Red de conocimiento del abogados - Preguntas y respuestas penales - ¿Qué empresas farmacéuticas internacionales patentadas hay en China?

¿Qué empresas farmacéuticas internacionales patentadas hay en China?

Chinese Business News (Reportero Ma Jia) Tras la venta del conocido medicamento contra la hepatitis B Heprin, GSK (GlaxoSmithKline) dejó recientemente de vender tabletas de adefovir dipivoxil en el mercado chino. Se entiende que este medicamento ha sido copiado y producido por al menos 23 compañías farmacéuticas genéricas nacionales. En el sexto lote de adquisición centralizada de medicamentos de China, dos versiones genéricas de este medicamento ganaron la licitación, mientras que el medicamento original de GSK no logró ganar la licitación. En este sentido, expertos de la industria han analizado las verdaderas razones por las que el aumento de los medicamentos genéricos ha provocado una reducción de los beneficios de los medicamentos originales o que las empresas farmacéuticas multinacionales han dejado de producir los conocidos medicamentos contra la hepatitis B.

GSK interrumpe la producción del conocido fármaco contra la hepatitis B.

A finales de abril, la Red Provincial de Comercio de Recursos Públicos de Gansu emitió el "Aviso sobre asuntos relacionados con la cancelación de las calificaciones para ganar la licitación de medicamentos desperdiciados incluidos en la red". Entre ellos, el medicamento contra la hepatitis B de GSK, Adefovir Dipivoxil Tablets, fue retirado por “suspensión de producción de la empresa”. Vale la pena señalar que GSK es la única empresa en el documento que solicitó retirar los medicamentos de desecho por motivos de interrupción de la producción, lo que también significa que este medicamento propiedad de GSK se retirará del mercado chino. GlaxoSmithKline dijo a China Business Daily que acelerar las ventas de tabletas de adefovir dipivoxil está en línea con la estrategia global de GlaxoSmithKline de optimizar y simplificar la estructura del producto y aumentar la inversión en proyectos innovadores de investigación y desarrollo y en investigación y desarrollo de nuevos productos.

Las tabletas de adefovir dipivoxil son el principal fármaco de tratamiento para la hepatitis B y el fármaco estrella contra la hepatitis B de GSK. Se lanzó en China en 2005. Vale la pena señalar que en el mercado chino, muchas compañías farmacéuticas copian las tabletas de adefovir dipivoxil. Los datos de la Administración Nacional de Productos Médicos muestran que, a partir de 2021, * * * 23 compañías de medicamentos genéricos han aprobado productos de adefovir dipivoxil.

Un agente vendedor de medicamentos importados le dijo a un periodista del China Business Daily que cuantos más productos genéricos haya, menor será el margen de beneficio de los medicamentos originales. Los medicamentos genéricos sólo copian la estructura molecular principal de los medicamentos originales, con bajos costos de investigación y desarrollo y bajos precios. Anteriormente, los gastos de venta de medicamentos genéricos eran demasiado elevados y representaban gran parte de los gastos operativos de las empresas farmacéuticas nacionales. Después de la implementación de la política de compras basada en el volumen, los costos de venta se redujeron y la ventaja de precio de los medicamentos genéricos se hizo más obvia, creando una situación de ventas desfavorable para los medicamentos originales de mayor precio.

En el segundo lote de adquisición centralizada de medicamentos a nivel nacional, Guangshengtang y Qilu Pharmaceutical, los fabricantes de medicamentos genéricos de las tabletas de adefovir dipivoxil, ganaron con éxito la licitación con precios de 27 yuanes y 28,5 yuanes respectivamente, mientras que GSK no logró ganar. la oferta. En la actualidad, existen muchas empresas farmacéuticas nacionales como Tianqing, Shuanglu Pharmaceutical, Wu Zhongyao, United Laboratories, Suzhou Pharmaceutical, Hunan Xiangya Pharmaceutical, etc. Se están produciendo cápsulas genéricas de adefovir dipivoxil.

¿Cómo le irá a GSK en el mercado chino de medicamentos contra la hepatitis B?

Cabe señalar que las tabletas de adefovir dipivoxil no son el primer fármaco contra la hepatitis B que GSK abandona en el mercado chino. Anteriormente, GSK vendió Hepudin, un fármaco convencional para el tratamiento de la hepatitis B, y su planta de producción a la empresa farmacéutica nacional Fosun Pharma por 250 millones de yuanes. Cuando la hepridina salió al mercado, el sitio web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos mostró que 16 empresas en todo el país tenían aprobación para medicamentos genéricos de lamivudina, y una de ellas había pasado la evaluación de consistencia del medicamento genérico. En la adquisición "4+7", el precio de los medicamentos genéricos producidos por Zhengda Tianqing se redujo en un 90%, lo que repercutió en el precio de los medicamentos originales.

Después de que se suspenda la producción de tabletas de adefovir dipivoxil, es posible que GlaxoSmithKline no tenga su principal producto en el mercado de medicamentos contra la hepatitis B en China. "Las tabletas de lamivudina (Hepuddin) y las tabletas de adefovir dipivoxil solían ser los principales productos de GlaxoSmithKline para impulsar los ingresos en el mercado chino de la hepatitis B". Es posible que GSK tenga que desarrollar nuevos medicamentos en este campo para crear nuevos puntos de crecimiento del rendimiento. En términos de medicamentos importados contra la hepatitis B, el entecavir de Bristol-Myers Squibb, la telbivudina de Novartis y el fumarato de tenofovir-elafetamina de Gilead están en el mercado; en términos de medicamentos nacionales contra la hepatitis B, dos medicamentos de GSK tienen una gran cantidad de productos genéricos. Para GSK, interrumpir la producción, vender o liberar la empresa conlleva el riesgo de pérdidas de rendimiento a largo plazo.

Sin embargo, GSK no se ha rendido en el mercado chino de medicamentos contra la hepatitis B. Según GlaxoSmithKline, un posible nuevo fármaco con una "cura funcional" para la hepatitis B crónica se encuentra en estudios clínicos de fase 2 en todo el mundo. "Estos datos de la Fase 2a demuestran el potencial de este nuevo fármaco para inhibir el VHB después de cuatro semanas de tratamiento y marcan un posible paso adelante para la empresa en la evaluación de una 'cura funcional' para pacientes con hepatitis B crónica".

Es una tendencia entre las empresas farmacéuticas multinacionales dividirse y reducir su tamaño.

“Vender medicamentos originales cuyas ganancias se han reducido drásticamente y desplegar medicamentos innovadores se ha convertido en la estrategia de ganancias de muchas compañías farmacéuticas multinacionales en el mercado chino”. Las compañías farmacéuticas dijeron con franqueza: “4+7 "Después de la compra, ante el impacto en los precios de un gran número de medicamentos genéricos que pasaron la evaluación de consistencia, las compañías farmacéuticas multinacionales con medicamentos originales tuvieron que reorganizar sus negocios en el mercado chino.

Según estadísticas incompletas del Chinese Business Daily, en 2021, muchas empresas farmacéuticas multinacionales, como Pfizer, Merck, Novartis, GSK, Roche, etc. Todos escindieron sus negocios secundarios, los vendieron, les otorgaron licencias o incluso los cerraron directamente. GSK anunció que se centrará en apoyar el desarrollo de vacunas y productos farmacéuticos especializados deshaciéndose de productos no prioritarios; Roche también anunció que dejará de comercializar productos maduros como Rocefen y centrará sus recursos en medicamentos innovadores; Merck también anunció que dejará de comercializar productos maduros como Rocefen y centrará sus recursos en medicamentos innovadores. , biosimilares y algunos medicamentos maduros. Todas las compañías farmacéuticas multinacionales antes mencionadas han tomado la decisión de desinvertir en negocios relacionados y centrarse en medicamentos innovadores después de que expiraran las patentes de sus productos.

Después de la "reducción de personal", el enfoque comercial actual de GSK también puede estar en la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores.

Las líneas de productos de GlaxoSmithKline abarcan enfermedades respiratorias, hepatitis B, enfermedades del sistema nervioso central, VIH y vacunas. En los últimos años, GSK ha lanzado sucesivamente medicamentos innovadores en estos campos en China, incluida la vacuna bivalente contra el cáncer de cuello uterino Sirrah, el medicamento para el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica furoato de fluticasona y el medicamento para el lupus eritematoso sistémico belimumab, etc.

“El 'adelgazamiento' de las multinacionales farmacéuticas se ha visto afectado por su desempeño y tienen que vender y traspasar negocios relacionados para frenar pérdidas. Por ejemplo, después de que GSK venda dos de sus medicamentos contra la hepatitis B, puede haber. Habrá una cierta cantidad de flujo sanguíneo en el campo de los medicamentos contra la hepatitis B. Al mismo tiempo, las empresas también tienen más capital para reunir recursos y ya no dependen de productos pesados ​​individuales para respaldar los ingresos. Continúan mejorando las líneas de productos y expandiéndose. áreas centrales", afirmó el responsable del negocio de ventas de las compañías farmacéuticas nacionales antes mencionadas.