¿Qué es la medicina?
Nombre chino
Medicamento y reactivo químico
Nombre extranjero
Medicina
Basado en
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Función
Prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades humanas
Incluyendo
Materiales medicinales chinos, piezas de medicina tradicional china, medicamentos patentados chinos
Diversidad
Más de 400 variedades
1 editor de introducción de funciones
En En términos de usuarios, está dirigido a personas Para la prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades humanas. Existen reglas para regular las funciones fisiológicas humanas de manera decidida.
Indicaciones, uso y requisitos de dosificación; En términos de uso: los pacientes no pueden identificar su calidad intrínseca excepto por su apariencia. Muchos medicamentos deben usarse bajo la guía de un médico, en lugar de ser determinados por la elección del paciente. . Al mismo tiempo, factores como el método de uso, la cantidad y el tiempo determinan en gran medida el efecto del uso. El uso indebido no sólo puede "curar" enfermedades, sino que también puede "causar enfermedades" e incluso poner en peligro la seguridad de la vida. Por tanto, los productos farmacéuticos son un bien especial.
1. Variedades complejas: existen alrededor de 20.000 variedades específicas en el mundo, y en mi país hay alrededor de 5.000 preparados de medicina tradicional china y 4.000 preparados de medicina occidental. Por tanto, los tipos de fármacos son complejos y diversos.
2. Especificidad médica de la medicina: La medicina no es un bien independiente, está estrechamente integrada con la medicina y se complementa entre sí. Sólo mediante el examen y el diagnóstico realizados por un médico y el uso racional de los medicamentos bajo la dirección de un médico, los pacientes pueden prevenir enfermedades y proteger su salud.
3. Controlar estrictamente la calidad de los medicamentos: Los medicamentos están directamente relacionados con la salud de las personas, incluso con la vida y la muerte, por lo que su calidad no debe ser descuidada. Debemos garantizar la seguridad, eficacia, consistencia y estabilidad de los medicamentos.
Además, la calidad de los medicamentos también tiene características significativas: a diferencia de otros bienes, tiene niveles de calidad: productos superiores, productos de primera, productos de segunda, productos calificados, etc. , se pueden vender, pero los medicamentos solo se pueden vender si cumplen o no los requisitos.
2 Editor de Normas de Gestión
El cumplimiento de la calidad del medicamento no sólo significa que la calidad del producto cumpla con los estándares de calidad de registro, sino que también hace que todo el proceso cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). ).
Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) son el principio básico de la producción farmacéutica y la gestión de la calidad. Es aplicable a todo el proceso de producción de preparados farmacéuticos y a los procesos clave que afectan la calidad de los productos terminados en la producción de. materias primas. Promover vigorosamente las BPF farmacéuticas es evitar en la mayor medida la contaminación y la contaminación cruzada en el proceso de producción farmacéutica y reducir la aparición de diversos errores. Es una medida importante para mejorar la calidad farmacéutica.
3 Editor de reducción de precios
A principios de 2013.1, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma emitió un aviso y decidió ajustar el límite máximo de venta minorista de medicamentos respiratorios, antipiréticos y analgésicos. , medicamentos especializados y otros medicamentos a partir del precio de 2013.1. * * * Se trata de 20 tipos de medicamentos, más de 400 variedades, más de 700 formas farmacéuticas representativas, con una reducción de precio promedio de 65.438. [1]
Los primeros productos de seguro médico tienen una reducción de precio promedio del 40%.
El responsable del Departamento de Precios de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma introdujo el de los medicamentos. incluidos en el ámbito de fijación de precios del gobierno (principalmente en el catálogo de seguros médicos (medicamentos), la Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo implementa un mecanismo dinámico de ajuste de precios basado en factores como los costos de los medicamentos y los cambios de precios de mercado, generalmente cada 2 o 3 años. Desde 2001, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma ha emitido tres rondas de planes de ajuste de precios de medicamentos, que abarcan casi 2.000 tipos de medicamentos. Las reducciones de precios acumuladas para el primer lote de productos que ingresaron al catálogo de seguros médicos alcanzaron un promedio del 40%, con un máximo del 80% los últimos productos que ingresaron al catálogo de seguros médicos recién comenzaron a reducir sus precios, con una reducción de precio promedio de; alrededor del 15%. [1]
La primera ronda de ajustes de 2001 a 2003 fue el primer ajuste integral de los medicamentos administrados por el gobierno. [1]
En la segunda ronda de ajustes de 2006 a 2007, el gobierno volvió a llevar a cabo una gestión integral de precios de medicamentos basada en las categorías de los catálogos de seguros médicos. [1]
De 2011 a 2012, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma llevó a cabo ajustes integrales a los precios de los productos químicos administrados por el gobierno. [1]
Ocho medicamentos, incluidos antibióticos, circulación, nervios, hormonas, digestión, antitumorales, inmunidad y sangre, se han ajustado en cuatro lotes desde 2011. Pertenecen a la misma ronda de precios. Ajuste, y la mayoría de ellos son medicamentos clínicos de uso común. En este punto, el trabajo de ajuste de precios de los productos químicos de la Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo básicamente se ha completado, y el ajuste de precios de los medicamentos chinos patentados comenzará en 2013. [1]
Aumentar adecuadamente el precio de los medicamentos de bajo precio que se encuentran en escasez clínica
De acuerdo con la investigación de seguimiento de ajustes de precios de medicamentos anteriores realizados por los departamentos pertinentes del Desarrollo Nacional y la Comisión de Reforma, este ajuste de precios de los medicamentos reducirá la carga para los pacientes que toman medicamentos durante todo el año. El efecto de la carga es obvio. La última ronda de recortes de precios de los medicamentos puede reducir la carga de los pacientes en más de 60 mil millones de yuanes cada año.
En esta ronda de ajustes de precios, la reducción promedio de los precios de los medicamentos de alto precio alcanzó el 20%. Tomando como ejemplo el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (enfermedad de Alzheimer), el precio de 1,5 mg × 28 cápsulas (producidas por Novartis, nombre comercial "Esneron") era de 32,6 yuanes el día antes de la reducción de precio y de 19,8 yuanes el día después de la Reducción de precios, un descenso del 39 %. [1]
Al mismo tiempo, los ajustes de los precios de los medicamentos también desempeñan un papel positivo en el ajuste de la estructura de producción de las empresas. El responsable pertinente de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma dijo que la investigación encontró que algunos medicamentos reportados por los medios tenían "precios mortales". Excepto por retiros a corto plazo de los estantes, un número muy pequeño de medicamentos se ha retirado del mercado debido a una mala gestión corporativa y a la baja utilización del mercado de productos, pero no desaparecen simplemente por los recortes de precios. Al mismo tiempo que reduce el precio de los medicamentos caros y reduce la carga de las drogas para el público, el Estado también se concentra en fortalecer el apoyo a los precios de los medicamentos de bajo precio. Especialmente para los medicamentos de bajo precio que tienen escasez clínica, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma aumentará adecuadamente los precios y alentará la producción y el suministro de medicamentos de bajo precio para satisfacer las necesidades clínicas basándose en encuestas de costos y precios, revisiones de expertos y una amplia escucha de opiniones de partes relevantes. [1]
4 Task Editor
La misión de los fabricantes farmacéuticos: garantizar la seguridad, eficacia, uniformidad y estabilidad de los productos farmacéuticos.
Primero, la propaganda social. Las dotes biológicas de los seres humanos siempre han impulsado a los seres humanos a mejorar la salud y prolongar la vida tanto como sea posible para garantizar la reproducción humana. Las drogas llaman la atención por sus efectos especiales. En la sociedad moderna, el derecho a la salud y el derecho a la vida se han convertido en derechos humanos básicos protegidos por la ley. Por tanto, las drogas están relacionadas con la reproducción y el desarrollo de toda la sociedad humana. La divulgación social de los medicamentos es la base para el establecimiento de un sistema universal de atención médica y seguro médico.
En segundo lugar, la dualidad del rol. Los medicamentos pueden prevenir y tratar enfermedades, restaurar y proteger la salud. Sin embargo, los medicamentos tienen tres aspectos de toxicidad y cualquier medicamento tiene diversos grados de efectos tóxicos y secundarios. Por lo tanto, siempre que se gestionen y utilicen adecuadamente, los medicamentos pueden salvar vidas y proteger la salud. Más bien, degenerará en un veneno terrible que pondrá en peligro la salud y la seguridad de la vida humana.
En tercer lugar, la unidad de la calidad. Los indicadores físicos, químicos, biofarmacéuticos, de seguridad, eficacia, estabilidad, uniformidad y otros indicadores de calidad de los medicamentos deben cumplir con las normas nacionales. Sólo los medicamentos que cumplen con los estándares nacionales pueden garantizar la eficacia. Inferiores o superiores a los estándares de calidad prescritos pueden reducir o incluso perder la eficacia del medicamento o agravar los efectos tóxicos y secundarios del mismo. Por lo tanto, sólo se permite la entrada a los canales de circulación de productos calificados y no se permite en absoluto productos defectuosos o de calidad inferior.
En cuarto lugar, la profesionalidad de la identificación. Al consumidor común le resulta difícil identificar la calidad y autenticidad de los medicamentos. Debemos contar con técnicos profesionales e instituciones especializadas, utilizar métodos científicos, seguir normas legales y cumplir con los requisitos de instrumentos y equipos para realizar identificaciones.
Quinto, limitaciones de la aplicación. Debido a la falta de conocimientos médicos y farmacéuticos profesionales necesarios para tratar y prevenir enfermedades, las personas sólo pueden utilizar los medicamentos de forma racional bajo la guía de médicos y farmacéuticos autorizados, o incluso bajo la supervisión de personal médico, para prevenir enfermedades y proteger la salud. El abuso de drogas puede provocar fácilmente intoxicaciones o enfermedades inducidas por las drogas. Además, cuando las personas están enfermas, a veces necesitan algún medicamento.
Editor de 5 categorías
Los medicamentos se dividen en medicamentos para el resfriado, antipiréticos, medicamentos para el estómago, laxantes, pastillas para dormir y otros medicamentos beneficiosos para la salud según sus usos. Se dividen en hierbas chinas. medicamentos y medicinas herbarias chinas según sus propiedades, medicamentos chinos patentados, medicamentos chinos y occidentales, materias primas químicas y sus preparados, antibióticos, medicamentos bioquímicos, medicamentos radiactivos, sueros, vacunas, hemoderivados, medicamentos de diagnóstico.
6 Editor de Export Prospect
En 2010, China superará a la India y se convertirá en el destino internacional de compra de medicamentos más popular.
Se espera que las exportaciones de materias primas e ingredientes activos de China aumenten de 5.630 millones de dólares en 2007 a 9.900 millones de dólares en 2010, mientras que las exportaciones de la India aumentarán de 1.700 millones de dólares en 2007 a 9.900 millones de dólares en 2010. 2.760 millones de dólares.
Estos productos exportados por China incluyen principalmente antibióticos, vitaminas, aminoácidos y ácidos orgánicos. Los principales mercados incluyen la Unión Europea, Estados Unidos, India y Japón. En términos de exportaciones de medicamentos terminados, la India seguirá a la cabeza, y se espera que sus exportaciones aumenten de 4.800 millones de dólares EE.UU. en 2007 a 6.400 millones de dólares EE.UU. en 2010; China aumentará de 700 millones de dólares EE.UU. en 2007 a 654.380 en 2065.438+2000. $880.
En el mercado de adquisiciones internacionales, la popularidad de la subcontratación farmacéutica, incluidos los costos integrales, las oportunidades de mercado y los factores de riesgo, China ocupa el primer lugar, la India el segundo y Corea del Sur el tercero. Aunque las exportaciones farmacéuticas de la India superan a las de China, China ya lidera las exportaciones de materias primas e ingredientes activos.
7 Editor de estado de desarrollo
"Mi país tiene un gran entusiasmo por la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, una gran cantidad de personas, necesidades urgentes, un vasto mercado y el gobierno concede gran importancia Se puede decir que las oportunidades surgen con frecuencia, pero la situación actual no es optimista ". Esta opinión fue muy representativa en la 4ª Cumbre Internacional de Desarrollo de Biomedicina de China.
1. Los medicamentos nuevos son difíciles de encontrar y los medicamentos genéricos son difíciles de copiar.
“Cada vez es más difícil encontrar nuevos medicamentos bajo los modelos y procesos de I+D existentes. Basados en las tecnologías de ciencias biológicas existentes, después de rondas de detección, se han desarrollado casi todas las reacciones moleculares bioquímicas y reacciones enzimáticas bioquímicas conocidas. por la industria farmacéutica", afirmó John Duan, revisor principal y farmacólogo clínico de la FDA de EE. UU.
La tasa de producción de nuevos medicamentos ha disminuido, los costos de I+D han aumentado, el tiempo clínico es demasiado largo y el proceso de comercialización es demasiado lento... Estos clichés sobre la innovación farmacéutica todavía existen. El desarrollo se debe a una base débil. La falta de acumulación lo hace insostenible.
La industria biofarmacéutica ha estado creciendo a un ritmo mayor que la industria farmacéutica en general, pero todavía existe una brecha considerable entre la tecnología biomédica nacional y los países desarrollados, y la escala de las empresas biofarmacéuticas es mucho menor que la de empresas químicas farmacéuticas. Las drogas químicas domésticas siempre han seguido la ruta "yo a (imitación)-yo mejor (mejor imitación)-yo nuevo (innovación)", lo cual no es fácil para las drogas biológicas. La razón es que la bioequivalencia de los biosimilares es difícil de determinar.
De hecho, los procesos de producción de fármacos químicos y biológicos son muy diferentes. Las drogas químicas son compuestos simples de moléculas pequeñas. Controlando la fórmula química, se pueden producir fácilmente productos con estructuras similares. Al mismo tiempo, se pueden utilizar pruebas de laboratorio para confirmar si el medicamento genérico tiene la misma eficacia que el producto patentado original. Pero la situación en el sector biofarmacéutico es completamente diferente. Las diferencias en un grupo muy pequeño pueden provocar efectos muy diferentes. Por tanto, es muy difícil obtener la aprobación regulatoria para los biosimilares, tanto en Estados Unidos como en China. Pero si se demuestra la bioequivalencia mediante ensayos clínicos a gran escala, el coste y el tiempo serán considerables.
Jingang, vicepresidente senior de Shanghai Biochip Company, afirmó que los productos biofarmacéuticos ya son una industria que requiere altas inversiones y alto riesgo. Los medicamentos genéricos no tienen protección de patente y se dedican muchos esfuerzos a ensayos clínicos. Como resultado, el mercado no está protegido, es fácil que otros competidores lo copien y las ganancias se reducen rápidamente. Así pues, en Estados Unidos ningún inversor de capital de riesgo está dispuesto a aceptar medicamentos sin patentes. Incluso con una protección completa mediante patentes, aún queda un largo camino por recorrer entre la tecnología patentada y los productos que pueden comercializarse. Muchas patentes ni siquiera tienen la posibilidad de comercializarse o el mercado objetivo es demasiado pequeño para comercializarse. Es decir, los productos desarrollados no sólo deben tener biomedicina, sino también tener protección completa mediante patente.
2. El capital y la tecnología no están completamente conectados.
Más de un año después de que Zhang Lei, doctor en inmunología, regresara a China, descubrió algunos fenómenos que lo desconcertaron: las instituciones nacionales de I+D y algunas empresas biológicas son tan pobres que es difícil I+D y transformación. sus resultados; al mismo tiempo, las empresas de inversión porque el ciclo de inversión es largo y las perspectivas son inciertas. Si no tienes un nuevo negocio, no te atreves a inyectar capital fácilmente.
De hecho, debido al alto crecimiento de la industria farmacéutica, muchos fondos rodean la medicina. Sin embargo, se entiende que los fondos atraídos por la biomedicina nacional sólo representan alrededor del 5% de toda la financiación farmacéutica. . Además, la mayoría de las inversiones financieras generales esperan obtener beneficios en un corto período de tiempo, mientras que el lanzamiento de un medicamento lleva mucho tiempo. Incluso si figura en la lista, todavía existen riesgos de seguimiento. En términos relativos, la inversión estratégica presta más atención a los beneficios a largo plazo. Puede llevar varios años recaudar fondos para ayudar a las empresas a llevar a cabo la planificación estratégica y la optimización de la gestión.
Li Yi, socio de BIOVIDA China Fund, afirmó que todavía hay muchas oportunidades de inversión en la industria farmacéutica. Como empresa de inversión profesional, puede elegir algunas empresas en etapa inicial que tengan avances en tecnología de plataformas o tengan mercados enormes. Incluso si estas empresas son pequeñas o requieren un largo retorno de la inversión, las compañías de inversión están dispuestas a aceptarlas siempre que tengan características tales como equipos de gestión cooperativa eficientes, productos independientes, ventajas competitivas obvias, oportunidades de mercado claras y modelos de negocio sostenibles. .
No hay muchas empresas nacionales que puedan cumplir con los estándares anteriores. Además, como no se han establecido las cadenas de dependencia upstream y downstream, muchas empresas nacionales simplemente se centran en I+D y luego transfieren proyectos, sin un posicionamiento estratégico a largo plazo ni consideraciones de mercado.
“De hecho, a China no le faltan talentos en bio-I+D, pero no ha formado un sistema de innovación con las empresas como organismo principal, ni ha formado un mercado de capital de riesgo. La industria biofarmacéutica de China tiene un enorme potencial. , pero el modelo no está claro”. 1 comentó un experto de la industria.
3. Buscando el fuego biomédico
Zhang Fafa, presidente de Sino-US Crown Biotechnology (Beijing) Co., Ltd., cree que en el pasado, nuestro modelo de I+D era Sostén una lupa en un montón de leña. Busca la aguja que te curará. Necesitamos prender fuego a la leña que no necesitamos, así que lo único que quedan son las agujas. En el desarrollo de nuevos fármacos, los biomarcadores son el tipo de cerillas que pueden quemar paja.
Los denominados biomarcadores consisten en encontrar unos indicadores bioquímicos característicos que puedan medirse y evaluarse objetivamente en un proceso fisiológico o patológico o de tratamiento común mediante el estudio del conocimiento genómico y oncológico, y mediante la comprensión de la situación actual. Procesos biológicos en los que interviene el organismo.
De hecho, se trata de un cambio en la forma de pensar en I+D. John Duan dijo que el método de investigación convencional para nuevos medicamentos es realizar primero una investigación básica, luego buscar compuestos farmacológicamente activos de una gran cantidad de bibliotecas de muestras de compuestos y luego realizar pasos como el diseño de optimización de la estructura química, la investigación preclínica y los ensayos clínicos. . Generalmente, entre 10.000 compuestos se selecciona menos de 1 compuesto con actividad farmacológica, y aún menos pueden llegar a ensayos clínicos. Se puede transformar partiendo de la investigación de la enfermedad, estudiando los principios de la enfermedad en sí, descubriendo las áreas con mayor impacto y realizando investigaciones y exámenes específicos. "Unas mejores capacidades de identificación de objetivos no sólo pueden mejorar la eficacia de la detección de los compuestos principales, sino también juzgar con mayor precisión la eficacia de los fármacos en las primeras etapas de la investigación clínica.
"Al elegir proyectos, hay que tener criterio. Debemos saber si existe un mercado de tamaño suficiente para los productos de I+D y cuánto tiempo llevará eliminarlos.
Si no aprendes el arte de matar dragones, no podrás encontrar ningún dragón. " Describieron los participantes.
Algunas instituciones predicen que para 2010, China se convertirá en el séptimo mercado farmacéutico más grande del mundo, y las necesidades de los ciudadanos chinos en el campo de la salud aumentarán considerablemente. La biomedicina tiene una fuerte especificidad y Debido a Debido a su alta precisión, hay muchas áreas que pueden investigarse. Sin embargo, la industria biomédica de China aún está en su infancia y necesita mucho tiempo para cultivarse. Medicamentos (5 casos)
Según el artículo 48 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", está prohibida la producción (incluida la preparación, lo mismo a continuación) y la venta de medicamentos falsificados.
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Sí. Cualquiera de las siguientes situaciones es un medicamento falsificado:
(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con los estándares nacionales de medicamentos;
(2). ) Los medicamentos que no son medicamentos se hacen pasar por medicamentos u otros medicamentos que se falsifican como medicamentos
Los productos farmacéuticos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias se tratarán como medicamentos falsificados:
(1 ) Prohibido por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado
(2) Producido, importado o vendido sin la aprobación de esta Ley;
(3) Deterioro;
(4) Contaminados;
(5) Utilizar materias primas que deben obtener un número de aprobación de acuerdo con esta ley pero no han obtenido un número de aprobación
(6; ) Indicaciones o indicaciones funcionales más allá del alcance prescrito
Suplemento
Xiong Xuanguo, vicepresidente del Tribunal Popular Supremo, señaló en una conferencia de prensa celebrada por la Oficina de Información del Consejo de Estado que las drogas respaldados por celebridades deben ser considerados penalmente responsables incluso si saben que son falsos.
Cuando se trata de respaldos de celebridades, Xiong Xuanguo dijo que desde la perspectiva de la interpretación judicial, lo primero es proporcionar publicidad para esto. tipo de comportamiento Según la ley penal, el delito de producir y vender medicamentos falsificados y de calidad inferior es un delito intencional, la venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior constituye el delito de * * *. otros producen y venden drogas falsas o de calidad inferior, puede ser castigado como un delito * * * y cumple con la normativa penal, pero esta premisa es muy importante.
Se entiende que. El 3 de mayo de 2009, el Tribunal Popular Supremo y la Fiscalía Popular Suprema firmaron la "Aplicación específica de la Ley sobre la tramitación de casos penales por la producción y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior", que entró en vigor. el 27 de mayo de 2009. La "Interpretación" aclara varias cuestiones difíciles relativas a la aplicación de las leyes en casos penales de producción y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior
Evitar medicamentos falsificados
El. primer paso: elegir una red de farmacias habitual
Si los consumidores quieren identificar la autenticidad de la información, primero deben acudir a una red de farmacias legal y formal para comprar. Hay 2.588 sitios web legales que. proporcionar información sobre servicios de medicamentos en mi país, de los cuales 54 están involucrados en transacciones de medicamentos. Entre los 54 sitios web que brindan servicios de transacciones de medicamentos, solo 33 tienen las calificaciones legales para vender medicamentos a particulares. La red de farmacias es un paso importante para evitar la compra de medicamentos falsos. medicamentos.
Paso 2: ¿Cómo saber si un medicamento es genuino o falso?
La apariencia mencionada en las habilidades de identificación de apariencia de drogas tiene dos significados. Uno se refiere a la apariencia que involucra el empaque farmacéutico, incluyendo cajas de empaque, frascos, etiquetas, instrucciones, etc. , el otro se refiere a la apariencia y forma del propio fármaco.
Al juzgar si el producto inspeccionado es un medicamento falsificado o de calidad inferior mediante inspección e identificación visual, se deben tener en cuenta las siguientes cuestiones:
1. método comparativo.
Este es un método basado en la comparación entre productos genuinos y falsos. Por lo tanto, los inspectores de medicamentos deben comprender y estar familiarizados con la apariencia de los productos de varios fabricantes habituales, lo que nos exige acumular experiencia en el trabajo de inspección diario y mejorar continuamente el nivel de identificación.
2. Verificar los canales de origen de los medicamentos
Durante el proceso de inspección de medicamentos, es necesario revisar los certificados de origen de varios medicamentos, identificar cuidadosamente la autenticidad de las órdenes de entrega y fortalecerlos. la comprensión de situaciones relevantes. Los canales de producción y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior son obviamente diferentes de los de los productos normales.
3. Verifique los precios de los medicamentos
Generalmente, el precio de venta de los medicamentos falsificados y de calidad inferior es significativamente más bajo que el de los productos genuinos, y algunos son incluso más bajos que el precio de costo del producto. Durante la supervisión e inspección de medicamentos, si se descubre que el precio de un medicamento es significativamente más bajo o se desvía del precio de costo, se debe prestar atención y se deben realizar inspecciones de muestreo de manera oportuna.
4. El fraude en materia de drogas es generalmente habitual.
Las variedades más vendidas, las variedades más demandadas, las marcas conocidas y los medicamentos caros son principalmente objetivos de falsificación. El fenómeno de que las falsificaciones se confundan con las reales también ocurre de vez en cuando, y los medios. Los tipos de falsificación también cambian constantemente. Los inspectores de drogas deben reaccionar con flexibilidad según la situación real.
5. La identificación de la apariencia de las drogas se realiza en el sitio.
Por lo tanto, sus métodos y entorno básico también están sujetos a ciertas restricciones. Si es posible, los experimentos deben realizarse mediante una inspección e identificación rápidas para sacar más conclusiones, como cromatografía en capa fina, identificación de reacciones químicas, etc.
Distinguir la autenticidad
Método de identificación sencillo:
En primer lugar, basta con mirar el número de aprobación que aparece en el embalaje.
1. En el empaque del medicamento, debe poder verse el número de aprobación: "Etiqueta de medicamento chino H (o Z.S.J.B.F) + 8 dígitos", lo que significa que la producción y comercialización están aprobadas por la Administración Estatal de Productos Médicos Para medicamentos, la letra H significa medicamentos químicos, Z significa medicamentos patentados chinos, S significa productos biológicos, J significa envases nacionales de medicamentos importados, B significa medicamentos de tratamiento auxiliares y F significa productos farmacéuticos. excipientes.
2. Si no hay "Aprobación Nacional de Medicamento" en el paquete, definitivamente no es un medicamento. Si hay una "Aprobación Nacional de Medicamentos", inicie sesión en la Administración Estatal de Medicina para consultar los datos, ingrese el nombre del medicamento o las letras y 8 dígitos después de la "Aprobación Nacional de Medicamentos", encontrará el medicamento real, pero ¿qué lo que no puedes encontrar es una droga falsa.
3. Si el número de aprobación es: Vendido por otros hospitales y farmacias.
4. Si la fecha de vencimiento no está marcada o cambiada en el paquete del medicamento, o el número de lote de producción no está marcado o cambiado, los medicamentos que han excedido la fecha de vencimiento son medicamentos inferiores.
5. Cómo identificar los alimentos saludables y los alimentos.
(1) En el embalaje de los productos para el cuidado de la salud, definitivamente se puede ver el número de aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos: la palabra G(J)+8 para alimentos nacionales es un número, y el La letra G significa nacional. J significa importado. O el número de aprobación del Ministerio de Salud: Wei Shi Jian Zi (Wei Shi Jin Jian Zi) + 8 dígitos. También se estipula que el empaque o etiqueta deberá estar marcado con un logo especial para productos de salud: “Unidad Móvil Policial”, con un patrón similar al de la Unidad Móvil Policial, con las palabras “Alimentos Saludables” debajo y el número de aprobación. "Alimentos saludables" a continuación. Aquellos que no tienen el número de aprobación de la unidad móvil de la policía ni los productos alimenticios saludables son productos sanitarios falsos.
(2) El "Número de licencia de producción de alimentos" marcado en el paquete de alimentos comienza con QS, seguido del número de serie 12. Hay un "número de licencia sanitaria" que comienza con la abreviatura de cada provincia, seguida de un número de serie, como Certificado de alimentos Yuwei, Certificado de alimentos Yuewei, Certificado de alimentos Huwei, etc. Su logo es una Q azul distorsionada con una S blanca sobre un fondo blanco rectangular. Se llama logotipo de QS y hay cuatro palabras calidad y seguridad debajo de QS.
6. Al identificar los medicamentos, verificar si existe un número de aprobación: "Aprobación Nacional de Medicamentos". Si existe una aprobación nacional de medicamentos, puede iniciar sesión en la base de datos de la Administración Estatal de Productos Médicos. Si no se encuentra, es un medicamento falso. Cuando compre suplementos, debe verificar si hay unidades móviles de la policía y números de aprobación estatal, o puede iniciar sesión en la base de datos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Lo que no encontrará son productos sanitarios falsos. Al comprar alimentos, debes buscar el logo QS y el número de licencia de producción de alimentos.
El método de identificación es complejo: las instituciones profesionales (institutos de pruebas de drogas) pueden determinar la autenticidad de las drogas mediante métodos de prueba químicos y físicos.
9 Editor de principios de almacenamiento
1. Las variedades que interactúan entre sí, son propensas a la transferencia de olores y tienen nombres que se confunden fácilmente también deben almacenarse por separado.
2. Los estupefacientes, psicotrópicos y tóxicos deberán almacenarse en almacenes o mostradores especiales y designados para su custodia.
3. Las mercancías peligrosas deben implementarse estrictamente de acuerdo con las "Medidas provisionales para el almacenamiento y gestión de productos químicos peligrosos", las "Reglas de gestión de explosivos" y el "Reglamento sobre gestión de seguridad contra incendios en almacenes" emitidos por el Ministerio de Seguridad Pública, y clasificados según su peligrosidad. Almacenados en bodega exclusiva con instalaciones dedicadas.
4. Los medicamentos válidos deben apilarse según su período de validez y número de lote. Y de acuerdo con el límite de tiempo estipulado en el "Sistema de responsabilidad de selección de productos farmacéuticos de China Pharmaceutical Company", se realizan informes periódicos al departamento comercial para las ventas oportunas.
5. Los productos que son sensibles a la presión cuando se almacenan durante un período prolongado deben apilarse regularmente en pilas enteras y se deben tomar las medidas de espaciado necesarias entre las pilas.
6. Los productos devueltos deben almacenarse y etiquetarse por separado. La causa debe identificarse y abordarse con prontitud. Los medicamentos devueltos debido a problemas de calidad deben volver a inspeccionarse y pasar la inspección antes de que puedan regresarse al inventario después de haber sido aprobados por el departamento administrativo de salud para su reelaboración. Las devoluciones deben registrarse (incluida la unidad de devolución, la fecha, el nombre del producto, las especificaciones, la cantidad, el motivo de la devolución, los resultados de la inspección, la fecha de procesamiento, el estado del procesamiento, etc.) y conservarse durante dos años.
7. La manipulación y el apilamiento deben cumplir estrictamente los requisitos de etiquetado de envases de medicamentos y operación segura, y evitar la carga y descarga brusca.
(5) Prestar atención a la rotación oportuna de los medicamentos en existencia de la misma variedad que se extraen directamente de fábrica, y a la rotación y actualización oportuna de los medicamentos de reserva nacional y de reserva extranjera.
(6) Implementar el principio de "primero en entrar, primero en salir", "primero en entrar, primero en salir en un futuro próximo" y "primero en entrar, primero en variable", de acuerdo con la numeración de lotes. Cuando los medicamentos se envían fuera del almacén, se debe registrar el número de lote de producción o año, mes y día, el período de validez y el año, mes y día de almacenamiento. Los buenos medicamentos deben ser inspeccionados y distribuidos al salir del almacén, y está estrictamente prohibido entregar medicamentos en mal estado o caducados.
(7) Todos los almacenes farmacéuticos con un área de almacenamiento superior a 3000 m2 deben establecer una organización de mantenimiento profesional, y los almacenes con un área de almacenamiento inferior a 3000 m2 deben tener personal de mantenimiento a tiempo completo.
(8) Tareas de mantenimiento de medicamentos.
1. Instruir a los custodios para que almacenen los medicamentos de forma científica.
2. Verifique si las condiciones de almacenamiento de los medicamentos en stock cumplen con los requisitos, coopere con el custodio para controlar la temperatura y la humedad de otras habitaciones y ajuste las condiciones de almacenamiento de manera oportuna.
3. Comprobar periódicamente la calidad de circulación de los medicamentos en stock. El ciclo de los controles aleatorios de circulación es generalmente de una cuarta parte, y el ciclo de los medicamentos perecederos debería acortarse.
4. Proporcionar opiniones y mejorar las medidas de mantenimiento para los problemas descubiertos durante las inspecciones aleatorias. Coopere con el custodio para solucionar las variedades problemáticas cuando sea necesario.
5. De acuerdo con los cambios climáticos estacionales, formular planes de inspección de medicamentos y planes de trabajo de mantenimiento, enumerar las variedades clave de mantenimiento e implementarlos.
6. Establecer archivos de mantenimiento de medicamentos.
7. Observar variedades clave, examinar las causas y patrones de los cambios y proporcionar información para guiar el inventario racional, mejorar los niveles de almacenamiento y promover que las empresas farmacéuticas mejoren la calidad del producto.
8. Llevar a cabo investigaciones científicas sobre mantenimiento y hacer que el almacenamiento y el mantenimiento del almacén sean científicos y modernos.