¿Qué significa medicamento genérico?
Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen los mismos principios activos, formas farmacéuticas, vías de administración y efectos terapéuticos que los medicamentos originales. La evaluación de la consistencia de la calidad y eficacia significa que la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos que han sido aprobados para su comercialización pueden ser consistentes con los medicamentos originales y pueden ser sustituidos por los medicamentos originales en la práctica clínica, lo que es beneficioso para ahorrar gastos médicos sociales.
En la “Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Edición 2012)”, para los preparados sólidos orales genéricos aprobados para su comercialización antes del 10 de junio de 2007, la evaluación de consistencia deberá completarse antes de finales de 2018. Para otros medicamentos genéricos aprobados para su comercialización antes de la implementación de la nueva clasificación de registro de medicamentos químicos, después de que la primera variedad pase la evaluación de consistencia, otros fabricantes de medicamentos deben completar la evaluación de consistencia de la misma variedad en un plazo de 3 años, en principio; completado dentro del plazo, no se volverá a registrar.