases promocionales similares.
13. ¿El nombre o la etiqueta del producto pueden contener "instantáneo" y "reparación"?
Respuesta: Excepto por las palabras que no se pueden utilizar en las "Pautas de denominación de cosméticos" y en las "Reglas de gestión de etiquetado de cosméticos", las empresas pueden utilizar otras palabras a su discreción.
14. ¿Se puede incluir en la etiqueta la palabra “grupo aplicable”?
Respuesta: No existen restricciones al respecto en las normas y reglamentos de etiquetado pertinentes, y las empresas pueden etiquetar por sí mismas según la situación.
15. Si el cliente de nuestra fábrica es del extranjero, ¿la información del cliente tiene que estar traducida al chino?
Respuesta: La norma establece que los productos importados no necesitan indicar el nombre y dirección del productor. Si el producto no es un producto importado, es obligatorio indicar el nombre y dirección del productor. y debe estar marcado con caracteres chinos estandarizados.
16. No se pueden utilizar letras en la denominación de productos. ¿La denominación de la crema BB y la crema CC cumple con los requisitos de denominación nacionales? Si no, ¿cómo ajustarlo?
Respuesta: BB cream y CC cream son nombres populares.
17. ¿Los cosméticos antiarrugas son cosméticos no especiales o de uso especial?
Respuesta: Los cosméticos para fines especiales se dividen en 9 categorías: crecimiento del cabello, teñido del cabello, permanente del cabello, depilación, realce de senos, culturismo, eliminación de pecas, protección solar y desodorantes. Todos son cosméticos para fines no especiales.
18. ¿Se puede marcar la fecha de caducidad en inglés? Por ejemplo: EXP2017.06.11, descripción: la vida útil es de tres años.
Respuesta: Consulte GB.
19. ¿El estándar de implementación actual es el estándar nacional GB o el estándar de la industria ligera QB?
Respuesta: El estándar de ejecución del producto está determinado por el estándar marcado en la etiqueta. Si el estándar nacional obligatorio GB se publica recientemente para el mismo producto, el estándar industrial correspondiente quedará invalidado automáticamente.
20. El producto ha obtenido un certificado especial para protección solar o eliminación de pecas, pero el nombre del producto también contiene palabras relacionadas con el blanqueamiento. ¿Se puede seguir vendiendo normalmente? ¿Es compatible?
Respuesta: La nueva política requiere que los productos blanqueadores se incluyan en la gestión de cosméticos especiales para la eliminación de pecas. Si el producto ya tiene un certificado especial para la eliminación de pecas, se puede promover el efecto blanqueador de acuerdo. con los requisitos de los cosméticos de uso especial.
21. Brillo genético y sin rastro, ¿es aceptable el nombre de este producto?
Respuesta: "Gen" puede implicar "significados de palabras que son difíciles de entender para los consumidores", úselo con precaución, mientras que "sin rastro" puede implicar "implicaciones de efectos médicos", úselo con precaución.
22. ¿No se pueden utilizar términos médicos o celebridades médicas en la promoción de cosméticos especiales?
Respuesta: Los términos médicos y las celebridades médicas no se pueden utilizar en la denominación y promoción de todos los cosméticos.
23. ¿Qué debo hacer si la fórmula del producto está calificada, pero el nombre del producto no coincide? ¿Se puede seguir utilizando un informe de prueba realizado con un nombre inconsistente? ¿El nombre de un producto corresponde a una fórmula?
Respuesta: Si el nombre del producto obviamente no cumple con los requisitos de las normas reglamentarias vigentes, es posible que no se supere el registro y no se aceptará la inspección de registro.
24. ¿Qué se debe hacer primero, la presentación de los materiales de presentación o la inspección de la presentación? Si se presenta para inspección primero y se descubre que la fórmula es inconsistente cuando se presentan los materiales de presentación, ¿se puede seguir utilizando el informe de inspección? (¿Puede la agencia de inspección ayudar a confirmar si esta fórmula puede aprobarse?)
Respuesta: La inspección de presentación no es responsable de la autenticidad de la información proporcionada por la empresa y no puede verificar para la empresa si la fórmula puede ser aprobada. pasar con éxito la presentación. Se recomienda que las empresas obtengan más información sobre los requisitos de presentación de fórmulas de productos para la presentación en línea al enviar fórmulas de productos y proporcionen los ingredientes de la fórmula del producto de manera verdadera y completa. La fórmula del producto presentada al solicitar la inspección de presentación debe ser consistente con la información para la presentación en línea.
25. En la tabla de fórmulas, las materias primas compuestas deben enumerarse una por una. ¿Qué debo hacer si no sé cuál es cada ingrediente?
Respuesta: Las regulaciones exigen que las materias primas compuestas en las fórmulas de los productos estén etiquetadas con todos los ingredientes originales.
26. ¿Qué debo hacer si algunos de los ingredientes marcados en el paquete son diferentes de los realmente presentados en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos?
Respuesta: Las empresas deben asegurarse de que los ingredientes en el empaque del producto sean básicamente consistentes con los ingredientes presentados en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos, excepto en circunstancias especiales, por ejemplo, el nombre de la materia prima compuesta. estar marcado directamente en el empaque del producto, pero todos los ingredientes originales deben enumerarse al presentar la solicitud en línea.
27. ¿Qué productos deben tener el logo QS en su empaque y cuáles no?
Respuesta: De acuerdo con los tipos de productos de solicitud de licencia de producción industrial actuales, los productos que necesitan obtener un certificado QS deben mostrar la marca QS en la etiqueta del producto, mientras que los productos que no están dentro del alcance de la aplicación QS sí. No es necesario mostrar la marca QS en la etiqueta del producto. El logotipo de QS está marcado en la etiqueta del producto.
28. Si el idioma inglés en el empaque del producto es mayor que el idioma chino, ¿se permitirá cargar el empaque para un registro no especial?
Respuesta: De acuerdo con las normas y estándares de etiquetado vigentes, los caracteres chinos e ingleses correspondientes en el empaque del producto no deben ser mayores que los caracteres chinos.
29. ¿Los productos que hayan sido registrados antes del 1 de octubre de 2011 deben presentar un nuevo informe de inspección? ¿Su procedimiento de tramitación puede entenderse como una nueva presentación?
Respuesta: Los productos que hayan sido registrados antes del 1 de octubre de 2011 deben tener un nuevo informe de inspección de registro, que se puede decir que es un nuevo registro.
30. Los productos que se han puesto en los lineales tienen un ciclo de venta de 3 años. Podrán seguir vendiéndose en los lineales en 2015. Las etiquetas también son incorrectas si son pilladas durante un spot. Compruébalo, ¿habrá alguna sanción? El antiguo embalaje incorrecto del cliente se ha impreso con frecuencia. ¿Cuándo es la última vez que se puede utilizar?
Respuesta: El estándar de etiquetado para cosméticos GB 5296.3 se implementó el 1 de octubre de 2009 y la "Guía de nombres de cosméticos" también se implementó en febrero de 2010. Es decir, las etiquetas de los productos producidas a partir de la fecha de implementación de las normas reglamentarias deben cumplir con los requisitos de las normas reglamentarias. Aquellos que no cumplan con los requisitos de las normas reglamentarias serán sancionados. Si hay etiquetas antiguas incorrectas, para ahorrar costos, además del marcado de la fecha, se recomienda cambiar las piezas incorrectas pegándolas o reimprimiéndolas.
31. ¿El informe de evaluación de riesgos lo elabora la propia planta procesadora y se archiva para su inspección? ¿Debo subirlo al sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos?
Respuesta: El informe de evaluación de riesgos lo elabora la propia empresa y lo guarda para referencia futura. No es necesario cargarlo en la plataforma de archivo.
32. Si un producto tiene dos tipos (como tipo humectante y tipo refrescante, pero la fórmula es un poco diferente), use el mismo empaque y luego coloque una etiqueta para distinguir el tipo humectante. ¿Esto está bien? (Esto implica una pregunta. ¿No puedo enumerar todos los ingredientes?
Respuesta: Los productos que se venden por separado con diferentes fórmulas deben presentarse por separado. Todos los ingredientes del producto deben enumerarse durante la presentación del producto.
33. Para productos que solo se envasan a nivel nacional pero se venden en el país y en el extranjero, ¿debe indicarse en la etiqueta el país de origen?
Respuesta: ¿La norma establece que los productos son importados (con importados)? tamaños de fuente) deben marcarse con "original" De acuerdo con los requisitos de "País de producción" 5296.3, la fecha de vencimiento debe usar palabras de orientación como "Úselo antes de la fecha marcada" o "Consulte el empaque para conocer la fecha de vencimiento ".
34. La política de presentación se basa en la fecha de producción del producto. ¿Se puede utilizar si la fecha de producción excede el 30 de diciembre de 2014, o se puede utilizar ahora?
Respuesta: La nueva política de presentación requiere que el trabajo de presentación complementaria se complete antes del 30 de diciembre de 2014, y la fecha de producción del producto es irrelevante para los productos que no han completado el registro complementario antes del 30 de diciembre de 2014, los productos existentes en el. ¿Se pueden vender en el mercado hasta el final de su vida útil, pero no se permite volver a producirlos?
Fuente de datos: Oficina Nacional de Supervisión de Medicamentos
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